Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzpomeňte si na hru: Nová léčba deficitů výkonných funkcí u dospělých s ADHD

24. října 2023 aktualizováno: McMaster University

Dospělí, kteří mají poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), trpí významnými pracovními, akademickými a sociálními problémy, z nichž mnohé jsou považovány za důsledek problémů s výkonnou funkcí. Výkonné fungování se týká skupiny neuropsychologických funkcí, které zahrnují trvalou pozornost, pracovní paměť, verbální plynulost, stejně jako rychlost motorického a mentálního zpracování. U jedinců s ADHD bylo prokázáno, že mají deficity ve výkonných funkcích nezávisle na IQ, souběžně se vyskytující psychiatrické poruchy, pohlaví a podtyp ADHD. „Recollect“ je videohra pro trénink pracovní paměti založená na aplikaci (App), kde účastníci provádějí 3 různé úkoly adaptivní pracovní paměti. V každém z těchto úkolů je účastníkům předložen soubor podnětů, které je třeba si zapamatovat při hraní jednoduché plošinovky, kde pomáhají navigovat astronauta přes obrazovku a vyhýbat se překážkám. Recollect byl navržen pro všechny věkové skupiny k zajímavé, zábavné a efektivní mozkové aktivitě. Bylo nezávisle prokázáno, že paměťové úlohy obsažené ve hře zlepšují pracovní paměť způsobem, který se přenáší na netrénované úkoly.

Účelem této studie je vyhodnotit účinky hraní Recollect versus Tetris po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, na deficity exekutivního fungování u jedinců s ADHD dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem je vyhodnotit účinky hraní Recollect versus Tetris po dobu 20 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů na deficity exekutivního fungování u jedinců, kteří mají poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Účastníci budou mít souhlas. screening pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI) k potvrzení diagnózy ADHD. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli Recollect nebo Tetris na své vlastní mobilní zařízení. Po tréninku/orientačním sezení budou požádáni, aby strávili 20 minut denně alespoň 5 dní v týdnu hraním Recollect nebo Tetris po dobu 4 týdnů. Ve 4. týdnu pracovníci studie zkontrolují záznam času v aplikaci Recollect/Tetris, aby potvrdili, kolik času strávili hraním hry. Účastníci budou požádáni, aby dokončili dvě škály závažnosti symptomů ADHD a také neurokognitivní testování založené na aplikaci na začátku (týden 0) a na konci (týden 4).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jasmine Turna, PhD(c)
  • Telefonní číslo: 289-396-4242
  • E-mail: turnaj@mcmaster.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří vlastní mobilní zařízení, jako je chytrý telefon nebo tablet.
  2. Současná diagnóza ADHD u dospělých v jakékoli fázi léčby.
  3. Komorbidní psychiatrické stavy budou povoleny.
  4. Medikace nebo psychoterapie musí být stabilní (žádné změny dávky) po dobu 4 týdnů před účastí ve studii.
  5. Musí umět číst, psát a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník nevlastní chytrý telefon ani tablet.
  2. Žádné změny dávky během 4týdenního období studie.
  3. Žádné zahájení nové psychologické terapie nebo poradenství během 4týdenního studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzpomeňte si
Recollect je videohra, která obsahuje vědecky podporované ztvárnění úloh sledování N-Back, Item Span a Multiple-Identity. Tyto úkoly jsou nezávisle ukázány pro zlepšení pracovní paměti způsobem, který se přenese na netrénované úkoly.
Jiný: Vzpomeňte si na hru
"Recollect" je hra pro trénink pracovní paměti
Falešný srovnávač: Tetris
Tetris je videohra, u které se neprokázalo, že by měla nějaké výhody ve zlepšení výkonného fungování.
Jiný: Tetris
Videohra založená na aplikaci, kde se tvary otáčí a umísťují tak, aby se vešly do mřížky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři behaviorálního hodnocení výkonných funkcí – verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
Je to ověřená, klinikem hodnocená stupnice, která měří výkonné funkce. Škála zahrnuje 75 položek, které hodnotí symptomy pacientů na 3bodové Likertově škále (1 = chování není nikdy pozorováno až 3 = chování je často pozorováno). Skóre se pohybuje od 75 do 225: Vyšší skóre značí větší poškození výkonných funkcí.
Změna ze základního stavu na týden 4

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na Barkley Adult Rating Scale ADHD (BAARS-IV)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
Self-report škála hodnotící příznaky ADHD. Skóre počtu symptomů se pohybuje od 1 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů ADHD. Celkové skóre se pohybuje od 27 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
Změna ze základního stavu na týden 4
Změna od výchozího stavu na neurokognitivní baterii založené na aplikacích
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
Řada neurokognitivních výkonných funkčních testů, které budou prováděny prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
Změna ze základního stavu na týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Recollect_ADHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD pro dospělé

Klinické studie na Vzpomeňte si na hru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení