Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della maschera ed esercizio fisico durante la pandemia di COVİD-19

5 aprile 2022 aggiornato da: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Gli effetti dell'uso della maschera sulla capacità di esercizio e sui parametri correlati durante la pandemia di COVİD-19

Per determinare l'effetto dell'uso della maschera durante l'esercizio sulla capacità di esercizio e sui valori misurati prima dell'esercizio (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione periferica di ossigeno (SpO2), affaticamento, gravità della dispnea, ecc.). Indagare gli effetti emodinamici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione periferica di ossigeno (SpO2), affaticamento, gravità della dispnea, ecc.) della maschera, che è entrata nella vita quotidiana durante il periodo epidemico e che richiede un uso a lungo termine, ed esaminare il effetti sullo stress emodinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Le maschere chirurgiche sono spesso utilizzate dopo la necessità di utilizzare una maschera nella comunità. Gli effetti delle maschere di allenamento tecnologicamente ben progettate utilizzate negli atleti sono stati dimostrati sull'ipossia e sulle risposte della frequenza cardiaca durante l'esercizio, ma non ci sono studi che esaminano la capacità di esercizio e risposte emodinamiche fornite all'esercizio in individui normali sani. Questo studio è progettato per valutare gli effetti dell'uso di maschere chirurgiche diffuse nella comunità a causa della pandemia sulla capacità di esercizio e sulle risposte all'esercizio (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione periferica di ossigeno , stanchezza).

I test di esercizio saranno svolti per ogni individuo in modo casuale, due volte con maschera e senza maschera. I materiali utilizzati prima e dopo ogni prova da sforzo saranno sterilizzati. Durante il test da sforzo, verranno utilizzati filtri antibatterici individuali per ogni persona. Verrà utilizzato il protocollo Bruce per determinare la capacità di esercizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42030
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni in grado di eseguire test da sforzo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato da includere nella ricerca,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Avere l'idoneità fisica per eseguire test di esercizio,
  • Avere una funzione cognitiva che consentirà la partecipazione attiva alla prova da sforzo.
  • Nessuna malattia cronica.

Criteri di esclusione:

  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca,
  • Avere qualsiasi condizione mentale o fisica che impedisce l'esecuzione di test da sforzo,
  • Avere uno qualsiasi dei sintomi di COVID-19,
  • Avendo già ricevuto una diagnosi di COVID-19,
  • Avere una storia di contatto con il paziente COVID-19
  • Avere una malattia cardiaca, neurologica, ortopedica e respiratoria
  • Uso di ausili durante la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: linea di base
Frequenza cardiaca a riposo battiti/min
linea di base
Picco della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
Frequenza cardiaca di picco battiti/min
Durante la procedura
Frequenza cardiaca di recupero
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Frequenza cardiaca di recupero battiti/min
Subito dopo la procedura
Pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: linea di base
Pressione arteriosa sistolica a riposo mmHg
linea di base
Ripristino della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Recupero della pressione arteriosa sistolica mmHg
Subito dopo la procedura
Pressione diastolica a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione diastolica a riposo mmHg
Linea di base
Recupero della pressione diastolica
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Recupero della pressione arteriosa diastolica mmHg
Subito dopo la procedura
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base
Da misurare con il pulsossimetro (SpO2) Da misurare con il pulsossimetro (SpO2)
Linea di base
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Da misurare con il pulsossimetro (SpO2)
Subito dopo la procedura
VO2max
Lasso di tempo: Linea di base
Consumo massimo di ossigeno (ml/kg/dk). Verrà utilizzato un analizzatore di gas che misuri respiro per respiro.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà misurato con una scala borg a 20 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della dispnea
Linea di base
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Sarà misurato con una scala borg a 20 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della dispnea
Subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
KTO Karatay University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Cattedra di studio: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KaratayU3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prova di esercizio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni