此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于采集血液样本的不同方法对血糖测量的影响

2020年7月23日 更新者：Eda Ergin、Izmir Bakircay University

目的和目的：本研究的目的是比较静脉血和毛细血管血样在血糖测量中是否存在差异，并探讨采血前皮肤清洁的不同无菌方法对测量结果的影响。

背景：毛细血管血糖测量是临床环境和家庭环境中常用的测量方法。 然而，几种不同的无菌技术被用于收集血液样本以进行葡萄糖测量。

设计和方 比较空腹后和 OGTT 后两小时取自患者的毛细血管第一滴和第二滴血值以及毛细血管和静脉血糖值。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

数据由研究人员在离厕所很近的采血室等候室采集。 在静脉血样单元工作的一名护士在空腹和 OGTT 后 2 小时从到达采血单元接受 75 克 OGTT 的个体采集静脉血样。 所有静脉血和毛细血管血样均在不到 5 分钟的时间内获得。 在这项研究中，以四种不同的方式从同一参与者身上采集了毛细血管血样：

  • 作为第一次干预，同意参与研究的个人的中指用浸有 70% 酒精的棉花擦拭并擦拭，并用 10 秒使其干燥。 然后用柳叶刀在手指上穿孔，先测第一滴血糖值，再测第二滴血糖值。
  • 作为第二次干预，在确保个人在采血单元的厕所用肥皂洗手并用纸巾擦干手后，右手的中指被揉搓，用柳叶刀穿孔，首先是第一个测血糖值，然后测第二次血糖值。
  • 第三次干预，对洗过手的人，用70%酒精棉搓揉左手中指，10秒晾干。 用柳叶刀在手指上穿孔，记录第一和第二滴血糖值。
  • 作为第四次干预，个体在为 OGTT 饮用含 75 克糖的饮料 2 小时后，在洗手的状态下，用 70% 的酒精擦拭手指，晾干，用柳叶刀穿孔，并测量并记录第一滴和第二滴血糖值

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
109

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İzmir、火鸡、35665
        • İzmir Bakırçay University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 谁有双上肢，
  • 良好的毛细血管饱和度，
  • OGTT 的血糖监测请求，
  • 献血前禁食 8-12 小时，
  • 谁有 75 克糖负荷的要求
  • 谁自愿参加这项研究。

排除标准：

  • 谁拒绝参加研究，
  • 加糖后不能看毛细血管血糖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：干涉
数据由研究人员在离厕所很近的采血室等候室采集。 比较空腹后和 OGTT 后两小时取自患者的毛细血管第一滴和第二滴血值以及毛细血管和静脉血糖值。
其他：毛细血管血样
患者手指用酒精擦拭，晾干，读出第一滴和第二滴血 要求患者洗手，手指穿孔带条，读出第一滴和第二滴血 手指已洗手的患者用酒精擦拭，晾干，并读取第一滴和第二滴血 患者喝了含 75 克糖的饮料后 2 小时采集静脉血用于 OGTT 血糖测量 患者是确保洗手，酒精擦拭手指，测量并记录第一、二次血糖值
其他名称：
  • 以四种不同方式从同一参与者身上采集毛细血管血样

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
患者信息表
大体时间：6个月大
关于参与者社会人口学特征的 10 个问题，例如年龄、性别、身高体重、家族中 DM 诊断状况、患有另一种慢性病的状况以及吸烟和饮酒状况
6个月大
数据记录表
大体时间：6个月大
将个体的静脉血糖值、无菌技术测得的空腹毛细血管血糖第一、二次滴血值以及OGTT后2小时的静脉、毛细血管血糖第一、二次滴值记录在《数据记录表》中. 作为研究中的血糖仪设备，使用了罗氏的Accu-Chek® Performa Nano品牌测量设备
6个月大

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Izmir Bakircay University

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Ege University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年11月27日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2017年12月5日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (其他标识符：Ege University, Turkey, İzmir)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定