全身麻酔下で手術を必要とする被験者における PMD-200 の性能評価

提案された研究は、全身麻酔下の外科患者における NoL インデックスのパフォーマンスをさらに実証するために設計されています。これは、侵害刺激/鎮痛の言及された特性のレベルの制御された変化に対する応答を評価し、早期転帰予測因子を全期間の NoL 値に関連付けることによって行われます。したがって、NoL インデックスを大きさと方向の観点から解釈する方法、および手術中にそれをどのように利用するかについて、医療介護者に一般的な推奨事項を提供します。

この調査では、研究者は NoL インデックスが連続的なインデックスであることを実証する予定です。 より高いレベルの侵害受容は、より高い NoL インデックスに対応すると予想されます。 一方、同じ侵害刺激に対する鎮痛剤のレベルが高いほど、NoL 指数が低くなると予想されます。 これは、さまざまなレベルの鎮痛剤の下で、強度が異なるさまざまな種類の侵害刺激に対するNoL応答を測定することによって達成されます。

この極めて重要な研究で使用される侵害刺激は次のとおりです。

1. - 挿管
2. - 切開および/またはトロカール挿入
3. - 外科手術中の内部処理
4. - 抜管
5. - 外科的処置に関連するその他の特定の痛みのイベント (例: 整形外科における骨関連の治療、筋肉の緊張または切断など）。

研究集団には、全身麻酔下での外科的処置を必要とする被験者が含まれます。 外科的処置の間、対象は（様々な麻酔剤によって）麻酔され、（筋弛緩剤によって）麻痺される。 したがって、これらの条件下での侵害刺激に対する反応は、根底にある生理学的反応に関連しています。 参加者は、典型的な手術と同様に、地域のガイドラインに従って、バイタルサイン、パルス酸素濃度計、バイスペクトル指数 (BIS)、脳波計 (EEG) などのさまざまな種類の監視デバイスによって監視されます。 したがって、手術中にバイタル サインや血行動態パラメータの変動に苦しむ患者は、さまざまなモニターによって検出できます。 しかし、侵害受容レベルの評価は依然として複雑で主観的であり、主に医師の経験と知識に依存しています。

侵害受容のレベルを評価するための指標を提示できる侵害受容モニターの開発により、麻酔科医は手術中の患者管理を改善できます。