老年心脏病门诊患者多药的流行病学和潜在的药物相互作用 (EPIC)
研究概览
详细说明
客观的:
随着近年来老年人口比例的增加,多药治疗和药物相互作用(DDI)已成为一个普遍的医疗保健问题。 然而,关于土耳其老年患者的多重用药、潜在的 DDI 和潜在的不适当药物及其后果的流行病学数据非常有限。 因此,将进行这项研究,以了解在门诊心脏病诊所就诊的老年患者中多种药物治疗、药物使用不当和 DDIs 的流行情况。
方法:
EPIC(老年心脏病门诊患者的多药流行病学和潜在药物相互作用)研究将是第一个大规模、观察性、真实世界的多中心研究,以评估在土耳其进行的老年心脏病门诊患者的 DDIs ve 多药治疗。 我们将招募所有在 2018 年 1 月 30 日至 2018 年 6 月 30 日期间入住心脏病门诊的连续患者(年龄≥ 65 岁),并提供书面知情同意书。 这项非干预性研究将招募大约 5000 名患者。 将在一个时间点收集所有数据,并评估当前的临床实践。
结果:
患者人口统计、疾病特征、实验室测试结果和使用的药物将通过自我报告和医疗记录收集。 记录合并症的严重程度,根据查尔森合并症指数(CCI)进行评分,将患者分为三组:轻度,CCI评分为1-2;中度,CCI 分数为 3-4;重度,CCI 评分≥5。 多重用药将被定义为一次使用五种或更多药物,DDI 将使用 Lexicomp® 检查,并且可能不合适的药物将被定义为 2015 年更新的 Beers 标准。 严重的药物相互作用将定义为 D 类或 X 类 DI。
结论:
EPIC 将是第一项在真实世界的临床环境中评估老年心脏病门诊患者的多重用药、可能不适当的药物和 DDI 的研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Gaziantep、火鸡
- 招聘中
- Nizip State Hospital
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接触:
- IBRAHIM HALIL OZDEMIR, M.D.
- 电话号码:+90 342 517 54 00
- 邮箱:dribrahimhalilozdemir@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有年龄≥65岁的连续患者
排除标准:
- 65岁以下患者
- 不想参加我们研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多种药物的流行
大体时间:6个月
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多重用药将被定义为一次服用五种或更多药物。
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6个月
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合并症的严重程度
大体时间:6个月
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记录合并症的严重程度,根据查尔森合并症指数(CCI)进行评分,将患者分为三组:轻度,CCI评分为1-2;中度,CCI 分数为 3-4;重度,CCI 评分≥5。
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6个月
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药物相互作用
大体时间:6个月
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DDI 将使用 Lexicomp® 检查。
严重的药物相互作用将定义为 D 类或 X 类 DI。
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6个月
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不当用药的普遍性
大体时间:6个月
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2015 年更新的 Beers 标准将定义可能不合适的药物。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MuglaSKUTRH
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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