99m 锝放射性标记褐藻糖胶的耐受性、生物分布和剂量学研究 (NANO-ATHERO)

开发能够无创检测易损斑块的创新显像剂是心血管病理学研究的主要目标。 这种工具可以更好地识别处于急性事件风险中的患者。 我们表明，99mTechnetium 标记的岩藻依聚糖能够在人体体外和大鼠腹主动脉血栓和心内膜赘生物模型中靶向由活化血小板表达的 P-选择素。

NanoAthero 是一项单中心、介入性、开放标签的首次人体研究，旨在评估健康志愿者对 99mTc-褐藻糖胶的耐受性。

将通过电子邮件联系在 Bichat 临床研究中心 (CCI) 注册的健康志愿者参与该研究。 选择访问将由 CCI 根据健康志愿者的可用性进行组织。

V0：选择/纳入访视：资格标准的预审核、人口统计数据、体格检查、生命体征的临床检查和测量、育龄妇女的尿妊娠试验、血样（血液学和生化分析）和 12 导联心电图.

V1：99mTc-褐藻糖胶闪烁显像。 纳入访问和扫描完成之间的延迟为 30 ± 7 天。 访问将包括验证和确认健康志愿者的同意、临床检查和生命体征测量、育龄妇女尿妊娠试验、血液样本（血液学和生化分析）和 12 导联心电图。

将在静脉内施用 99mTc-褐藻糖胶后 30 分钟、90 分钟、3 小时、6 小时和 24 小时进行全身闪烁显像采集，以评估生物分布和剂量测定。 在静脉内施用 99mTc-褐藻糖胶后 5 分钟、15 分钟、30 分钟、60 分钟、90 分钟、3 小时、6 小时和 24 小时监测生命体征。 将进行 24 小时尿液收集以进行剂量测定评估。

V2：研究访问结束将在 99mTc-褐藻糖胶给药后 7 ± 3 天进行，包括医学访谈、临床检查、生命体征测量、血液样本（血液学和生化分析）和 12 导联心电图。