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改善以家庭为中心的儿科创伤护理:护理标准与虚拟儿科创伤中心

2025年2月10日 更新者:University of California, Davis

超过 4100 万儿童(占美国所有儿童的 55%)居住在距儿科创伤中心 30 多分钟路程的地方。 儿科创伤的管理需要只有一级儿科创伤中心才有的医疗专业知识,这些中心是位于大城市的专业儿科转诊医院。 较小的医院缺乏儿科创伤专业知识和资源来妥善照顾这些儿童。 小医院收治外伤患儿,标准是电话咨询小儿外伤专家,安全起见,将患儿转至区域一级小儿外伤中心。

一种较新的护理模式,即虚拟儿科创伤中心 (VPTC),使用实时视频或远程医疗,将一级儿科创伤中心的专业知识虚拟地带给任何医院急诊科的患者。 虽然 VPTC 模型的使用越来越频繁,但这两种护理系统的优缺点仍然未知,特别是在以父母/家庭为中心的结果方面。

本研究的目标是优化患者和家庭的体验,并最大限度地减少儿童受伤后的痛苦、医疗保健利用和自付费用。 该项目的结果将有助于优化父母/家庭与转院医院和接收医院的临床工作人员之间的沟通、信心和共同决策。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

美国外科医生学院创伤学院(ACS-COT)自1922年以来一直致力于改善为受伤患者提供的护理。 他们努力的重要组成部分是创建创伤设施的最低标准和分层的创伤护理系统。 正如ACS-COT发布的指南中详细介绍的,这些指南是对受伤患者的最佳护理资源,这些标准概述了定义不同水平的承诺,准备,资源,资源,政策,患者护理和绩效改善的五个级别的创伤设施。 I级I创伤中心是最高的名称,仅授予能够为所有受伤患者提供最高水平护理的医院。 ACS-COT创伤中心验证过程在改善受伤儿童和成人的结果方面发挥了作用,并已成为国际上创伤护理的全国性创伤护理协调模式。

尽管创伤护理的区域化导致了结果的改善,但目前的护理标准却在地理位置隔离的地方受伤的患者遇到了差异。 当居住在偏远社区的儿童受伤并出席给非培养基创伤中心急诊科(ED)时,他们被转移到区域化的I级儿科创伤中心。 在美国超过一半的州中,大多数儿童居住于距指定水平的I小儿创伤中心30英里以上。 目前,美国有超过4100万儿童获得护理的障碍,居住在儿科创伤中心30英里以上,正是这些孩子将从重新设计的护理体系中受益最大,这解决了受伤儿童访问的差异。

Because the current regionalization of trauma centers has created disparities in access, many pediatric trauma experts, including health policy makers, health services researchers, and front line clinicians, have advocated for the use of telemedicine so that the Level I pediatric trauma center expertise can be transmitted to the receiving EDs where a majority of pediatric trauma patients initially present. 这种较新的护理系统通常被称为“虚拟儿科创伤中心”(VPTC),并且在全国许多医院和ED越来越多地使用。 VPTC创建了一种护理模型,该模型使用远程医疗中的非级I创伤中心连接EDS,将专业的小儿创伤护理带到受伤儿童的床边,无论患者首先要出示哪个医院。 尽管这种新的护理模式使家长/家庭可以参与初始创伤护理,但与父母/家庭经验和困扰,医疗保健利用以及对父母/家庭的财务影响有关的模型与当前的护理标准进行了矛盾和有限的文献。

作为证据,为了准备这项研究的原始建议,我们与社区咨询委员会进行了三次会议,该委员会为研究设计和评估奠定了基础(请参阅:以下过程中的社区和利益相关者参与下面的研究开发)。 为了重新提出该提案,我们与每个董事会的成员重新聚焦,以更多地关注以父母/家庭为中心的措施。 我们的临床调查人员团队,财团医院合作伙伴以及我们的两个广泛代表的社区咨询委员会相信,这两种护理模式可以有效地进行比较,并且结果将为希望改善儿童专业创伤护理的家庭提供重要的解决方案。 正如PCORI研究优先级主题中强调的那样,题为“农村创伤护理”,改善农村创伤护理是“高影响力目标。” 20 对成年患者的最新数据记录了远程医疗对各种创伤环境中临床结果的影响。 在受伤儿童的床边几乎可以使用区域化水平的I小儿创伤中心的核心成员有可能对父母和家庭参与共同决策产生积极影响,这可能会减少不必要的和财务负担重大的转移。 另外,父母和家庭可能更喜欢在安全方面犯错,并立即将受伤的孩子转移到I区域I小儿创伤中心,因此延迟或避免将受伤的孩子转移到设备齐全和人员配备的设施中可能会导致父母/家庭的痛苦增加,医疗保健利用率和货运成本。 因此,需要对两种盛行的护理模型进行严格的比较,以告知它们之间的选择。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

595

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California-Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 从 11 个外部急诊科转到加州大学戴维斯分校外伤外科、整形外科或神经外科的转院咨询电话中有急性损伤的儿科患者(<18 岁)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:电话咨询(控制)
向儿科创伤专家进行电话咨询。
实验性的:虚拟小儿创伤中心(干预)
虚拟儿科创伤中心使用远程医疗咨询儿科创伤专家。
远程医疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健提供者和系统儿童医院调查沟通子量表的消费者评估
大体时间:急诊科访问后3天

19个问题来自与父母分量表的沟通,即医疗保健提供者和系统儿童医院调查的消费者评估。 我们创建了代表子量表之和的“总体”分数。 分析比较了整体得分和每个子量表分数的归一化分数(从0到1),这意味着改善了护理经验的得分。 使用混合效应回归模型计算了调整后的平均差异,该模型计算了少量潜在的混杂因素,并在日历时间内调整了光谱。

我们收集了有关以下措施的数据:“当您的孩子被接纳到这个急诊室时”(是的,绝对;是的,有点;否;否;您对护士的经历”(从来没有,有时,通常,通常,总是,总是,总是,总是,总是,有时,有时,通常,通常总是,总是总是,总是与提供者的经历”(您的经验,有时,通常是,通常,是的,是的),否;是的,否;

急诊科访问后3天
3天的州特征焦虑量表y
大体时间:急诊科访问后3天
州特征焦虑量表衡量成年人的状态焦虑水平。 对国家焦虑量表的反应“目前”评估当前感觉的强度。 参与者的响应选择包括:1)根本不是,2)有点,3)中等和4)非常如此。 下面的数据代表两组之间的总平均值和标准偏差得分。
急诊科访问后3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转移率
大体时间:从初始ED访问转移到UCDH
对照组和干预组之间将比较从转诊急诊室到创伤中心的转移率。
从初始ED访问转移到UCDH
30天的医疗保健利用
大体时间:急诊科访问后30天

医疗保健利用包括住院和重新住院作为措施。 进行了两项分析,以研究比较干预组和对照组的30天医疗保健利用。

首先,将VPTC护理模型与有关ED和医院使用的护理标准进行了比较,包括初次受伤后需要的转移和随后的护理。 其次,将VPTC护理模型与医疗保健(医院)指控的护理标准进行了比较。

急诊科访问后30天
3天自付费用
大体时间:急诊科访问后3天
在三天,调查要求患者的父母在ED访问后进行自我报告医疗和非医疗自付费用。
急诊科访问后3天
30天自付费用
大体时间:急诊科访问后30天
在30天,调查要求患者的父母在ED访问后进行自我报告医疗和非医疗自付费用。
急诊科访问后30天
30天的州特征焦虑清单y
大体时间:急诊科后30天使用意向治疗分析。
国家特征焦虑清单用于衡量状态焦虑水平。 对国家焦虑量表的反应“目前”评估当前感觉的强度。 参与者的选择包括:1)完全不是,2)有点,3)中等和4)非常如此。 下面的数据代表两组之间的总平均值和标准偏差得分。
急诊科后30天使用意向治疗分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月30日

初级完成 (实际的)

2022年11月27日

研究完成 (实际的)

2022年11月27日

研究注册日期

首次提交

2020年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1623230

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究团队正在决定是否共享 IPD。

IPD 共享时间框架

研究完成后七年后,加州大学戴维斯卫生部的所有研究数据都将被销毁。

一旦将研究数据存储在ICPSR存储库中,ICPSR将按照其既定的常规程序进行限制使用分类来维护完整的数据包。

IPD 共享访问标准

为该项目收集的数据包括从参与者调查和UCDH EHR收集的信息;该数据将永久存放在ICPSR存储库中。

VPTC护理模型是一种创新的干预措施,旨在解决因I级儿科创伤中心区域化而加剧的访问差异。 该干预措施利用远程医疗来促进非医生急诊科与I级儿科创伤中心之间的实时咨询和护理协调。 这项研究的数据可能引起从业人员,付款人,政策制定者和患者的兴趣。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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