Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie masek i ćwiczenia podczas pandemii COVİD-19

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Wpływ stosowania masek na wydolność wysiłkową i związane z nią parametry podczas pandemii COVID-19

Określenie wpływu stosowania maski podczas ćwiczeń na wydolność wysiłkową oraz wartości mierzone przed wysiłkiem (tętno, ciśnienie krwi, saturacja krwi obwodowej (SpO2), zmęczenie, nasilenie duszności itp.). Zbadanie efektów hemodynamicznych (tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem (SpO2), zmęczenie, nasilenie duszności itp.) maski, która weszła do życia codziennego w okresie epidemii i która wymaga długotrwałego stosowania, oraz zbadanie wpływ na stres hemodynamiczny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Maski chirurgiczne są często stosowane po konieczności używania maski w społeczności. Wpływ dobrze zaprojektowanych technologicznie masek treningowych stosowanych u sportowców wykazano na niedotlenienie i reakcje tętna podczas ćwiczeń, ale nie ma badań oceniających wydolność wysiłkową i reakcje hemodynamiczne na ćwiczenia u zdrowych, normalnych osób. To badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania masek chirurgicznych, które są szeroko rozpowszechnione w społeczności z powodu pandemii, na wydolność wysiłkową i reakcje na wysiłek fizyczny (tętno, ciśnienie krwi, wysycenie krwi obwodowej tlenem) , zmęczenie).

Próby wysiłkowe będą przeprowadzane dla każdej osoby losowo, dwukrotnie z maseczką i bez maseczki. Materiały używane przed i po każdej próbie wysiłkowej będą sterylizowane. Podczas próby wysiłkowej dla każdej osoby zastosowane zostaną indywidualne filtry antybakteryjne. Do określenia wydolności wysiłkowej zastosowany zostanie protokół Bruce'a.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Indyk, 42030
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy są w stanie wykonać testy wysiłkowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do włączenia w badania,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Posiadanie sprawności fizycznej do wykonywania prób wysiłkowych,
  • Posiadanie funkcji poznawczych, które pozwolą na aktywny udział w próbie wysiłkowej.
  • Brak chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zgłaszania się na ochotnika do udziału w badaniu,
  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu psychicznego lub fizycznego, który utrudnia wykonanie prób wysiłkowych,
  • Mając którykolwiek z objawów COVID-19,
  • Po wcześniejszym zdiagnozowaniu COVID-19,
  • Posiadanie historii kontaktu z pacjentem z COVID-19
  • Choroby serca, neurologiczne, ortopedyczne i oddechowe
  • Korzystanie z urządzeń wspomagających podczas chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Tętno spoczynkowe uderzenia/min
linia bazowa
Szczytowe tętno
Ramy czasowe: Podczas procedury
Szczytowe tętno uderzeń/min
Podczas procedury
Tętno regeneracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odpoczynkowe tętno uderzenia/min
Bezpośrednio po zabiegu
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi mmHg
linia bazowa
Odzyskiwanie skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odzyskiwanie skurczowego ciśnienia krwi mmHg
Bezpośrednio po zabiegu
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi mmHg
Linia bazowa
Odzyskiwanie rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Odzyskiwanie rozkurczowego ciśnienia krwi mmHg
Bezpośrednio po zabiegu
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2) Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2)
Linia bazowa
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Do pomiaru za pomocą pulsoksymetru (SpO2)
Bezpośrednio po zabiegu
VO2maks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalne zużycie tlenu (ml/kg/dk). Wykorzystany zostanie analizator gazów mierzący oddech po oddechu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie ona zmierzona za pomocą 20-punktowej skali Borga. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie duszności
Linia bazowa
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Zostanie ona zmierzona za pomocą 20-punktowej skali Borga. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie duszności
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KTO Karatay University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Krzesło do nauki: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KaratayU3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami