Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block munuaisten poiston jälkeiseen kipuun

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultraääniohjattu jatkuva erektoiva selkärangan tasolohko vs. potilaan kontrolloitu kivunlievitys potilailla, joille tehdään munuaisten pahanlaatuisten kasvainten nefrektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Akuutin postoperatiivisen kivun asianmukainen hoito on tärkeää potilastyytyväisyyden lisäksi myös potilaan lopputuloksen kannalta. Se voi myös altistaa potilaita krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle. Avoin nefrektomia tehdään edelleen, vaikka laparoskooppisen tai robottikirurgian käyttö on lisääntynyt viime aikoina. Sivulähestymistapa yhdestoista kylkiluiden osittaisella resektiolla. Akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan on otettu käyttöön useita menetelmiä. Laskimonsisäiset (IV) opioidit ovat yksi varhaisimmista ja laajimmin käytetyistä menetelmistä, ja se ei riitä haittavaikutusten lisäksi vain leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan joillakin potilailla, joilla on voimakasta kipua. ESPB on suhteellisen yksinkertainen tekniikka, jolla on helposti tunnistettavissa olevat sonografiset maamerkit. Lisäksi ESPB:llä on potentiaalia tarjota sekä somaattista että viskeraalista sensorista estoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESPB:n vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään munuaissyöpäpotilaiden avoin nefrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin postoperatiivisen kivun asianmukainen hoito on tärkeää potilastyytyväisyyden lisäksi myös potilaan lopputuloksen kannalta. Varhaisten vaikutustensa lisäksi huonosti hallittu akuutti postoperatiivinen kipu voi altistaa potilaat krooniselle leikkauksen jälkeiselle kivulle.

Avoin nefrektomia tehdään edelleen, vaikka laparoskooppisen tai robottikirurgian käyttö on lisääntynyt viime aikoina. Sivulähestymistapa yhdennentoista kylkiluun osittaisella resektiolla, joka on laitoksessamme pääasiallinen avoimen nefrektomian menetelmä, voisi parantaa munuaislantion ja pedikelien dissektiota ja tarjota parhaat olosuhteet nefrektomialle; Se kuitenkin aiheuttaa jatkuvaa kipua muihin lähestymistapoihin verrattuna.

Akuutin postoperatiivisen kivun hallintaan on otettu käyttöön useita menetelmiä. Laskimonsisäiset (IV) opioidit ovat yksi varhaisimmista ja laajimmin käytetyistä menetelmistä, se ei riitä pelkästään leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon joillakin potilailla, joilla on vaikea kipu. Lisäksi opioideilla on monia sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta, joten on tärkeää vähentää opioidien käyttöä ja siirtymistä muihin menetelmiin, kuten alueellisiin salpaajiin, hermosalpauksiin, tulehduskipulääkkeisiin ja multimodaalisuuteen. ESPB on suhteellisen yksinkertainen tekniikka. helposti tunnistettavat sonografiset maamerkit. Lisäksi ESPB pystyy tarjoamaan sekä somaattisen että viskeraalisen sensorisen salpauksen.

Erector spinae -lihas (ESM) on selkäranka-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihasten muodostama kompleksi, joka kulkee pystysuorasti selässä. ESP-salpaus suoritetaan sijoittamalla paikallispuudutusaine (LA) faskiaalitasoon, syvemmälle kuin ESM nikaman poikittaisprosessin kärkeen. Siten LA jakautuu kranio-kaudaaliseen faskitasoon. Lisäksi se diffundoituu etupuolelle paravertebraaliseen ja epiduraaliseen tilaan ja lateraalisesti kylkiluiden väliseen tilaan useilla tasoilla.

On olemassa erilaisia ​​tapaustutkimuksia erector spinae -salpauksen käytöstä nefrektomiassa, mutta siitä ei ole toistaiseksi tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joten se on yksi varhaisimmista tutkimuksista, jotka tutkivat ESPB:n vaikutusta akuutin postoperatiivisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään avoin nefrektomia. .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ESPB:n vaikutusta akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään munuaissyöpäpotilaiden avoin nefrektomia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila ASA II.
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe paikallispuudutteille.
  • Psykologisten häiriöiden historia.

  • Paikallinen infektio tukoskohdassa.

    • Koagulopatiat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 000 tai INR > 1,5.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: potilaan kontrolloima analgesia
30 potilasta saa vain postoperatiivista IV PCA:ta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Menettely: Morfiinipotilaan kontrolloitu analgesia
30 potilasta saa PCA:ta vain leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Active Comparator: Erector Spinae tasolohko
30 potilasta saa jatkuvaa ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Menettely: Erector Spinae tasolohko
30 potilasta saa jatkuvaa ESPB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen pistemäärän mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko
se on pisteytysjärjestelmä 0-100 mm, jossa 100 edustaa pahinta kipua ja 0 ei kipua
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Institute, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ESPB for nephrectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

voimme jakaa IPD:n, kun päiväkirja on hyväksynyt käsikirjoituksen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia