Оценка эффективности PMD-200 у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве под общей анестезией

Предлагаемое исследование предназначено для дальнейшей демонстрации эффективности индекса NoL у хирургического пациента под общей анестезией путем оценки его реакции на контролируемые изменения уровней вредных раздражителей/упомянутых характеристик анальгезии и корреляции предикторов раннего исхода со значениями NoL на протяжении всей операции. хирургической операции, таким образом, предоставить лечащему врачу общие рекомендации о том, как интерпретировать индекс NoL с точки зрения величины и направления, и как использовать его во время хирургической процедуры.

В этом исследовании исследователи планируют продемонстрировать, что индекс NoL является непрерывным индексом. Ожидается, что более высокий уровень ноцицепции будет соответствовать более высокому индексу NoL. С другой стороны, ожидается, что более высокие уровни анальгетика для того же вредного стимула приведут к более низкому индексу NoL. Это будет достигнуто путем измерения ответа NoL на различные типы вредных раздражителей, различающихся по их интенсивности, при различных уровнях анальгетиков.

Болезненные раздражители, которые будут использоваться в этом ключевом исследовании:

1. - Интубация
2. - Разрез и/или введение троакара
3. - Внутреннее обращение во время хирургической процедуры
4. - Экстубация
5. - Другое специфическое болевое явление, связанное с хирургической процедурой (например, лечение, связанное с костями в ортопедии, напряжение мышц или порезы и т. д.).

Исследуемая популяция включает субъектов, нуждающихся в хирургической процедуре под общей анестезией. Во время хирургической процедуры субъект находится под анестезией (различными анестетиками) и парализован (миорелаксантами). Таким образом, реакция на вредные раздражители в этих условиях будет связана с лежащей в основе физиологической реакцией. Участники будут контролироваться, как в типичной хирургии, и в соответствии с местными рекомендациями, с помощью различных типов устройств мониторинга, таких как: показатели жизненно важных функций, пульсоксиметр, биспектральный индекс (BIS), электроэнцефалография (ЭЭГ) и т. д. Таким образом, пациенты, страдающие колебаниями показателей жизнедеятельности и гемодинамических параметров во время хирургического вмешательства, могут быть обнаружены с помощью различных мониторов. Однако оценка уровня ноцицепции по-прежнему сложна, субъективна и во многом зависит от опыта и знаний врача.

Разработка монитора ноцицепции, который может представлять индекс для оценки уровня ноцицепции, позволит анестезиологу лучше управлять пациентом во время хирургической процедуры.