PUR1900（伊曲康唑粉）在健康志愿者和患有哮喘的成人中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

第 1 部分 (SAD) 和第 2 部分 (MAD)：

1. 健康男性或未怀孕、未哺乳的健康女性。
2. 18至60岁
3. 筛查1秒用力呼气容积（FEV1）≥预测值的80%
4. 筛查 FEV1/用力肺活量 (FVC) >0.70。
5. 能够在研究期间演示使用输送装置的正确吸入技术。

第 3 部分（哮喘患者）：

1. 男性或非怀孕、非哺乳期女性，经医生确认患有哮喘至少 3 个月。 哮喘必须由研究者评估为在筛选前稳定至少 4 周。
2. 18至60岁
3. 受试者正在接受吸入皮质类固醇 (ICS) 或吸入皮质类固醇加长效 β-激动剂 (ICS/LABA) 治疗。 仅 GINA STEP 2 和 3 患者将被纳入。
4. 预支气管扩张剂，临床测量，筛选时 FEV1 ≥ 预测正常值的 70%
5. 能够执行所需的肺功能测试。
6. 能够产生药物浓度评估所需质量的痰样本（允许单次重复）。

排除标准：

1. 在本研究给药前的前 3 个月内在临床研究中接受过任何 IMP 的受试者
2. 先前在本研究中接受过 IMP 的受试者。 已参加第 1 部分的受试者不得参加第 2 部分或第 3 部分。
3. 筛选前过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史。
4. 电子烟和尼古丁替代产品的当前用户以及在过去 12 个月内使用过这些产品的用户
5. 怀孕或哺乳期或计划在研究期间怀孕的育龄女性（所有女性受试者在筛选时必须进行阴性妊娠试验）。 女性被认为具有生育潜力，除非她永久不育（子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管闭塞/结扎术）或绝经后（12 个月无月经且无其他医学原因（将在入院时重新评估） /给药前）。
6. 筛选或入院时滥用药物测试结果呈阳性
7. 患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的受试者
8. 吸入任何干粉吸入产品后有严重咳嗽或支气管痉挛史
9. 在第一次 IMP 给药前 28 天内正在或已经服用任何草药或 CYP3A4 诱导剂的受试者
10. 上呼吸道感染（不包括中耳炎）、首次服用 IMP 后 14 天内出现发热、急性或慢性咳嗽，或服用 IMP 前最近 3 个月内出现下呼吸道感染
11. 近期（IMP 给药前最后 4 周）有临床意义的细菌、病毒或真菌感染，需要全身（口服或静脉内）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；允许使用除抗真菌药以外的局部治疗。