Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání masek a cvičení během pandemie COVİD-19

5. dubna 2022 aktualizováno: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Účinky používání roušek na cvičební kapacitu a související parametry během pandemie COVİD-19

Zjistit vliv používání masky během cvičení na zátěžovou kapacitu a hodnoty naměřené před zátěží (tepová frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2), únava, závažnost dušnosti atd.). Zkoumat hemodynamické účinky (srdeční tep, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2), únava, závažnost dušnosti atd.) masky, která vstoupila do každodenního života v období epidemie a která vyžaduje dlouhodobé používání, a zkoumat vliv na hemodynamický stres.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Chirurgické masky se často používají po nutnosti používat masku v komunitě. Účinky technologicky dobře navržených tréninkových masek používaných u sportovců byly prokázány na hypoxii a odezvu srdeční frekvence během cvičení, ale neexistují žádné studie zkoumající kapacitu cvičení a hemodynamické odezvy na cvičení u zdravých normálních jedinců. Tato studie je plánována k vyhodnocení účinků používání chirurgických masek, které jsou v komunitě rozšířené v důsledku pandemie na cvičební kapacitu a cvičební odezvy (srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem , únava).

Zátěžové testy budou u každého jednotlivce provedeny náhodně, dvakrát s rouškou a bez roušky. Materiály použité před a po každém zátěžovém testu budou sterilizovány. Během zátěžového testu budou pro každou osobu použity individuální antibakteriální filtry. Ke stanovení zátěžové kapacity bude použit Bruceův protokol.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42030
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti zdraví dobrovolníci ve věku 18-65 let, kteří jsou schopni provádět zátěžové testy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolnictví, které má být zahrnuto do výzkumu,
  • ve věku 18-65 let,
  • Mít fyzickou zdatnost k provádění zátěžových testů,
  • Mít kognitivní funkci, která umožní aktivní účast na zátěžovém testu.
  • Žádné chronické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se dobrovolně výzkumu,
  • Máte jakýkoli duševní nebo fyzický stav, který brání provádění zátěžových testů,
  • Máte-li některý z příznaků COVID-19,
  • již dříve diagnostikován COVID-19,
  • Mít v anamnéze kontakt s pacientem COVID-19
  • S kardiálním, neurologickým, ortopedickým a respiračním onemocněním
  • Používání pomocných zařízení při chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Klidová tepová frekvence tepů/min
základní linie
Špičková srdeční frekvence
Časové okno: Během procedury
Maximální tep/min
Během procedury
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Ihned po zákroku
Obnova tepů/min
Ihned po zákroku
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: základní linie
Klidový systolický krevní tlak mmHg
základní linie
Obnova systolického krevního tlaku
Časové okno: Ihned po zákroku
Obnovení systolického krevního tlaku mmHg
Ihned po zákroku
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Klidový diastolický krevní tlak mmHg
Základní linie
Obnovení diastolického krevního tlaku
Časové okno: Ihned po zákroku
Obnovení diastolického krevního tlaku mmHg
Ihned po zákroku
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Základní linie
K měření pulzním oxymetrem (SpO2) K měření pulzním oxymetrem (SpO2)
Základní linie
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Ihned po zákroku
Měří se pulzním oxymetrem (SpO2)
Ihned po zákroku
VO2max
Časové okno: Základní linie
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/dk). Bude použit analyzátor plynu měřící dech na dech.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnoe Závažnost
Časové okno: Základní linie
Bude se měřit 20bodovou borgskou stupnicí. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dušnosti
Základní linie
Dyspnoe Závažnost
Časové okno: Ihned po zákroku
Bude se měřit 20bodovou borgskou stupnicí. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost dušnosti
Ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Studijní židle: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KaratayU3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení