Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rodinně zaměřené dětské traumatické péče: standard péče versus virtuální dětské traumatické centrum

10. února 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Více než 41 milionů dětí, neboli 55 procent všech dětí ve Spojených státech, žije více než 30 minut od dětského traumatologického centra. Zvládání dětského traumatu vyžaduje lékařskou odbornost, která je dostupná pouze v pediatrických traumatologických centrech I. úrovně, což jsou specializované pediatrické léčebné nemocnice umístěné ve velkých městských městech. Menší nemocnice postrádají odbornost a zdroje v oblasti pediatrických traumat, aby se o tyto děti řádně postaraly. Když malá nemocnice přijme dítě s traumatem, standardem péče je provést telefonickou konzultaci s dětským traumatologem, pochybit na straně bezpečnosti a převézt dítě do regionálního dětského traumatologického centra I. úrovně.

Novější model péče, Virtuální dětské traumatologické centrum (VPTC), využívá živé video neboli telemedicínu, aby přineslo odborné znalosti dětského traumatologického centra I. úrovně virtuálně pacientům na kterémkoli pohotovostním oddělení nemocnice. Zatímco model VPTC se používá častěji, výhody a nevýhody těchto dvou systémů péče zůstávají neznámé, zejména s ohledem na výsledky zaměřené na rodiče/rodinu.

Cílem této studie je optimalizovat zkušenost pacienta a rodiny a minimalizovat stres, využití zdravotní péče a kapesné po úrazu dítěte. Výsledky tohoto projektu pomohou optimalizovat komunikaci, důvěru a sdílené rozhodování mezi rodiči/rodinami a klinickým personálem z převádějících i přijímajících nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výbor pro trauma (ACS-COT) American College of Surgeons se od roku 1922 zavázal zlepšit péči poskytovanou zraněným pacientům. Základní součástí jejich úsilí bylo vytvoření minimálních standardů pro traumatická zařízení a systém péče o trauma. Jak je podrobně uvedeno v pokynech ACS-Cot, zdroje pro optimální péči o zraněného pacienta, tyto standardy nastíňují pět úrovní traumatických zařízení, která definují různé úrovně závazku, připravenosti, zdrojů, politiky, péče o pacienty a zlepšení výkonu. Traumatické centrum úrovně I je nejvyšší označení a je poskytováno pouze nemocnicím, které jsou schopny poskytnout nejvyšší úroveň péče všem zraněným pacientům. Proces ověřování traumatu ACS-COT byl nápomocný při zlepšování výsledků u zraněných dětí a dospělých a stal se národním modelem koordinace péče o trauma a prototypem péče o trauma na mezinárodní úrovni.

Zatímco regionalizace péče o trauma vedla ke zlepšeným výsledkům, současná úroveň péče vytvořila rozdíly v přístupu pro pacienty zraněné v geograficky izolovaných místech. Když jsou děti žijící ve vzdálených komunitách zraněny a přítomny na pohotovostním oddělení mimo pediatrické trauma (ED), jsou převedeny na pediatrické traumatické centrum na regionalizované úrovni I. Ve více než polovině států v USA žije většina dětí více než 30 mil od určeného pediatrického traumatického centra úrovně I. V současné době je v USA více než 41 milionů dětí, které mají špatný přístup k péči, žijící více než 30 mil od dětského traumatického centra a právě tyto děti by nejvíce těžily z přepracovaného systému péče, který se zabývá rozdíly v přístupu pro zraněné děti.

Vzhledem k tomu, že současná regionalizace traumatických center vytvořila rozdíly v přístupu, mnoho pediatrických odborníků na trauma, včetně tvůrců zdravotních politik, výzkumných pracovníků zdravotnických služeb a lékařů v první linii, se zasazovalo o využití telemedicíny tak, aby odbornost na pediatrické trauma na úrovni I může být přenášena do přijímajících ED, kde jsou předloženy majetky dětské trauma. Tento novější systém péče byl běžně označován jako „virtuální pediatrické traumatické centrum“ (VPTC) a je stále více používán mnoha nemocnicemi a ED v celé zemi. VPTC vytváří model péče, který spojuje EDS v traumatických centrech bez úrovně I využívající telemedicínu, aby přinesl odbornou péči o dětskou trauma na lůžku zraněných dětí, bez ohledu na to, která nemocnice, kterou pacient představuje jako první. Zatímco tento novější model péče umožňuje účast rodičů/rodin v počáteční péči o trauma, existuje konfliktní a omezená literatura porovnávající tento model se současnou standardem péče, protože se týká zaživování rodičů/rodin a nouze, využití zdravotní péče a finanční dopad na rodiče/rodiny.

Jako důkaz, v rámci přípravy na původní návrh na tuto studii jsme provedli tři schůzky s poradními radami Společenství, které položily základ pro návrh a hodnocení studie (viz: zapojení komunity a zúčastněných stran během vývoje studie níže). Pro odeslání tohoto návrhu jsme se znovu opětovně podívali na členy z každé z těchto rad, abychom se více zaměřili na opatření zaměřená na rodič/rodinu. Náš tým klinických vyšetřovatelů, Consortium Hospital Partners, jakož i naše dvě široce reprezentativní poradní rady pro komunitu, jsou přesvědčeni, že tyto dva modely péče lze účinně porovnat a že výsledky poskytnou důležitá řešení problémů, kterým čelí rodiny, které chtějí zlepšit specializovanou péči o trauma pro děti. Jak je zdůrazněno v tématu prioritizace výzkumu PCORI Stručně s názvem, „Péče o trauma venkova“, zlepšení péče o trauma venkova je „cílem s vysokým dopadem“. 20 Nedávné údaje odvozené u dospělých pacientů dokumentovaly dopad, který může mít telemedicína na klinické výsledky v různých traumatických prostředích. Mít hlavní členy pediatrického traumatického centra na regionalizované úrovni I. dostupné prakticky u lůžko zraněných dětí má potenciál mít pozitivní dopad na zapojení rodičů a rodiny do sdíleného rozhodování, což může snížit zbytečné a finančně zatěžující převody. Alternativně mohou rodiče a rodiny raději mýlit na straně bezpečnosti a nechat zraněné dítě okamžitě převést na pediatrické traumatické centrum na regionální úrovni I., takže oddálení nebo vyhýbání se převodu zraněného dítěte do lépe vybaveného a zaměstnance by mohlo mít za následek zvýšené úzkosti rodičů/rodin, využití zdravotní péče a náklady na kapsu. Proto je zapotřebí přísného srovnání dvou převládajících modelů péče, aby se informoval o výběru mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

595

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California-Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti (< 18 let) s akutním poraněním v době převozu na konzultační telefonát UC Davis Trauma Surgery, Ortopedic Surgery nebo Neurochirurgy z jedenácti externích pohotovostních oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Telefonní konzultace (kontrola)
Telefonní konzultace pro specialistu na dětský trauma.
Experimentální: Virtuální pediatrické traumatické centrum (intervence)
Virtuální pediatrické traumatické centrum používá Telehealth k konzultaci s pediatrickým traumatickým specialistou.
Telehealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a systémové průzkum dětské nemocnice Komunikace
Časové okno: 3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení

19 Otázky z komunikace s rodičovským dílčím škálou o hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu Systems Child Hospital. Vytvořili jsme „celkové“ skóre představující součet dílčích stupnic. Analýzy porovnávaly normalizované skóre (od 0 do 1) pro celkové skóre a každé z skóre dílčích stupňů, což vyšší skóre znamená zlepšené zkušenosti s péčí. Upravené průměrné rozdíly byly vypočteny pomocí regresních modelů smíšených efektů, což představuje malý počet potenciálních zmatků, s spline pro přizpůsobení se kalendářního času.

Shromáždili jsme údaje o následujících opatřeních: „Když bylo vaše dítě přijato na toto pohotovostní oddělení“ (ano, rozhodně; ano, poněkud; ne), „vaše zkušenosti se zdravotními sestrami“ (nikdy, někdy, obvykle, vždy), „Vaše zkušenost s lékaři“ (nikdy, někdy, obvykle, vždy, vždy, vždy, vždy, vždy), „ano, ne, to, co je vždy);

3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
3denní forma inventury úzkosti ve státních znacích y
Časové okno: 3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
Inventář úzkosti ve státních znacích měří úroveň úzkosti u dospělých. Reakce na měřítko státní úzkosti hodnotí intenzitu současných pocitů „v tuto chvíli“. Mezi volby odezvy účastníků patří: 1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) mírně tak a 4) velmi. Data níže představují celkové průměrné a standardní odchylky mezi oběma skupinami.
3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazby převodu
Časové okno: Převod z počáteční návštěvy ED na UCDH
Míra převodu z překazujícího pohotovostního oddělení do traumatického centra bude porovnána mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
Převod z počáteční návštěvy ED na UCDH
30denní využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení

Využití zdravotní péče zahrnovalo hospitalizaci a opětovné hospitalizaci jako opatření. Byly provedeny dvě analýzy ke studiu 30denního využití zdravotní péče porovnávající intervenční a kontrolní skupinu.

Nejprve byl model péče VPTC porovnán se standardem péče s ohledem na používání ED a nemocnice, včetně převodu a následné péče potřebné po počátečním zranění. Za druhé, model péče VPTC byl porovnán se standardem péče s ohledem na poplatky za zdravotní péči (nemocnice).

30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
3denní náklady mimo kapsu
Časové okno: 3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
Po 3 dnech průzkumy požádaly rodiče pacientů, aby po jejich návštěvě ED sami nahlásili lékařské a nelékařské náklady mimo kapsu.
3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
30denní náklady mimo kapsu
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
Po 30 dnech průzkumy požádaly rodiče pacientů, aby po jejich návštěvě ED sami nahlásili lékařské a nelékařské náklady mimo kapsu.
30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
30denní forma inventury úzkosti ve státních znacích y
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení pomocí analýzy záměru k léčbě.
Inventář úzkosti ve státním charakteru byl použit k měření úrovně úzkosti státu. Reakce na měřítko státní úzkosti hodnotí intenzitu současných pocitů „v tuto chvíli“. Mezi volby účastníků patří: 1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) mírně a 4) velmi. Data níže představují celkové průměrné a standardní odchylky mezi oběma skupinami.
30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení pomocí analýzy záměru k léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1623230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní tým rozhoduje, zda sdílet IPD či nikoli.

Časový rámec sdílení IPD

Všechny údaje o studii umístěné na University of California Davis Health budou zničeny po sedmi letech po dokončení studie.

Jakmile jsou údaje o studiu uloženy v úložišti ICPSR, ICPSR bude udržovat celý datový balíček podle svých zavedených rutinních postupů pro klasifikaci omezeného použití.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje shromážděné pro tento projekt zahrnují informace shromážděné z průzkumů účastníků a UCDH EHR; Tato data budou uložena a umístěna v úložišti ICPSR v neustálém úložišti.

Model péče VPTC je inovativní intervence, jehož cílem je řešit rozdíly v přístupu, které byly zhoršeny regionalizací pediatrických traumatických center úrovně I. Intervence využila telemedicínu za účelem usnadnění konzultací v reálném čase a koordinaci péče mezi nepediatrickými pohotovostními odděleními a pediatrickými traumatickými centry úrovně I. Údaje z této studie mohou být zajímavé pro odborníky, plátce, tvůrce politik a pacientů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy