在胃肠道出血的体质性 VWD 患者中实施 VCE 的预后价值
纳入标准:仅包括符合法国 VWD 参考中心纳入标准的体质性 VWD 患者。 不包括获得性 von Willebrand 综合征患者。
材料和方法:一项包含 15 项的调查,将被发送到法国出血性疾病网络 (MHEMO) 的 30 个中心,以确定 2015 年 1 月至 2017 年 12 月转诊接受内窥镜检查至少一次 GI 出血的 VWD 患者. 只有符合法国 VWD 参考中心纳入标准的体质性 VWD 患者才会被包括在内。 法国 von Willebrand 病参考中心将在所有患者中集中确认体质性 VWD 诊断。 胃肠道出血事件将定义为任何明显或隐匿的胃肠道出血(不明原因的慢性缺铁性贫血导致血红蛋白水平从基线下降超过 2 g/dL)。 我们将分析患者特征、胃肠道出血模式、VWD 类型/亚型、性质(胃镜检查、结肠镜检查或 VCE)以及应用的内窥镜检查和管理的结果:氩等离子体凝固内窥镜治疗、按需/预防性 VWF替代疗法,使用抗血管生成药物。 如果确定了没有其他出血源的血管发育不良,则 GI 出血将被归类为血管发育不良,如果确定了另一个病变,则 GI 出血将被归类为“非血管发育不良”,如果没有确定出血源,则 GI 出血将被归类为模糊的胃肠道出血。 复发将被定义为明显的 GI 出血或血红蛋白水平从基线下降超过 2 g/dL 的证据。
研究概览
地位
地位
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间至少发生过一次明显或隐匿性胃肠道出血(不明原因的缺铁性贫血导致血红蛋白水平较基线下降超过 2g/dL)
排除标准:
- 获得性冯维勒布兰德综合征
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜策略的诊断率,包括传统内窥镜之上的视频胶囊
大体时间:3年随访
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VWD 胃肠道出血患者的内窥镜策略(包括传统内窥镜上方的视频胶囊)与单独使用传统内窥镜相比的诊断率
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3年随访
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视频胶囊内镜对消化道出血复发风险的预测
大体时间:2年随访
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根据视频胶囊内窥镜检查是否存在血管发育不良,首次胃肠道出血事件后的无复发生存期
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2年随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
其他研究编号
- 2020 02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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