Asociace mezi HRV a pooperační mortalitou u pacientů s frakturou kyčle (HRVHip)

Pacienti se zlomeninami kyčle přijatí do nemocnice Kongsberg a Fakultní nemocnice v Oslo v letech 2008 až 2013 byli pozváni k účasti ve studii. Hemodynamicky nestabilní pacienti, pacienti, u kterých nebylo možné získat 5 nebo 10minutový signál EKG (např. kvůli deliriu), pacienti, kteří podstoupili operaci v posledním měsíci, pacienti s rakovinou, pacienti se zlomeninami kyčle v důsledku vysokoenergetického traumatu a pacienti, kteří byli při přijetí považováni za umírající. 5-10minutový EKG signál byl zaznamenán do 24 hodin po příjezdu před operací a digitalizován.

Srdeční frekvence byla získána EKG záznamníkem Biocom 3000 (Kongsberg) a záznamníkem EKG Biocom 4000 (Oslo). Jednotky rozhraní EKG Biocom 3000 a 4000 používají suché elektrody EKG stříbro/chlorid stříbrný připevněné k ukazováčku pravé a levé ruky. Účastníci byli požádáni, aby si 5 minut odpočinuli. Poté byly připojeny k EKG a byl získán nepřetržitý EKG signál po dobu 10 minut (Kongsberg) nebo 5 minut (Oslo). Lineární parametry (časová doména: SDNN, rMSSD; frekvenční doména: HF, LF, VLF, LF/HF) byly vypočteny pomocí Heart Rhythm Scanner - verze 2.0 - (Biocom Technologies - U.S.A). Měření i zpracování signálu bylo provedeno podle mezinárodních doporučení.

Výzkumníci analyzovali HRV jak v časové doméně, tak ve frekvenční doméně. Analýza časové oblasti měří intervaly mezi po sobě jdoucími normálními srdečními cykly. SDNN (standardní odchylka intervalů NN) odráží všechny cyklické složky odpovědné za variabilitu v periodě záznamu a silně koreluje s celkovým výkonem (TP) frekvenční oblasti. rMSSD (odmocnina z druhé mocniny postupného rozdílu) se vypočítá nakreslením druhé odmocniny střední hodnoty druhých mocnin intervalů NN. U zdravých osob je hodnota rMSSD 27 ± 12 ms. Odhaduje vysokofrekvenční variace srdeční frekvence a koreluje podle toho většinou s HF ve frekvenční doméně. Změny v tomto parametru mohou vykazovat snížený tonus parasympatiku a nesoulad v sympatovagální aktivitě.

Analýza ve frekvenční oblasti (výkonová spektrální hustota) popisuje periodické oscilace signálu srdeční frekvence, rozložené na různých frekvencích a amplitudách, a poskytuje informace o velikosti jejich relativní intenzity (tzv. rozptyl výkonu) v sinusovém rytmu srdce. Vypočítává se pomocí výkonové spektrální hustoty rychlou Fourierovou transformací. Často uváděné indexy jsou TP (celkový výkon), VLF (velmi nízkofrekvenční výkon, < 0,003 -0,04 Hz), LF (nízkofrekvenční výkon, 0,04-0,15 Hz), HF (vysokofrekvenční výkon, 0,15-0,4 Hz) a poměr LF/HF. Doporučuje se nevypočítávat hodnoty VLF ze záznamů trvajících pět minut nebo méně, protože VLF má periodu cyklu 20 sekund až 5 minut. Doba měření by měla být alespoň dvakrát delší než doba trvání cyklu. Vyšetřovatelé proto pro výpočet VLF použili pouze časové řady 10 minut (ze skupiny Kongsberg).

Všechna EKG byla ručně upravena podle pracovní skupiny Evropské kardiologické společnosti. Pokud obsahovaly více než 30 % patologických QRS-komplexů, data pacientů byla vyloučena.

Velikost vzorku byla odhadnuta podle referenčních hodnot uvedených dříve. Výpočet byl založen na mortalitě jako na nejdůležitějším výsledku. Za velmi konzervativního předpokladu 6měsíční úmrtnosti mezi 3 a 8 % by 150 pacientů stačilo k ověření hypotézy, že existuje významná souvislost mezi lineárním měřením HRV a mortalitou. Vyšetřovatelé se ale zabývali i jinými incidenty než úmrtností, z nichž většina se vyskytuje častěji.

Ve statistické analýze vyšetřovatelé použili T test nezávislých vzorků pro jednorozměrnou analýzu a ANOVA pro vícerozměrnou analýzu. Pro nominální data byl podle potřeby použit Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test. V případě velmi rozdílných velikostí skupin (v případě pooperační pneumonie) vyšetřovatelé použili neparametrický Mann-Whitney-U-test. Statistické analýzy prováděl Statistický balíček pro společenské vědy (SPSS), verze 18.0.3 (září 2010). Hodnoty jsou uvedeny jako průměr +/- SEM, pokud není uvedeno jinak.

Každá osoba v Norsku je identifikována jedinečným číslem v Centrálním osobním registru. Zemřelí pacienti byli identifikováni norským centrálním registrem adres, který poskytuje přesné údaje o době úmrtí. Kromě toho byli šest měsíců po operaci ve skupině Kongsberg dotazováni pacienti, blízcí příbuzní pacientů a v některých případech jejich praktičtí lékaři nebo lékaři pečovatelských domů ohledně pneumonie, srdečních příhod a cévní mozkové příhody. Ve skupině z Osla byli blízcí příbuzní pacientů a v některých případech jejich praktičtí lékaři nebo lékaři pečovatelských domů dotazováni ohledně pneumonie, srdečních příhod a cévní mozkové příhody během prvních šesti měsíců po operaci. V obou skupinách byly výsledky rozhovorů ověřeny v nemocničních časopisech a případně v časopisech domácích jeslí ohledně nově přijatých pacientů do šesti měsíců po datu operace.

Protokol studie byl přezkoumán a schválen Regionálním výborem pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu jižního Norska (11.1.2008, S-07307b) a pověřence pro ochranu osobních údajů Fakultní nemocnice v Oslo.