Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých metod používaných k odběru krevních vzorků na měření krevní glukózy

23. července 2020 aktualizováno: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Cíle a cíle: Účelem této studie je porovnat, zda existuje rozdíl mezi vzorky žilní a kapilární krve při měření glukózy v krvi, a prozkoumat účinky různých aseptických metod používaných při čištění kůže před odběrem vzorků krve na výsledky měření.

Východiska: Měření glykémie v kapilární krvi je často používaná metoda měření jak v klinickém prostředí, tak v domácím prostředí. Při odběru krevních vzorků pro měření glukózy se však používá několik různých aseptických technik.

Design a metody: Jednalo se o kvaziexperimentální studii, která byla provedena se 109 pacienty, kteří v období od listopadu 2017 do dubna 2018 navštívili jednotku pro odběr krve univerzitní nemocnice v západním Turecku pro 75 g OGTT. Byly porovnány hodnoty první a druhé kapilární kapky krve odebrané pacientům po hladovění a dvě hodiny po OGTT a hodnoty glykémie v kapilárách a žilách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Data byla sbírána výzkumníkem v čekárně odběrové jednotky v těsné blízkosti toalety. Sestra pracující na jednotce odběru žilní krve odebírala nalačno a 2 hodiny po OGTT vzorky žilní krve od jedinců, kteří dorazili na jednotku pro odběr krve na 75 g OGTT. Všechny vzorky žilní krve a kapilární krve byly získány v kratším čase než 5 minut. V této studii byly vzorky kapilární krve odebrány stejnému účastníkovi čtyřmi různými způsoby:

  • Jako první zásah byl prostředníček jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii, otřen a otřen vatou napuštěnou 70% alkoholem a bylo dáno 10 sekund na zaschnutí. Následně byla perforací prstu lancetou změřena nejprve hodnota glykémie v první kapce krve a poté hodnota glukózy v druhé kapce krve.
  • Jako druhý zásah, po zajištění mytí rukou mýdlem na záchodě odběrové stanice a osušení rukou papírovými ubrousky, byl prostředník pravé ruky prodřen, proděravěn lancetou a nejprve první byla měřena hodnota glukózy v kapce krve a poté hodnota glukózy v druhé kapce krve.
  • Jako třetí zásah byl u jedinců s umytými rukama prostředník levé ruky potřen a otřen vatou napuštěnou 70% alkoholem a bylo dáno 10 sekund na zaschnutí. Prst byl perforován lancetou a byly zaznamenány hodnoty glukózy v první a druhé kapce krve.
  • Jako čtvrtý zásah, 2 hodiny poté, co jedinci vypili nápoj obsahující 75 g cukru pro OGTT, ve stavu, kdy měli umyté ruce, byl prst otřen 70% alkoholem, ponechán oschnout, perforován lancetou a byly změřeny a zaznamenány hodnoty první a druhé krevní kapky

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
109

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • který měl obě horní končetiny,
  • dobrá kapilární saturace,
  • požadavky na monitorování hladiny glukózy v krvi pro OGTT,
  • kteří byli před podáním krve 8-12 hodin nalačno,
  • kteří požadovali naložení 75 g cukru
  • kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii.

Kritéria vyloučení:

  • kteří se odmítli zúčastnit studie,
  • jejichž kapilární glykémii nebylo možné po zatížení cukrem sledovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Data byla sbírána výzkumníkem v čekárně odběrové jednotky v těsné blízkosti toalety. Byly porovnány hodnoty první a druhé kapilární kapky krve odebrané pacientům po hladovění a dvě hodiny po OGTT a hodnoty glykémie v kapilárách a žilách.
Jiný: vzorky kapilární krve
Pacientův prst byl otřen alkoholem, ponechán oschnout a byla odečtena první a druhá kapka krve Pacient byl požádán, aby si umyl ruce, prst byl perforován proužkem a byla odečtena první a druhá kapka krve. pacient, jehož ruce byly umyté, byl otřen alkoholem, ponechán oschnout a byla odečtena první a druhá kapka krve Žilní krev byla odebrána pro měření krevního cukru 2 hodiny poté, co pacient vypil nápoj obsahující 75 g cukru na OGTT Pacient byl zajistili si umytí rukou, otřeli jim prst alkoholem a změřili a zaznamenali první a druhou kapku krve
Ostatní jména:
  • vzorky kapilární krve byly odebrány stejnému účastníkovi čtyřmi různými způsoby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: v 6 měsících
10 otázek na sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, výška-váha, stav diagnózy DM v rodině, stav jiného chronického onemocnění a stav kouření a konzumace alkoholu
v 6 měsících
Formulář pro záznam dat
Časové okno: v 6 měsících
Hodnoty glykémie ve žilní krvi jednotlivců, hodnoty první a druhé kapky krve v kapilární krvi nalačno měřené aseptickými technikami a hodnoty glykémie z první a druhé kapky krve v žilní a kapilární krvi 2 hodiny po OGTT byly zaznamenány do „Formuláře pro záznam dat“ . Jako glukometr ve studii bylo použito měřicí zařízení značky Roche Accu-Chek® Performa Nano
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Bakircay University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Jiný identifikátor: Ege University, Turkey, İzmir)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina glukózy v krvi, nízká

Klinické studie na vzorky kapilární krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení