Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maskanvändning och träning under COVİD-19-pandemin

5 april 2022 uppdaterad av: Büşra Alkan, KTO Karatay University

Effekterna av maskanvändning på träningskapacitet och relaterade parametrar under COVİD-19-pandemin

För att bestämma effekten av att använda masken under träning på träningskapacitet och värden uppmätta före träning (puls, blodtryck, perifer syremättnad (SpO2), trötthet, svårighetsgrad av dyspné, etc.). För att undersöka de hemodynamiska effekterna (hjärtfrekvens, blodtryck, perifer syremättnad (SpO2), trötthet, svårighetsgrad av dyspné, etc.) av masken, som kom in i det dagliga livet under epidemiperioden och som kräver långvarig användning, och undersöka effekt på hemodynamisk stress.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Kirurgiska masker används ofta efter att det är nödvändigt att använda en mask i samhället. Effekterna av tekniskt väldesignade träningsmasker som används hos idrottare har visats på hypoxi och hjärtfrekvenssvar under träning, men det finns inga studier som undersöker träningskapaciteten och hemodynamiska svar som ges på träning hos friska normala individer. Denna studie är planerad för att utvärdera effekterna av användningen av kirurgiska masker som är utbredd i samhället på grund av pandemi på träningskapaciteten och träningssvaren (puls, blodtryck, perifer syremättnad , Trötthet).

Träningsprov kommer att genomföras slumpmässigt för varje individ, två gånger med mask och utan mask. Materialet som används före och efter varje träningstest kommer att steriliseras. Under träningstestet kommer individuella antibakteriella filter att användas för varje person. Bruce-protokollet kommer att användas för att bestämma träningskapaciteten.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkon, 42030
        • KTO Karatay University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga i åldrarna 18-65 år som kan utföra träningstester kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt ingå i forskningen,
  • är mellan 18-65 år,
  • Att ha fysisk kondition för att göra träningstester,
  • Att ha en kognitiv funktion som möjliggör aktivt deltagande i träningstestet.
  • Ingen kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Att inte frivilligt delta i forskningen,
  • har något psykiskt eller fysiskt tillstånd som hindrar att utföra träningstest,
  • Om du har något av symptomen på covid-19,
  • Efter att ha diagnostiserats med covid-19 tidigare,
  • Att ha en historia av kontakt med COVID-19 patient
  • Har en hjärt-, neurologisk, ortopedisk och luftvägssjukdom
  • Användning av hjälpmedel när du går

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilopuls
Tidsram: baslinje
Vilopulsslag/min
baslinje
Topppuls
Tidsram: Under proceduren
Topppulsslag/min
Under proceduren
Återhämtningshjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Återhämtning Hjärtfrekvens slag/min
Omedelbart efter proceduren
Vilande systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje
Vilande systoliskt blodtryck mmHg
baslinje
Återhämtning av systoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Återhämtning systoliskt blodtryck mmHg
Omedelbart efter proceduren
Vilande diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
Vilande diastoliskt blodtryck mmHg
Baslinje
Återhämtning av diastoliskt blodtryck
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Återhämtning diastoliskt blodtryck mmHg
Omedelbart efter proceduren
Perifer syremättnad
Tidsram: Baslinje
Ska mätas med pulsoximeter (SpO2) Ska mätas med pulsoximeter (SpO2)
Baslinje
Perifer syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Ska mätas med pulsoximeter (SpO2)
Omedelbart efter proceduren
VO2max
Tidsram: Baslinje
Maximal syreförbrukning (ml/kg/dk). Gasanalysator som mäter andetag till andetag kommer att användas.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Baslinje
Det kommer att mätas med en 20-gradig borgskala. När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av dyspné
Baslinje
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Det kommer att mätas med en 20-gradig borgskala. När poängen ökar, ökar svårighetsgraden av dyspné
Omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
KTO Karatay University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Sevgi Özalevli, Prof, PT, Dokuz Eylul Univesity
  • Studiestol: Özlem Akkoyun Sert, Phd, PT, KTO Karatay University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 april 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • KaratayU3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar