用于主动脉根部置换术的自由式假体,有或没有半弓置换术
自由式主动脉根部置换术在各种病理情况下有无半弓置换的自由式假体:一项回顾性分析
Freestyle® 假体(美敦力公司,都柏林,爱尔兰)是一种自 1990 年代以来以各种组合和技术植入的生物猪主动脉根。 选择这种假体的主要适应症是主动脉瓣退化和通常涉及升主动脉的根部额外扩张的联合病理学。
Freestyle® 假体也用于涉及主动脉瓣的升主动脉夹层病例,这引发了关于升主动脉应该更换多远以获得可持续解决方案和可计算的低围手术期风险的争论。 考虑到在危及生命的情况下术中风险较低,可以避免主动脉的扩大切除,只用一段升主动脉代替主动脉根部。 相反,着眼于改善长期结果,在紧急情况下开发了主动脉夹层全弓置换技术,并取得了可接受的结果,然而,这种技术通常只能在经验丰富的大型中心才能重现。
除了上述选项外,近端牙弓置换技术还可以提供无张力吻合。 hemiarch 置换的目的是将假体连接到主动脉弓的无动脉瘤部分,以帮助防止进一步的吻合动脉瘤,并避免患者将来进行复杂的再手术或介入手术。 作为该技术的一个可能缺点,特别是在紧急情况下,讨论了可能延长手术时间和需要通过腋动脉或颈动脉进行选择性脑灌注,这会增加中风和进一步重大事件的风险,这在当前文学。 然而,仍然没有令人信服的证据表明在半弓置换后的再手术和生存方面有长期益处。
本回顾性分析的目的是评估生物 Freestyle® 假体结合升主动脉和主动脉弓手术在假体性能、再手术、中风和死亡方面的中期结果。
研究概览
地位
地位
条件
条件
干预/治疗
干预/治疗
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
联系人和位置
学习地点
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-
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Zürich、瑞士、8063
- Triemli Hospital
-
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2007 年 11 月至 2017 年 4 月期间植入生物美敦力 Freestyle 牙根修复体后的所有患者
- 升动脉瘤、主动脉夹层、心内膜炎和主动脉根部病变的选择性、紧急和紧急手术
- 其他手术的组合(冠状动脉旁路移植术、二尖瓣和三尖瓣手术、消融术)
排除标准:
- 拒绝患者同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
团体/队列数
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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元首
Freestyle 主动脉根部植入接受腋窝插管顺行脑灌注开放吻合技术半弓置换术的患者
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用 Freestyle 生物假体置换主动脉根部。
一些患者接受额外的半弓置换,在通过腋动脉的顺行脑灌注下对主动脉弓进行开放吻合。
与全身插管和灌注患者的比较
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非主教
无半弓置换且全身灌注正常的自由式主动脉根植入术患者
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用 Freestyle 生物假体置换主动脉根部。
一些患者接受额外的半弓置换,在通过腋动脉的顺行脑灌注下对主动脉弓进行开放吻合。
与全身插管和灌注患者的比较
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间:初始操作后 30 天
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住院死亡率
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初始操作后 30 天
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主要和次要院内并发症
大体时间:初始操作后 30 天
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中风、心肌梗塞、再手术、起搏器植入
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初始操作后 30 天
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阀门性能
大体时间:最早到最长的随访(最长随访 10 年)
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植入根修复体的平均瓣膜梯度
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最早到最长的随访(最长随访 10 年)
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合作者和调查者
调查人员
调查人员
- 首席研究员:Alicja Zientara, MD、Triemli Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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