Związek między HRV a śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów ze złamaniem biodra (HRVHip)

Do badania zaproszono pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej przyjętych do szpitala Kongsberg oraz Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo w latach 2008-2013. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, pacjenci, u których nie można było uzyskać 5- lub 10-minutowego sygnału EKG (np. z powodu delirium), pacjentów, którzy przeszli operację w ciągu ostatniego miesiąca, pacjentów onkologicznych, pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej w wyniku urazu wysokoenergetycznego oraz pacjentów uznanych za konających przy przyjęciu. 5-10-minutowy sygnał EKG został zarejestrowany w ciągu 24 godzin po przybyciu przed operacją i zdigitalizowany.

Częstość akcji serca mierzono za pomocą rejestratora EKG Biocom 3000 (Kongsberg) i rejestratora EKG Biocom 4000 (Oslo). Jednostki interfejsu EKG Biocom 3000 i 4000 wykorzystują suche elektrody EKG ze srebra/chlorku srebra przymocowane odpowiednio do palców wskazujących prawej i lewej ręki. Uczestników poproszono o relaks przez 5 minut. Następnie podłączano je do EKG i uzyskiwano ciągły sygnał EKG przez 10 minut (Kongsberg) lub 5 minut (Oslo). Parametry liniowe (dziedzina czasu: SDNN, rMSSD; dziedzina częstotliwości: HF, LF, VLF, LF/HF) obliczono za pomocą skanera rytmu serca — wersja 2.0 — (Biocom Technologies — USA). Zarówno pomiar, jak i obróbka sygnału została wykonana zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami.

Badacze przeanalizowali HRV zarówno w dziedzinie czasu, jak iw dziedzinie częstotliwości. Analiza w dziedzinie czasu mierzy odstępy między kolejnymi normalnymi cyklami pracy serca. SDNN (odchylenie standardowe przedziałów NN) odzwierciedla wszystkie składowe cykliczne odpowiedzialne za zmienność w okresie rejestracji i silnie koreluje z całkowitą mocą (TP) w dziedzinie częstotliwości. rMSSD (pierwiastek średniej kwadratowej różnicy kolejnych) jest obliczany przez wyciągnięcie pierwiastka kwadratowego ze średniej wartości kwadratów przedziałów NN. U osób zdrowych wartość rMSSD wynosi 27 ± 12 ms. Oszacowuje zmiany częstości akcji serca o wysokiej częstotliwości i odpowiednio koreluje głównie z HF w dziedzinie częstotliwości. Zmiany tego parametru mogą świadczyć o zmniejszonym napięciu przywspółczulnym i niezgodności w czynności współczulno-wagalnej.

Analiza w dziedzinie częstotliwości (gęstości widmowej mocy) opisuje okresowe oscylacje sygnału tętna, rozkładane na różne częstotliwości i amplitudy oraz dostarcza informacji o wielkości ich względnego natężenia (nazywanego wariancją mocy) w rytmie zatokowym serca. Oblicza się ją za pomocą widmowej gęstości mocy za pomocą szybkiej transformacji Fouriera. Często podawane wskaźniki to TP (moc całkowita), VLF (moc bardzo niskiej częstotliwości, < 0,003-0,04 Hz), LF (moc niskiej częstotliwości, 0,04-0,15 Hz), HF (moc wysokiej częstotliwości, 0,15-0,4 Hz) oraz stosunek LF/HF. Zaleca się, aby nie obliczać wartości VLF z nagrań trwających pięć minut lub krócej, ponieważ VLF ma okres cyklu od 20 sekund do 5 minut. Okres pomiaru powinien być co najmniej dwukrotnie dłuższy niż czas trwania cyklu. Dlatego badacze wykorzystali tylko 10-minutowe szeregi czasowe (z grupy Kongsberg) do obliczenia VLF.

Wszystkie zapisy EKG zostały edytowane ręcznie zgodnie z zaleceniami grupy zadaniowej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Jeśli zawierały więcej niż 30% patologicznych zespołów QRS, dane pacjentów zostały wykluczone.

Wielkość próby oszacowano zgodnie z wartościami referencyjnymi podanymi wcześniej. Obliczenia oparto na śmiertelności jako najważniejszym wyniku. Zakładając bardzo zachowawczo, że 6-miesięczna śmiertelność między 3 a 8%, 150 pacjentów wystarczyłoby do przetestowania hipotezy, że istnieje istotny związek między liniowymi pomiarami HRV a śmiertelnością. Jednak badacze zajęli się również innymi incydentami niż śmiertelność, z których większość występuje częściej.

W analizie statystycznej badacze wykorzystali test T prób niezależnych do analizy jednowymiarowej i ANOVA do analizy wielowymiarowej. Dla danych nominalnych stosowano odpowiednio test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. W przypadku bardzo różnej liczebności grup (w przypadku pooperacyjnego zapalenia płuc) badacze zastosowali nieparametryczny test U Manna-Whitneya. Analizy statystyczne zostały przeprowadzone przez Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS), wydanie 18.0.3 (wrzesień 2010). Wartości podano w średniej +/- SEM, jeśli nie zaznaczono inaczej.

Każda osoba w Norwegii jest identyfikowana za pomocą unikalnego numeru w Centralnym Rejestrze Osobowym. Zmarli pacjenci zostali zidentyfikowani przez norweski centralny rejestr adresowy, który zawiera dokładne dane dotyczące czasu zgonu. Ponadto pacjenci, bliscy krewni pacjentów oraz w niektórych przypadkach ich lekarze ogólni lub lekarze domów opieki przeprowadzili wywiady sześć miesięcy po operacji w grupie Kongsberg dotyczące zapalenia płuc, incydentów sercowych i udaru mózgu. W grupie Oslo przeprowadzono wywiady z pacjentami, bliskimi krewnymi pacjentów oraz w niektórych przypadkach ich lekarzami ogólnymi lub lekarzami domów opieki w zakresie zapalenia płuc, incydentów sercowych i udaru mózgu w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po operacji. W obu grupach wyniki wywiadów zostały zweryfikowane krzyżowo przez dzienniki szpitalne i - jeśli dotyczyły - dzienniki żłobkowe dotyczące nowych przyjęć do szpitala w ciągu sześciu miesięcy od daty operacji.

Protokół badania został zweryfikowany i zatwierdzony przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych Południowej Norwegii (11.1.2008, S-07307b) oraz inspektora ochrony danych Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.