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回忆游戏：一种治疗多动症成人执行功能缺陷的新方法

2023年10月24日 更新者：McMaster University

患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的成年人患有严重的职业、学业和社会问题，其中许多被认为是执行功能问题的结果。 执行功能是指一组神经心理功能，包括持续注意力、工作记忆、语言流畅性以及运动和心理处理速度。 已证明患有 ADHD 的人在执行功能方面存在缺陷，与智商、并发精神疾病、性别和 ADHD 亚型无关。 “Recollect”是一款基于应用程序 (App) 的工作记忆训练视频游戏，参与者可以在其中执行 3 种不同的适应性工作记忆任务。 在这些任务中的每一项中，参与者都会收到一组要记住的刺激物，同时他们会在玩一个简单的平台游戏时帮助他们在屏幕上引导宇航员并躲避障碍物。 Recollect 是专为所有年龄段的人设计的一项有趣、有趣且有效的大脑训练活动。 游戏中包含的记忆任务已被独立证明可以以转移到未经训练的任务的方式改善工作记忆。

本研究的目的是评估每天玩 Recollect 与俄罗斯方块 20 分钟，每周玩 5 天，持续 4 周，对成人多动症患者执行功能缺陷的影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
主动，不招人

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

主要目的是评估每天玩 Recollect 与俄罗斯方块 20 分钟，每周玩 5 天，持续 4 周，对成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者的执行功能缺陷的影响。同意的参与者将是使用 DSM-5 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 进行筛选，以确认 ADHD 诊断。 参与者将被要求在自己的移动设备上下载 Recollect 或 Tetris。 在培训/定向课程之后，他们将被要求在 4 周的时间内每周至少 5 天每天花 20 分钟玩 Recollect 或俄罗斯方块。 在第 4 周，研究人员将检查 Recollect/Tetris 应用程序上的时间日志，以确认玩游戏花费了多少时间。 参与者将被要求完成两个 ADHD 症状严重程度量表，以及基线（第 0 周）和终点（第 4 周）的基于应用程序的神经认知测试。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
40

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 拥有智能手机或平板电脑等移动设备的 18 岁及以上的男性和女性。
  2. 成人多动症的当前诊断，在治疗的任何阶段。
  3. 允许合并精神疾病。
  4. 参与研究前 4 周药物或心理治疗必须保持稳定（无剂量变化）。
  5. 必须能够读、写和理解英语。

排除标准：

  1. 参与者没有智能手机或平板电脑。
  2. 在 4 周的研究期间没有剂量变化。
  3. 在 4 周的研究期间没有开始新的心理治疗或咨询。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：追忆
Recollect 是一款视频游戏，它结合了 N-Back、Item Span 和 Multiple-Identity 跟踪任务的科学支持再现。 独立显示这些任务以转移到未经训练的任务的方式改善工作记忆。
其他：回忆，游戏
《Recollect》是一款工作记忆训练游戏
假比较器：俄罗斯方块
俄罗斯方块是一种视频游戏，尚未显示对改善执行功能有任何好处。
其他：俄罗斯方块
基于应用程序的视频游戏，其中旋转和放置形状以适合网格

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
执行功能行为评级量表的基线变化 - 成人版 (BRIEF-A)
大体时间：从基线到第 4 周的变化
它是经过验证的、临床医生评定的量表，用于衡量执行功能。 该量表包括 75 个项目，以 3 分李克特量表（1 = 从未观察到行为到 3 = 经常观察到行为）对患者症状进行评分。 分数范围从 75 到 225：分数越高表示执行功能受损越严重。
从基线到第 4 周的变化

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
巴克利成人 ADHD 评定量表 (BAARS-IV) 基线的变化
大体时间：从基线到第 4 周的变化
评估 ADHD 症状的自我报告量表。 症状计数得分范围从 1 到 27，得分越高表示 ADHD 症状越多。 总分范围从 27 到 108，分数越高表示症状越严重。
从基线到第 4 周的变化
基于应用程序的神经认知电池的基线变化
大体时间：从基线到第 4 周的变化
一些神经认知执行功能测试，将通过智能手机应用程序进行管理
从基线到第 4 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
McMaster University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Michael Van Ameringen, MD, FRCPC、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2019年3月14日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年12月31日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2018年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2018年2月15日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2018年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年10月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Recollect_ADHD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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