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竖脊肌平面阻滞治疗肾切除术后疼痛

2022年7月20日 更新者:Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt

超声引导连续竖脊肌平面阻滞与患者自控镇痛对接受肾恶性肿瘤肾切除术的患者:一项随机对照研究

急性术后疼痛的适当管理不仅对患者满意度很重要,而且对患者预后也很重要。 它还可能使患者易患慢性手术后疼痛。尽管最近腹腔镜或机器人手术的使用有所增加,但仍在进行开放性肾切除术。 第 11 根肋骨部分切除的侧腹入路。已经实施了多种方法来控制术后急性疼痛。 静脉内 (IV) 阿片类药物是最早和最广泛使用的方法之一,除了其副作用外,仅用于管理一些严重疼痛患者的术后疼痛是不够的。ESPB 是一种相对简单的技术,超声标志易于识别。 此外,ESPB 有可能提供躯体和内脏感觉阻滞。本研究的目的是评估 ESPB 对肾癌患者接受开放性肾切除术的急性术后疼痛和阿片类药物消耗的影响。

研究概览

详细说明

急性术后疼痛的适当管理不仅对患者满意度很重要,而且对患者预后也很重要。 除了其早期影响外,控制不佳的急性术后疼痛可能使患者易患慢性术后疼痛。

尽管最近腹腔镜或机器人手术的使用有所增加,但仍在进行开放式肾切除术。 侧腹入路第11肋骨部分切除,是我院开放性肾切除术的主要方法,能更好地分离肾盂和肾蒂,为肾切除术提供最佳环境;但是,与其他方法相比,它会引起更持久的疼痛。

已经实施了几种方法来控制术后急性疼痛。 静脉内(IV)阿片类药物是最早和最广泛使用的方法之一,仅用于控制一些剧烈疼痛患者的术后疼痛是不够的。 此外,阿片类药物有许多副作用,如呼吸抑制、恶心、呕吐和便秘,因此减少阿片类药物的使用并过渡到其他方式(如区域阻滞、神经阻滞、NSAIDs 和多模式)非常重要。ESPB 是一种相对简单的技术,具有容易识别的超声地标。 此外,ESPB 有可能同时提供躯体和内脏感觉阻滞。

竖脊肌 (ESM) 是由在背部垂直延伸的棘肌、胸最长肌和髂肋肌组成的复合体。 ESP 阻滞是通过将局部麻醉剂 (LA) 沉积在筋膜平面中进行的,比椎骨横突尖端的 ESM 更深。 因此,LA 分布在颅尾筋膜平面。此外,它向前扩散到椎旁和硬膜外间隙,并在几个层面横向扩散到肋间。

关于竖脊肌阻滞在肾切除术中的应用有不同的案例研究,但直到现在还没有关于它的随机对照研究,因此这将是最早研究 ESPB 缓解开放性肾切除术患者术后急性疼痛的作用的研究之一.

本研究的目的是评估 ESPB 对肾癌患者接受开放性肾切除术的急性术后疼痛和阿片类药物消耗的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • National Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体状况 ASA II。
  • 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁。
  • 体重指数 (BMI):> 20 kg/m2 且 < 40 kg/m2。

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 已知对局部麻醉药敏感或禁忌。
  • 心理障碍史。
  • 阻塞部位的局部感染。

    • 血小板计数低于 50,000 或 INR>1.5 的凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:患者自控镇痛
30 名患者仅接受术后 IV PCA 进行术后镇痛。
30 名患者将接受 PCA 仅用于术后镇痛
有源比较器:竖脊肌平面块
30 名患者将接受连续 ESPB 进行术后镇痛。
30 名患者将接受连续 ESPB 进行术后镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分测量
大体时间:1周
这是一个从 0 到 100 毫米的评分系统,其中 100 代表最严重的疼痛,0 代表没有疼痛
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月3日

初级完成 (实际的)

2022年5月28日

研究完成 (实际的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月28日

首次发布 (实际的)

2020年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月20日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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