Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av polifarmaci och potentiella läkemedels-läkemedelsinteraktioner hos äldre hjärtpatienter (EPIC)

4 juli 2019 uppdaterad av: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
Eftersom andelen äldre befolkning har ökat under de senaste åren har polyfarmaci och läkemedelsinteraktioner (DDI) varit ett vanligt hälsoproblem. Denna studie kommer att utföras för att ta reda på prevalensen av polyfarmaci, olämplig läkemedelsanvändning och DDI hos äldre patienter som kommer till en öppenvårdsklinik för kardiologiska kliniker.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Mål:

Eftersom andelen äldre befolkning har ökat under de senaste åren har polyfarmaci och läkemedelsinteraktioner (DDI) varit ett vanligt hälsoproblem. Det finns dock mycket begränsade epidemiologiska data som beskriver polyfarmaci, potentiellt DDI och potentiellt olämpliga mediciner och deras konsekvenser hos äldre turkiska patienter. Därför kommer denna studie att utföras för att ta reda på prevalensen av polyfarmaci, olämplig läkemedelsanvändning och DDI hos äldre patienter som kommer till en öppenvårdsklinik för kardiologiska kliniker.

Metoder:

EPIC-studien (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) kommer att vara den första storskaliga, observationella multicenterstudien i verkligheten för att utvärdera DDIs ve polyfarmaci hos äldre hjärtpatienter som utförs i Turkiet. Vi kommer att skriva in alla på varandra följande patienter (åldern ≥ 65 år) som är inlagda på de kardiologiska poliklinikerna från 30 januari 2018 till och med 30 juni 2018, förutsatt skriftligt informerat samtycke. Cirka 5 000 patienter kommer att inkluderas i denna icke-interventionsstudie. All data kommer att samlas in vid en tidpunkt och nuvarande klinisk praxis kommer att utvärderas.

Resultat:

Patientdemografi, sjukdomsegenskaper, laboratorietestresultat och använda mediciner kommer att samlas in av självrapporter och medicinska journaler. Svårighetsgraden av komorbida sjukdomar kommer att registreras och bedömas enligt Charlson comorbidity index (CCI) och patienter kommer att delas in i tre grupper: mild, med CCI-poäng på 1-2; måttlig, med CCI-poäng på 3-4; och svår, med CCI-poäng ≥5. Polyfarmaci kommer att definieras som att man tar fem eller fler mediciner samtidigt, DDI kommer att kontrolleras med Lexicomp® och potentiellt olämpliga mediciner kommer att definieras med 2015 års uppdatering av Beers kriterier. Allvarliga läkemedelsinteraktioner kommer att definieras med kategori D eller X DI.

Slutsats:

EPIC kommer att vara den första studien som utvärderar polyfarmaci, potentiellt olämpliga mediciner och DDI hos äldre hjärtpatienter i en verklig klinisk miljö.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter äldre än 65 år som presenterats för kardiologiska polikliniker kommer att screenas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter med åldern ≥ 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 65 år
  • Patienter som inte vill delta i vår studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av polyfarmaci
Tidsram: 6 månader
Polyfarmaci kommer att definieras som att man tar fem eller fler mediciner samtidigt.
6 månader
Svårighetsgraden av komorbida sjukdomar
Tidsram: 6 månader
Svårighetsgraden av komorbida sjukdomar kommer att registreras och bedömas enligt Charlson comorbidity index (CCI) och patienter kommer att delas in i tre grupper: mild, med CCI-poäng på 1-2; måttlig, med CCI-poäng på 3-4; och svår, med CCI-poäng ≥5.
6 månader
Läkemedelsinteraktioner
Tidsram: 6 månader
DDI kommer att kontrolleras med Lexicomp®. Allvarliga läkemedelsinteraktioner kommer att definieras med kategori D eller X DI.
6 månader
Förekomst av olämpliga mediciner
Tidsram: 6 månader
Potentiellt olämpliga mediciner kommer att definieras med 2015 års uppdatering av Beers kriterier.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 december 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MuglaSKUTRH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar