Sammenhæng mellem HRV og postoperativ mortalitet hos hoftefrakturpatienter (HRVHip)

Patienter med hoftebrud indlagt på Kongsberg hospital og o Oslo Universitetshospital mellem 2008 og 2013 blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Hæmodynamisk ustabile patienter, patienter, hvor det var umuligt at opnå et 5 eller 10-minutters EKG-signal (f. på grund af delirium), patienter, der er blevet opereret den sidste måned, kræftpatienter, patienter med hoftebrud på grund af højenergitraume og patienter, der anses for døende ved indlæggelsen, blev udelukket. Et 5-10-minutters EKG-signal blev registreret inden for 24 timer efter ankomst præoperativt og digitaliseret.

Hjertefrekvensen blev opnået med en Biocom 3000 EKG-optager (Kongsberg) og en Biocom 4000 EKG-optager (Oslo). Biocom 3000 og 4000 EKG interfaceenhederne bruger tørre sølv/sølvklorid EKG elektroder, der er fastgjort til pegefingrene på henholdsvis højre og venstre hånd. Deltagerne blev bedt om at slappe af i 5 minutter. Bagefter blev de koblet til EKG, og et kontinuerligt EKG-signal blev opnået over 10 minutter (Kongsberg) eller 5 minutter (Oslo). Lineære parametre (tidsdomæne: SDNN, rMSSD; frekvensdomæne: HF, LF, VLF, LF/HF) blev beregnet af en Heart Rhythm Scanner - Version 2.0 - (Biocom Technologies - U.S.A). Både signalmåling og -behandling blev udført i henhold til internationale anbefalinger.

Efterforskerne analyserede HRV både i tidsdomæne og frekvensdomæne. Tidsdomæneanalyse måler intervallerne mellem successive normale hjertecyklusser. SDNN (standardafvigelsen af ​​NN-intervallerne) afspejler alle de cykliske komponenter, der er ansvarlige for variabiliteten i registreringsperioden, og korrelerer stærkt med den totale effekt (TP) af frekvensdomænet. rMSSD (root mean square successive difference) beregnes ved at tegne kvadratroden af ​​middelværdien af ​​de kvadrerede NN-intervaller. Hos raske personer er rMSSD-værdien 27 ± 12 ms. Den estimerer højfrekvente variationer i hjertefrekvens og korrelerer i overensstemmelse hermed for det meste med HF i frekvensdomænet. Ændringer i denne parameter kan vise en nedsat parasympatisk tonus og uoverensstemmelse i sympathovagal aktivitet.

Frekvensdomæneanalyse (effektspektraltæthed) beskriver de periodiske svingninger af pulssignalet, dekomponeret ved forskellige frekvenser og amplituder, og giver information om mængden af ​​deres relative intensitet (kaldet effektvarians) i hjertets sinusrytme. Den beregnes ved hjælp af effektspektraltæthed ved den hurtige Fourier-transformation. Hyppigt rapporterede indeks er TP (total effekt), VLF (meget lavfrekvent effekt, < 0,003 -0,04 Hz), LF (lavfrekvent effekt, 0,04-0,15 Hz), HF (højfrekvent effekt, 0,15-0,4 Hz), og LF/HF-forholdet. Det anbefales ikke at beregne VLF-værdier fra optagelser, der varer fem minutter eller mindre, fordi VLF har en cyklusperiode på 20 sekunder til 5 minutter. Måleperioden bør være mindst dobbelt så lang som cyklusvarigheden. Efterforskerne brugte derfor kun tidsserier på 10 minutter (fra Kongsberg-gruppen) til beregning af VLF.

Alle EKG'er blev manuelt redigeret i henhold til Task Force fra European Society of Cardiology. Hvis de indeholdt mere end 30 % patologiske QRS-komplekser, blev patienternes data udelukket.

Stikprøvestørrelsen blev estimeret i henhold til referenceværdier rapporteret tidligere. Beregningen var baseret på dødelighed som det vigtigste resultat. Hvis man meget konservativt antager en 6-måneders mortalitet mellem 3 og 8 %, ville 150 patienter være tilstrækkeligt til at teste hypotesen om, at der er en signifikant sammenhæng mellem lineære HRV-målinger og dødelighed. Efterforskerne behandlede dog også andre hændelser end dødelighed, hvoraf de fleste forekommer hyppigere.

I den statistiske analyse brugte efterforskerne den uafhængige prøver T-test til univariat analyse og ANOVA til multivariat analyse. For nominelle data blev Chi-Square-testen eller Fishers nøjagtige test brugt, alt efter hvad der var relevant. I tilfælde af meget forskellige gruppestørrelser (i tilfælde af postoperativ pneumoni) brugte efterforskerne den ikke-parametriske Mann-Whitney-U-test. Statistiske analyser blev kørt af Statistical Package for Social Sciences (SPSS), release 18.0.3 (september 2010). Værdier er angivet i middel +/- SEM, hvis ikke andet er angivet.

Hver person i Norge er identificeret med et unikt nummer i det centrale personregister. Afdøde patienter blev identificeret af det norske centrale adresseregister, som giver nøjagtige data for dødstidspunktet. Derudover er patienter, nære pårørende til patienter og i nogle tilfælde deres praktiserende læge eller plejehjemslæger interviewet seks måneder postoperativt i Kongsberggruppen vedrørende lungebetændelse, hjertebegivenheder og slagtilfælde. I Oslo-gruppen blev patienter, nære pårørende til patienter og i nogle tilfælde deres almene læger eller plejehjemslæger interviewet vedrørende lungebetændelse, hjertebegivenheder og slagtilfælde inden for de første seks måneder postoperativt. I begge grupper blev resultaterne af interviewene krydsvalideret af sygehusjournalerne og - hvis relevant - plejehjemsjournaler vedrørende nye hospitalsindlæggelser inden for seks måneder efter operationsdatoen.

Studieprotokollen blev gennemgået og godkendt af Regional Committee for Medical and Health Research Ethics of Southern Norway (11.1.2008, S-07307b) og den databeskyttelsesansvarlige på Oslo Universitetshospital.