Zlepšení rodinně zaměřené dětské traumatické péče: standard péče versus virtuální dětské traumatické centrum
Více než 41 milionů dětí, neboli 55 procent všech dětí ve Spojených státech, žije více než 30 minut od dětského traumatologického centra. Zvládání dětského traumatu vyžaduje lékařskou odbornost, která je dostupná pouze v pediatrických traumatologických centrech I. úrovně, což jsou specializované pediatrické léčebné nemocnice umístěné ve velkých městských městech. Menší nemocnice postrádají odbornost a zdroje v oblasti pediatrických traumat, aby se o tyto děti řádně postaraly. Když malá nemocnice přijme dítě s traumatem, standardem péče je provést telefonickou konzultaci s dětským traumatologem, pochybit na straně bezpečnosti a převézt dítě do regionálního dětského traumatologického centra I. úrovně.
Novější model péče, Virtuální dětské traumatologické centrum (VPTC), využívá živé video neboli telemedicínu, aby přineslo odborné znalosti dětského traumatologického centra I. úrovně virtuálně pacientům na kterémkoli pohotovostním oddělení nemocnice. Zatímco model VPTC se používá častěji, výhody a nevýhody těchto dvou systémů péče zůstávají neznámé, zejména s ohledem na výsledky zaměřené na rodiče/rodinu.
Cílem této studie je optimalizovat zkušenost pacienta a rodiny a minimalizovat stres, využití zdravotní péče a kapesné po úrazu dítěte. Výsledky tohoto projektu pomohou optimalizovat komunikaci, důvěru a sdílené rozhodování mezi rodiči/rodinami a klinickým personálem z převádějících i přijímajících nemocnic.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výbor pro trauma (ACS-COT) American College of Surgeons se od roku 1922 zavázal zlepšit péči poskytovanou zraněným pacientům. Základní součástí jejich úsilí bylo vytvoření minimálních standardů pro traumatická zařízení a systém péče o trauma. Jak je podrobně uvedeno v pokynech ACS-Cot, zdroje pro optimální péči o zraněného pacienta, tyto standardy nastíňují pět úrovní traumatických zařízení, která definují různé úrovně závazku, připravenosti, zdrojů, politiky, péče o pacienty a zlepšení výkonu. Traumatické centrum úrovně I je nejvyšší označení a je poskytováno pouze nemocnicím, které jsou schopny poskytnout nejvyšší úroveň péče všem zraněným pacientům. Proces ověřování traumatu ACS-COT byl nápomocný při zlepšování výsledků u zraněných dětí a dospělých a stal se národním modelem koordinace péče o trauma a prototypem péče o trauma na mezinárodní úrovni.
Zatímco regionalizace péče o trauma vedla ke zlepšeným výsledkům, současná úroveň péče vytvořila rozdíly v přístupu pro pacienty zraněné v geograficky izolovaných místech. Když jsou děti žijící ve vzdálených komunitách zraněny a přítomny na pohotovostním oddělení mimo pediatrické trauma (ED), jsou převedeny na pediatrické traumatické centrum na regionalizované úrovni I. Ve více než polovině států v USA žije většina dětí více než 30 mil od určeného pediatrického traumatického centra úrovně I. V současné době je v USA více než 41 milionů dětí, které mají špatný přístup k péči, žijící více než 30 mil od dětského traumatického centra a právě tyto děti by nejvíce těžily z přepracovaného systému péče, který se zabývá rozdíly v přístupu pro zraněné děti.
Vzhledem k tomu, že současná regionalizace traumatických center vytvořila rozdíly v přístupu, mnoho pediatrických odborníků na trauma, včetně tvůrců zdravotních politik, výzkumných pracovníků zdravotnických služeb a lékařů v první linii, se zasazovalo o využití telemedicíny tak, aby odbornost na pediatrické trauma na úrovni I může být přenášena do přijímajících ED, kde jsou předloženy majetky dětské trauma. Tento novější systém péče byl běžně označován jako „virtuální pediatrické traumatické centrum“ (VPTC) a je stále více používán mnoha nemocnicemi a ED v celé zemi. VPTC vytváří model péče, který spojuje EDS v traumatických centrech bez úrovně I využívající telemedicínu, aby přinesl odbornou péči o dětskou trauma na lůžku zraněných dětí, bez ohledu na to, která nemocnice, kterou pacient představuje jako první. Zatímco tento novější model péče umožňuje účast rodičů/rodin v počáteční péči o trauma, existuje konfliktní a omezená literatura porovnávající tento model se současnou standardem péče, protože se týká zaživování rodičů/rodin a nouze, využití zdravotní péče a finanční dopad na rodiče/rodiny.
Jako důkaz, v rámci přípravy na původní návrh na tuto studii jsme provedli tři schůzky s poradními radami Společenství, které položily základ pro návrh a hodnocení studie (viz: zapojení komunity a zúčastněných stran během vývoje studie níže). Pro odeslání tohoto návrhu jsme se znovu opětovně podívali na členy z každé z těchto rad, abychom se více zaměřili na opatření zaměřená na rodič/rodinu. Náš tým klinických vyšetřovatelů, Consortium Hospital Partners, jakož i naše dvě široce reprezentativní poradní rady pro komunitu, jsou přesvědčeni, že tyto dva modely péče lze účinně porovnat a že výsledky poskytnou důležitá řešení problémů, kterým čelí rodiny, které chtějí zlepšit specializovanou péči o trauma pro děti. Jak je zdůrazněno v tématu prioritizace výzkumu PCORI Stručně s názvem, „Péče o trauma venkova“, zlepšení péče o trauma venkova je „cílem s vysokým dopadem“. 20 Nedávné údaje odvozené u dospělých pacientů dokumentovaly dopad, který může mít telemedicína na klinické výsledky v různých traumatických prostředích. Mít hlavní členy pediatrického traumatického centra na regionalizované úrovni I. dostupné prakticky u lůžko zraněných dětí má potenciál mít pozitivní dopad na zapojení rodičů a rodiny do sdíleného rozhodování, což může snížit zbytečné a finančně zatěžující převody. Alternativně mohou rodiče a rodiny raději mýlit na straně bezpečnosti a nechat zraněné dítě okamžitě převést na pediatrické traumatické centrum na regionální úrovni I., takže oddálení nebo vyhýbání se převodu zraněného dítěte do lépe vybaveného a zaměstnance by mohlo mít za následek zvýšené úzkosti rodičů/rodin, využití zdravotní péče a náklady na kapsu. Proto je zapotřebí přísného srovnání dvou převládajících modelů péče, aby se informoval o výběru mezi nimi.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California-Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti (< 18 let) s akutním poraněním v době převozu na konzultační telefonát UC Davis Trauma Surgery, Ortopedic Surgery nebo Neurochirurgy z jedenácti externích pohotovostních oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Telefonní konzultace (kontrola)
Telefonní konzultace pro specialistu na dětský trauma.
|
|
|
Experimentální: Virtuální pediatrické traumatické centrum (intervence)
Virtuální pediatrické traumatické centrum používá Telehealth k konzultaci s pediatrickým traumatickým specialistou.
|
Telehealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a systémové průzkum dětské nemocnice Komunikace
Časové okno: 3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
19 Otázky z komunikace s rodičovským dílčím škálou o hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a průzkumu Systems Child Hospital. Vytvořili jsme „celkové“ skóre představující součet dílčích stupnic. Analýzy porovnávaly normalizované skóre (od 0 do 1) pro celkové skóre a každé z skóre dílčích stupňů, což vyšší skóre znamená zlepšené zkušenosti s péčí. Upravené průměrné rozdíly byly vypočteny pomocí regresních modelů smíšených efektů, což představuje malý počet potenciálních zmatků, s spline pro přizpůsobení se kalendářního času. Shromáždili jsme údaje o následujících opatřeních: „Když bylo vaše dítě přijato na toto pohotovostní oddělení“ (ano, rozhodně; ano, poněkud; ne), „vaše zkušenosti se zdravotními sestrami“ (nikdy, někdy, obvykle, vždy), „Vaše zkušenost s lékaři“ (nikdy, někdy, obvykle, vždy, vždy, vždy, vždy, vždy), „ano, ne, to, co je vždy); |
3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
|
3denní forma inventury úzkosti ve státních znacích y
Časové okno: 3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Inventář úzkosti ve státních znacích měří úroveň úzkosti u dospělých.
Reakce na měřítko státní úzkosti hodnotí intenzitu současných pocitů „v tuto chvíli“.
Mezi volby odezvy účastníků patří: 1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) mírně tak a 4) velmi.
Data níže představují celkové průměrné a standardní odchylky mezi oběma skupinami.
|
3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby převodu
Časové okno: Převod z počáteční návštěvy ED na UCDH
|
Míra převodu z překazujícího pohotovostního oddělení do traumatického centra bude porovnána mezi kontrolními a intervenčními skupinami.
|
Převod z počáteční návštěvy ED na UCDH
|
|
30denní využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Využití zdravotní péče zahrnovalo hospitalizaci a opětovné hospitalizaci jako opatření. Byly provedeny dvě analýzy ke studiu 30denního využití zdravotní péče porovnávající intervenční a kontrolní skupinu. Nejprve byl model péče VPTC porovnán se standardem péče s ohledem na používání ED a nemocnice, včetně převodu a následné péče potřebné po počátečním zranění. Za druhé, model péče VPTC byl porovnán se standardem péče s ohledem na poplatky za zdravotní péči (nemocnice). |
30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
|
|
3denní náklady mimo kapsu
Časové okno: 3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Po 3 dnech průzkumy požádaly rodiče pacientů, aby po jejich návštěvě ED sami nahlásili lékařské a nelékařské náklady mimo kapsu.
|
3 dny po návštěvě pohotovostního oddělení
|
|
30denní náklady mimo kapsu
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
|
Po 30 dnech průzkumy požádaly rodiče pacientů, aby po jejich návštěvě ED sami nahlásili lékařské a nelékařské náklady mimo kapsu.
|
30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení
|
|
30denní forma inventury úzkosti ve státních znacích y
Časové okno: 30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení pomocí analýzy záměru k léčbě.
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru byl použit k měření úrovně úzkosti státu.
Reakce na měřítko státní úzkosti hodnotí intenzitu současných pocitů „v tuto chvíli“.
Mezi volby účastníků patří: 1) vůbec ne, 2) poněkud, 3) mírně a 4) velmi.
Data níže představují celkové průměrné a standardní odchylky mezi oběma skupinami.
|
30 dní po návštěvě pohotovostního oddělení pomocí analýzy záměru k léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1623230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Všechny údaje o studii umístěné na University of California Davis Health budou zničeny po sedmi letech po dokončení studie.
Jakmile jsou údaje o studiu uloženy v úložišti ICPSR, ICPSR bude udržovat celý datový balíček podle svých zavedených rutinních postupů pro klasifikaci omezeného použití.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje shromážděné pro tento projekt zahrnují informace shromážděné z průzkumů účastníků a UCDH EHR; Tato data budou uložena a umístěna v úložišti ICPSR v neustálém úložišti.
Model péče VPTC je inovativní intervence, jehož cílem je řešit rozdíly v přístupu, které byly zhoršeny regionalizací pediatrických traumatických center úrovně I. Intervence využila telemedicínu za účelem usnadnění konzultací v reálném čase a koordinaci péče mezi nepediatrickými pohotovostními odděleními a pediatrickými traumatickými centry úrovně I. Údaje z této studie mohou být zajímavé pro odborníky, plátce, tvůrce politik a pacientů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .