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COVID-19 大流行期间的口罩使用和锻炼

2022年4月5日 更新者：Büşra Alkan、KTO Karatay University

COVİD-19 大流行期间口罩使用对运动能力和相关参数的影响

确定运动期间使用面罩对运动能力和运动前测量值（心率、血压、外周血氧饱和度 (SpO2)、疲劳、呼吸困难的严重程度等）的影响。 调查疫情期间进入日常生活且需长期使用的口罩的血流动力学效应（心率、血压、外周血氧饱和度（SpO2）、疲劳、呼吸困难程度等）对血液动力学压力的影响。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

在社区必须使用口罩后，外科口罩经常被使用。运动员使用的经过精心设计的技术训练口罩对运动过程中的缺氧和心率反应有影响，但没有研究检查运动能力和健康正常个体运动后的血流动力学反应。本研究计划评估因大流行而在社区广泛使用外科口罩对运动能力和运动反应（心率、血压、外周血氧饱和度）的影响， 疲劳）。

每个人随机进行运动测试，戴口罩和不戴口罩各进行两次。 每次运动测试前后使用的材料都会经过消毒。 在运动测试期间，每个人都将使用单独的抗菌过滤器。布鲁斯协议将用于确定运动能力。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Karatay
      • Konya、Karatay、火鸡、42030
        • KTO Karatay University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括年龄在 18-65 岁之间、能够进行运动测试的健康志愿者。

描述

纳入标准：

  • 志愿参与研究，
  • 年龄在18-65岁之间，
  • 具备做运动测试的体能，
  • 具有允许积极参与运动测试的认知功能。
  • 无慢性病。

排除标准：

  • 不自愿参加研究，
  • 有任何妨碍进行运动测试的精神或身体状况，
  • 出现任何 COVID-19 症状，
  • 之前被诊断出患有 COVID-19，
  • 与 COVID-19 患者有接触史
  • 患有心脏、神经、骨科和呼吸系统疾病
  • 行走时使用辅助器具

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
静息心率
大体时间：基线
静息心率 次/分
基线
峰值心率
大体时间：手术过程中
峰值心率跳动/分钟
手术过程中
恢复心率
大体时间：手术后立即
恢复心率 次/分
手术后立即
静息收缩压
大体时间：基线
静息收缩压 mmHg
基线
恢复收缩压
大体时间：手术后立即
恢复收缩压 mmHg
手术后立即
静息舒张压
大体时间：基线
静息舒张压 mmHg
基线
恢复舒张压
大体时间：手术后立即
恢复舒张压 mmHg
手术后立即
外周血氧饱和度
大体时间：基线
由脉搏血氧仪 (SpO2) 测量 由脉搏血氧仪 (SpO2) 测量
基线
外周血氧饱和度
大体时间：手术后立即
由脉搏血氧计 (SpO2) 测量
手术后立即
最大摄氧量
大体时间：基线
最大耗氧量 (ml/kg/dk)。 将使用气体分析仪测量呼吸。
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难严重程度
大体时间：基线
它将使用 20 点博格量表进行测量。 随着分数的增加，呼吸困难的严重程度增加
基线
呼吸困难严重程度
大体时间：手术后立即
它将使用 20 点博格量表进行测量。 随着分数的增加，呼吸困难的严重程度增加
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
KTO Karatay University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Sevgi Özalevli, Prof, PT、Dokuz Eylul Univesity
  • 学习椅：Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT、KTO Karatay University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年7月20日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年3月30日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年3月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年8月2日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年4月5日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • KaratayU3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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