PMD-200 在需要全身麻醉手术的受试者中的性能评估

拟议的研究旨在进一步证明 NoL 指数在全身麻醉下的手术患者中的表现，方法是评估其对有害刺激/镇痛水平的受控变化的反应，并在整个手术过程中将早期结果预测因子与 NoL 值相关联手术过程，从而为医疗护理人员提供关于如何根据大小和方向解释 NoL 指数以及如何在手术过程中使用它的一般建议。

在这项研究中，研究人员计划证明 NoL 指数是一个连续指数。 预计更高水平的伤害感受将对应于更高的 NoL 指数。 另一方面，预计对于相同的有害刺激，较高水平的镇痛剂将导致较低的 NoL 指数。 这将通过测量 NoL 对不同类型的有害刺激的反应来实现，这些有害刺激的强度在不同水平的镇痛剂下有所不同。

将在这项关键研究中使用的有害刺激是：

1. - 插管
2. - 切口和/或套管针插入
3. - 手术过程中的内部处理
4. - 拔管
5. -与外科手术相关的其他特定疼痛事件（例如 骨科、肌肉紧张或切割等骨骼相关治疗）。

研究人群包括需要在全身麻醉下进行外科手术的受试者。 在外科手术过程中，受试者会被麻醉（通过各种麻醉剂）和瘫痪（通过肌肉松弛剂）。 因此，在这些条件下对有害刺激的反应将与潜在的生理反应有关。 与典型手术一样，将根据当地指南，通过各种类型的监测设备对参与者进行监测，例如：生命体征、脉搏血氧仪、双频谱指数 (BIS)、脑电图 (EEG) 等。 因此，在手术过程中生命体征和血液动力学参数出现波动的患者可以通过各种监视器检测到。 然而，伤害感受水平的评估仍然是复杂的、主观的并且主要取决于医生的经验和知识。

开发可以提供评估伤害感受水平的指标的伤害感受监测器将使麻醉师在手术过程中更好地管理患者。