髋部骨折患者 HRV 与术后死亡率的相关性 (HRVHip)

2008 年至 2013 年间入住 Kongsberg 医院和奥斯陆大学医院的髋部骨折患者被邀请参加该研究。 血液动力学不稳定的患者，无法获得 5 或 10 分钟 ECG 信号的患者（例如 由于精神错乱），上个月接受过手术的患者、癌症患者、因高能量创伤导致髋部骨折的患者以及入院时被认为垂死的患者均被排除在外。 术前到达后 24 小时内记录 5-10 分钟的 ECG 信号并进行数字化。

心率通过 Biocom 3000 ECG 记录器 (Kongsberg) 和 Biocom 4000 ECG 记录器 (Oslo) 获得。 Biocom 3000 和 4000 ECG 接口单元使用分别连接到右手和左手食指的干银/氯化银 ECG 电极。 参与者被要求放松 5 分钟。 之后，它们连接到 ECG，并在 10 分钟（Kongsberg）或 5 分钟（Oslo）上获得了连续的 ECG 信号。 线性参数（时域：SDNN、rMSSD；频域：HF、LF、VLF、LF/HF）通过 Heart Rhythm Scanner - Version 2.0 -（Biocom Technologies - U.S.A）计算。 信号测量和处理均根据国际建议进行。

研究人员在时域和频域中分析了 HRV。 时域分析测量连续正常心动周期之间的间隔。 SDNN（NN 间隔的标准偏差）反映了负责记录期间可变性的所有循环分量，并与频域的总功率 (TP) 密切相关。 rMSSD（均方根连续差）是通过绘制平方 NN 间隔的平均值的平方根来计算的。 在健康人中，rMSSD 值为 27 ± 12 ms。 它估计心率的高频变化，并相应地主要与频域中的 HF 相关。 此参数的变化可能表明副交感神经张力降低和交感迷走神经活动不一致。

频域（功率谱密度）分析描述了心率信号的周期性振荡，在不同的频率和振幅下分解，并提供有关它们在心脏窦性心律中的相对强度（称为功率方差）的信息。 它是通过快速傅立叶变换在功率谱密度的帮助下计算出来的。 经常报告的指数是 TP（总功率）、VLF（极低频功率，< 0.003 -0.04 Hz）、LF（低频功率，0.04-0.15 Hz), HF(高频功率,0.15-0.4 赫兹）和低频/高频比。 建议不要从持续 5 分钟或更短时间的记录中计算 VLF 值，因为 VLF 的循环周期为 20 秒至 5 分钟。测量周期应至少为循环持续时间的两倍。 因此，研究人员仅使用 10 分钟的时间序列（来自 Kongsberg 组）来计算 VLF。

所有 ECG 均根据欧洲心脏病学会工作组手动编辑。 如果包含超过 30% 的病理性 QRS 复合波，则排除患者的数据。

样本量是根据先前报告的参考值估算的。 计算基于死亡率作为最重要的结果。 非常保守地假设 6 个月的死亡率在 3% 到 8% 之间，150 名患者就足以检验线性 HRV 测量值与死亡率之间存在显着关联的假设。 然而，调查人员还解决了死亡率以外的其他事件，其中大多数事件发生得更频繁。

在统计分析中，研究者采用独立样本T检验进行单变量分析，采用ANOVA进行多变量分析。 对于名义数据，酌情使用卡方检验或 Fisher 精确检验。 如果组大小差异很大（在术后肺炎的情况下），研究人员使用非参数 Mann-Whitney-U 检验。统计分析由社会科学统计软件包 (SPSS) 运行，版本 18.0.3 （2010 年 9 月）。 如果没有另外说明，值以平均值+/-SEM给出。

挪威的每个人都通过中央个人登记册中的唯一编号进行识别。 已故患者的身份由挪威中央地址登记簿确定，该地址登记簿提供了死亡时间的准确数据。 此外，在 Kongsberg 组术后 6 个月，患者、患者的近亲以及在某些情况下他们的全科医生或疗养院医生就肺炎、心脏事件和中风进行了访谈。 在奥斯陆组中，患者、患者的近亲以及某些情况下他们的全科医生或疗养院医生在术后前六个月内就肺炎、心脏事件和中风进行了面谈。 在两组中，关于手术日期后六个月内新入院的医院期刊和（如果相关的话）托儿所期刊对访谈结果进行了交叉验证。

研究方案经挪威南部医学和健康研究伦理区域委员会审查和批准（2008 年 1 月 11 日， S-07307b) 和奥斯陆大学医院的数据保护官。