Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных методов взятия проб крови на измерение уровня глюкозы в крови

23 июля 2020 г. обновлено: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Цели и задачи. Целью данного исследования является сравнение различий между образцами венозной и капиллярной крови при измерении уровня глюкозы в крови и исследование влияния различных асептических методов, используемых при очистке кожи перед взятием образцов крови, на результаты измерения.

Справочная информация. Измерение уровня глюкозы в капиллярной крови является часто используемым методом измерения как в клинических условиях, так и в домашних условиях. Однако при сборе образцов крови для измерения уровня глюкозы используется несколько различных асептических методов.

Дизайн и методы. Это было квазиэкспериментальное исследование, в котором приняли участие 109 пациентов, посетивших отделение сбора крови университетской больницы, расположенной в Западной Турции, для проведения ПГТТ с дозой 75 г в период с ноября 2017 г. по апрель 2018 г. Сравнивали показатели капиллярной первой и второй капли крови, взятые у больных натощак и через 2 часа после ПГТТ, с показателями глюкозы в капиллярной и венозной крови.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Данные были собраны исследователем в приемной отделения для сбора крови на близком расстоянии от туалета. Медицинская сестра, работающая в отделении венозной крови, собирала натощак и через 2 часа после ПГТТ образцы венозной крови у лиц, прибывших в отделение забора крови на 75 гр ОГТТ. Все образцы венозной крови и капиллярной крови были получены менее чем за 5 минут. В этом исследовании образцы капиллярной крови были взяты у одного и того же участника четырьмя различными способами:

  • В качестве первого вмешательства средний палец лиц, согласившихся участвовать в исследовании, протирали и протирали ватой, смоченной 70% спиртом, и давали ему 10 секунд для высыхания. После этого путем перфорации пальца ланцетом сначала измеряли значение глюкозы в первой капле крови, а затем значение глюкозы во второй капле крови.
  • В качестве второго вмешательства, после обеспечения того, чтобы люди вымыли руки с мылом в туалете отделения для сбора крови и вытерли руки бумажными полотенцами, средний палец правой руки был протерт, проколот ланцетом, и сначала первый измеряли значение глюкозы в капле крови, а затем измеряли второе значение глюкозы в капле крови.
  • В качестве третьего вмешательства, для лиц, чьи руки были вымыты, средний палец левой руки протирали и протирали ватой, пропитанной 70% спиртом, и давали ему 10 секунд, чтобы он высох. Палец перфорировали ланцетом и регистрировали значения глюкозы в первой и второй капле крови.
  • В качестве четвертого вмешательства через 2 часа после того, как испытуемые выпили напиток, содержащий 75 г сахара для ПГТТ, в состоянии, когда их руки были вымыты, палец протирали 70%-ным спиртом, оставляли высохнуть, перфорировали ланцетом и были измерены и записаны значения глюкозы в первой и второй капле крови.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
109

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у кого были обе верхние конечности,
  • хорошее капиллярное насыщение,
  • запросы на мониторинг уровня глюкозы в крови для OGTT,
  • которые голодали 8-12 часов перед сдачей крови,
  • у кого были запросы на загрузку 75 гр сахара
  • кто вызвался участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • отказавшихся от участия в исследовании,
  • чей уровень глюкозы в капиллярной крови нельзя было определить после сахарной нагрузки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Данные были собраны исследователем в приемной отделения для сбора крови на близком расстоянии от туалета. Сравнивали показатели капиллярной первой и второй капли крови, взятые у больных натощак и через 2 часа после ПГТТ, с показателями глюкозы в капиллярной и венозной крови.
Другой: пробы капиллярной крови
Больному протирали палец спиртом, оставляли сохнуть и считывали первую и вторую капли крови. Больного просили вымыть руки, полоской перфорировали палец и считывали первую и вторую капли крови. больному с вымытыми руками протерли спиртом, дали высохнуть и считывали первую и вторую капли крови. Венозную кровь для измерения сахара в крови забрали через 2 часа после приема больным напитка с содержанием 75 г сахара для ПГТТ. им давали вымыть руки, палец протирали спиртом, измеряли и записывали значения глюкозы в первой и второй капле крови.
Другие имена:
  • образцы капиллярной крови были взяты у одного и того же участника четырьмя различными способами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: в 6 месяцев
10 вопросов о социально-демографических характеристиках участников, таких как возраст, пол, рост-вес, статус диагноза СД в семье, наличие другого хронического заболевания и статус курения и употребления алкоголя
в 6 месяцев
Форма записи данных
Временное ограничение: в 6 месяцев
Значения глюкозы в венозной крови индивидуумов, значения глюкозы в первой и второй капле капиллярной крови натощак, измеренные с помощью асептических методов, и значения глюкозы в первой и второй капле крови для глюкозы в венозной и капиллярной крови через 2 часа после ПГТТ были записаны в «Форму регистрации данных». . В качестве глюкометра в исследовании использовался измерительный прибор марки Accu-Chek® Performa Nano компании Roche.
в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Izmir Bakircay University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Другой идентификатор: Ege University, Turkey, İzmir)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками