竖脊肌平面阻滞治疗肾切除术后疼痛
超声引导连续竖脊肌平面阻滞与患者自控镇痛对接受肾恶性肿瘤肾切除术的患者:一项随机对照研究
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
急性术后疼痛的适当管理不仅对患者满意度很重要,而且对患者预后也很重要。 除了其早期影响外,控制不佳的急性术后疼痛可能使患者易患慢性术后疼痛。
尽管最近腹腔镜或机器人手术的使用有所增加,但仍在进行开放式肾切除术。 侧腹入路第11肋骨部分切除,是我院开放性肾切除术的主要方法,能更好地分离肾盂和肾蒂,为肾切除术提供最佳环境;但是,与其他方法相比,它会引起更持久的疼痛。
已经实施了几种方法来控制术后急性疼痛。 静脉内(IV)阿片类药物是最早和最广泛使用的方法之一,仅用于控制一些剧烈疼痛患者的术后疼痛是不够的。 此外,阿片类药物有许多副作用,如呼吸抑制、恶心、呕吐和便秘,因此减少阿片类药物的使用并过渡到其他方式(如区域阻滞、神经阻滞、NSAIDs 和多模式)非常重要。ESPB 是一种相对简单的技术,具有容易识别的超声地标。 此外,ESPB 有可能同时提供躯体和内脏感觉阻滞。
竖脊肌 (ESM) 是由在背部垂直延伸的棘肌、胸最长肌和髂肋肌组成的复合体。 ESP 阻滞是通过将局部麻醉剂 (LA) 沉积在筋膜平面中进行的,比椎骨横突尖端的 ESM 更深。 因此,LA 分布在颅尾筋膜平面。此外,它向前扩散到椎旁和硬膜外间隙,并在几个层面横向扩散到肋间。
关于竖脊肌阻滞在肾切除术中的应用有不同的案例研究,但直到现在还没有关于它的随机对照研究,因此这将是最早研究 ESPB 缓解开放性肾切除术患者术后急性疼痛的作用的研究之一.
本研究的目的是评估 ESPB 对肾癌患者接受开放性肾切除术的急性术后疼痛和阿片类药物消耗的影响。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 身体状况 ASA II。
- 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁。
- 体重指数 (BMI):> 20 kg/m2 且 < 40 kg/m2。
排除标准:
- 病人拒绝
- 已知对局部麻醉药敏感或禁忌。
- 心理障碍史。
阻塞部位的局部感染。
- 血小板计数低于 50,000 或 INR>1.5 的凝血障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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有源比较器:患者自控镇痛
30 名患者仅接受术后 IV PCA 进行术后镇痛。
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30 名患者将接受 PCA 仅用于术后镇痛
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有源比较器:竖脊肌平面块
30 名患者将接受连续 ESPB 进行术后镇痛。
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30 名患者将接受连续 ESPB 进行术后镇痛
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分测量
大体时间:1周
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这是一个从 0 到 100 毫米的评分系统,其中 100 代表最严重的疼痛,0 代表没有疼痛
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1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- ESPB for nephrectomy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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