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老年心脏病门诊患者多药的流行病学和潜在的药物相互作用 (EPIC)

2019年7月4日 更新者:EDA ÖZLEK、Muğla Sıtkı Koçman University
随着近年来老年人口比例的增加,多药治疗和药物相互作用(DDI)已成为一个普遍的医疗保健问题。 将进行这项研究,以了解在门诊心脏病诊所就诊的老年患者中多种药物治疗、药物使用不当和 DDI 的流行情况。

研究概览

详细说明

客观的:

随着近年来老年人口比例的增加,多药治疗和药物相互作用(DDI)已成为一个普遍的医疗保健问题。 然而,关于土耳其老年患者的多重用药、潜在的 DDI 和潜在的不适当药物及其后果的流行病学数据非常有限。 因此,将进行这项研究,以了解在门诊心脏病诊所就诊的老年患者中多种药物治疗、药物使用不当和 DDIs 的流行情况。

方法:

EPIC(老年心脏病门诊患者的多药流行病学和潜在药物相互作用)研究将是第一个大规模、观察性、真实世界的多中心研究,以评估在土耳其进行的老年心脏病门诊患者的 DDIs ve 多药治疗。 我们将招募所有在 2018 年 1 月 30 日至 2018 年 6 月 30 日期间入住心脏病门诊的连续患者(年龄≥ 65 岁),并提供书面知情同意书。 这项非干预性研究将招募大约 5000 名患者。 将在一个时间点收集所有数据,并评估当前的临床实践。

结果:

患者人口统计、疾病特征、实验室测试结果和使用的药物将通过自我报告和医疗记录收集。 记录合并症的严重程度,根据查尔森合并症指数(CCI)进行评分,将患者分为三组:轻度,CCI评分为1-2;中度,CCI 分数为 3-4;重度,CCI 评分≥5。 多重用药将被定义为一次使用五种或更多药物,DDI 将使用 Lexicomp® 检查,并且可能不合适的药物将被定义为 2015 年更新的 Beers 标准。 严重的药物相互作用将定义为 D 类或 X 类 DI。

结论:

EPIC 将是第一项在真实世界的临床环境中评估老年心脏病门诊患者的多重用药、可能不适当的药物和 DDI 的研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将对所有到心脏病门诊就诊的 65 岁以上的连续患者进行筛查。

描述

纳入标准:

  • 所有年龄≥65岁的连续患者

排除标准:

  • 65岁以下患者
  • 不想参加我们研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多种药物的流行
大体时间:6个月
多重用药将被定义为一次服用五种或更多药物。
6个月
合并症的严重程度
大体时间:6个月
记录合并症的严重程度,根据查尔森合并症指数(CCI)进行评分,将患者分为三组:轻度,CCI评分为1-2;中度,CCI 分数为 3-4;重度,CCI 评分≥5。
6个月
药物相互作用
大体时间:6个月
DDI 将使用 Lexicomp® 检查。 严重的药物相互作用将定义为 D 类或 X 类 DI。
6个月
不当用药的普遍性
大体时间:6个月
2015 年更新的 Beers 标准将定义可能不合适的药物。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月30日

初级完成 (预期的)

2019年7月30日

研究完成 (预期的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月11日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MuglaSKUTRH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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