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Efeitos de diferentes métodos usados ​​para coletar amostras de sangue nas medições de glicose no sangue

23 de julho de 2020 atualizado por: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Metas e Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar se há ou não diferença entre amostras de sangue venoso e capilar nas medições de glicemia e investigar os efeitos de diferentes métodos assépticos usados ​​na limpeza da pele antes da coleta de amostras de sangue nos resultados das medições.

Antecedentes: A medição da glicemia capilar é um método de medição frequentemente utilizado em ambientes clínicos e domésticos. No entanto, várias técnicas assépticas diferentes são usadas na coleta de amostras de sangue para medição de glicose.

Desenho e Métodos: Este foi um estudo quase experimental realizado com 109 pacientes que visitaram a unidade de coleta de sangue de um Hospital Universitário localizado no oeste da Turquia para 75 gr OGTT entre novembro de 2017 e abril de 2018. Foram comparados os valores da primeira e da segunda gota de sangue capilar dos pacientes após jejum e duas horas após o TOTG e os valores da glicemia capilar e venosa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os dados foram coletados pelo pesquisador na sala de espera da unidade de coleta de sangue, próximo ao lavatório. Uma enfermeira da unidade de coleta de sangue venoso coletou amostras de sangue venoso em jejum e 2 horas após o TOTG dos indivíduos que chegaram à unidade de coleta de sangue para 75 gr de TOTG. Todas as amostras de sangue venoso e capilar foram obtidas em tempo inferior a 5 minutos. Neste estudo, amostras de sangue capilar foram coletadas do mesmo participante de quatro maneiras diferentes:

  • Como primeira intervenção, o dedo médio dos indivíduos que concordaram em participar do estudo foi friccionado e enxugado com um algodão embebido em álcool 70%, e foram dados 10 segundos para que secasse. Em seguida, perfurando o dedo com uma lanceta, mediu-se primeiro o valor da glicemia da primeira gota de sangue e depois o valor da glicemia da segunda gota do sangue.
  • Como segunda intervenção, após garantir que os indivíduos lavassem as mãos com sabão no lavatório da unidade de coleta de sangue e enxugassem as mãos com papel toalha, esfregou-se o dedo médio da mão direita, perfurou-se com lanceta e, primeiramente, o primeiro valor de glicose no sangue e, em seguida, o segundo valor de glicose no sangue foram medidos.
  • Como terceira intervenção, para os indivíduos cujas mãos foram lavadas, o dedo médio da mão esquerda foi esfregado e enxugado com algodão embebido em álcool 70%, e foram dados 10 segundos para secar. O dedo foi perfurado com uma lanceta e os valores de glicemia da primeira e da segunda gota de sangue foram registrados.
  • Como quarta intervenção, 2 horas após os indivíduos ingerirem uma bebida contendo 75 gr de açúcar para TOTG, em estado de lavagem das mãos, o dedo foi enxugado com álcool 70%, deixado secar, perfurado com lanceta e o primeiro e o segundo valores de glicemia foram medidos e registrados

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
109

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • que tinham ambas as extremidades superiores,
  • boa saturação capilar,
  • solicitações de monitoramento de glicemia para OGTT,
  • que estavam em jejum de 8 a 12 horas antes de doar sangue,
  • que tiveram pedidos de carregamento de 75 gr de açúcar
  • que se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • que se recusaram a participar do estudo,
  • cuja glicemia capilar não pôde ser observada após o carregamento de açúcar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Os dados foram coletados pelo pesquisador na sala de espera da unidade de coleta de sangue, próximo ao lavatório. Foram comparados os valores da primeira e da segunda gota de sangue capilar dos pacientes após jejum e duas horas após o TOTG e os valores da glicemia capilar e venosa.
Outro: amostras de sangue capilar
O dedo do paciente foi enxugado com álcool, deixado secar e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O paciente foi solicitado a lavar as mãos, o dedo foi perfurado com uma tira e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O dedo do o paciente cujas mãos foram lavadas foi enxugado com álcool, deixado para secar e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O sangue venoso foi coletado para medição de glicemia 2 horas após o paciente ter tomado uma bebida contendo 75 gr de açúcar para OGTT O paciente foi garantiram a lavagem das mãos, o dedo foi limpo com álcool e a primeira e a segunda gota de sangue foram medidas e registradas
Outros nomes:
  • amostras de sangue capilar foram coletadas do mesmo participante de quatro maneiras diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações do paciente
Prazo: aos 6 meses
10 questões sobre as características sociodemográficas dos participantes como idade, sexo, altura-peso, situação de diagnóstico de DM na família, situação de ser portador de outra doença crônica e situação de tabagismo e etilismo
aos 6 meses
Formulário de registro de dados
Prazo: aos 6 meses
Os valores de glicemia venosa dos indivíduos, a glicemia capilar em jejum e os valores da primeira e segunda gota de sangue medidos com técnicas assépticas e os valores da primeira e segunda gota de sangue da glicemia venosa e capilar 2 horas após o OGTT foram registrados em um "Formulário de registro de dados" . Como dispositivo de glicosímetro no estudo, foi usado o dispositivo de medição da marca Accu-Chek® Performa Nano da Roche
aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Izmir Bakircay University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ege University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Outro identificador: Ege University, Turkey, İzmir)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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