此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

严重急性疼痛急诊就诊后慢性疼痛的患病率 (CHROPAIN)

2022年5月23日 更新者：University Hospital, Grenoble

因剧烈急性疼痛急诊就诊后慢性疼痛的患病率和最初使用镇痛剂的影响

研究人员的主要目标是确定在急诊科就急性疼痛（小于 7 天大）会诊后 6 个月成人中中度至重度慢性疼痛的患病率，以及在入院时评估并定义为大于或等于等于 6/10 的数字疼痛量表。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

疼痛的存在是患者前往急诊室就诊的最常见原因。 研究人员知道，严重的急性疼痛可能是发展为慢性疼痛的危险因素。

慢性疼痛是一种缺乏生物学效用的症状，尽管没有伤害性刺激，但即使经过一段合理的时间后组织损伤仍会愈合，这种疼痛仍会持续存在。 因此，这是一个对患者生活产生负面影响的公共卫生问题。

近年来在麻醉和外科手术中对慢性疼痛进行了研究。 2006 年的一项研究表明，接受过常规手术的患者会出现慢性疼痛（发生率在 10-50% 之间）。 另一方面，很少有研究关注因急性疼痛来到急诊室的患者慢性疼痛的发生情况。

正是在这种情况下，研究人员发现在急诊科会诊严重急性疼痛后评估中度至重度慢性疼痛的患病率是相关的。

疼痛的生理机制得到了更好的识别，N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体的激活有助于痛觉过敏的发生。 这些受体在某些条件下被激活，例如在剧烈和长时间的疼痛或接触高剂量阿片类药物时。 此外，阿片样物质的痛觉过敏作用是已知的，并在文献中广泛描述。 最后，在围手术期，现在公认的是，由于其 NMDA 受体抑制作用，给予低剂量的氯胺酮可以对抗这些痛觉过敏作用。 这种效果可能会影响手术后六个月的疼痛。

基于这些数据，质疑急诊科会诊过程中慢性疼痛的患病率似乎是有意义的，尤其是在初始疼痛严重的患者中，根据法国急救医学会 (SFMU) 的建议。

此外，研究人员需要质疑在急诊科对严重急性疼痛患者进行初始镇痛的效果。 某些分子的使用或分子的组合与慢性疼痛的发作之间是否存在联系？

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
495

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Bordeaux、法国、33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble、法国、38000
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在阅读需要联系的文件前 4 至 5 个月曾在急诊科就诊 急诊科会诊后 6 个月

描述

纳入标准：

  • 在急诊科会诊后 6 个月阅读要联系的文件前 4 至 5 个月曾在急诊科就诊；
  • 数字疼痛量表上的初始疼痛≥6；
  • 持续不到 7 天的急性疼痛。
  • 通话期间无需对主题进行口头反对

排除标准：

  • 在直接过程中或在急诊科就诊后一个月内接受过手术的患者；
  • 从急诊科出院时怀疑或确诊冠状动脉胸痛的患者；
  • 患有精神障碍的患者；
  • 病人死亡；
  • 失聪或有听力障碍的患者；
  • 不会说法语或不住在法国的患者
  • 由于沟通问题，其病史在档案中被记录为不可能的患者；
  • 在医疗护理结束前离开急诊室的患者；
  • 慢性疼痛急性化的患者咨询；
  • 怀孕期间的患者；
  • 就近期（当月内）手术或其他护理并发症进行咨询的患者；
  • 患者在过去 2 个月内每天接受镇痛治疗；
  • 已知依赖阿片类药物或接受替代疗法治疗的患者；
  • 无家可归的病人；
  • 在攻击或暴力过程中受伤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
在急诊科咨询急性疼痛（小于 7 天）和入院时评估的重度疼痛（由数字疼痛量表定义≥6/10）后 6 个月，确定成年人群中度至重度慢性疼痛的患病率
大体时间：6个月
主要判断标准是是否存在慢性疼痛，与 6 个月前促使急诊就诊的疼痛有关，中度至重度定义为自急诊就诊（6 个月）后疼痛不断发展，每周至少经历 2 次，并且在患者最后一次疼痛经历期间，在数字疼痛量表上强度 ≥ 4。
6个月

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
比较最初因外伤性或非外伤性疼痛就诊的患者慢性疼痛的患病率。
大体时间：6个月
比较最初因外伤和非外伤原因就诊的患者组中中度至重度慢性疼痛（定义为主要终点≥4/10）的患病率。 创伤性疼痛定义为与小于 1 周的创伤机制相关的疼痛。
6个月
评估 6 个月时慢性疼痛的患病率与使用止痛药的疼痛管理之间是否存在关联，患者去急诊室时使用哪种分子；
大体时间：6个月
慢性疼痛患病率与急诊科疼痛管理在每分子镇痛治疗中的关联
6个月
评估 6 个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊室时使用何种剂量镇痛药的疼痛管理之间是否存在关联；
大体时间：6个月
在急诊科总给药剂量下慢性疼痛患病率与急诊科疼痛管理之间的关联
6个月
评估 6 个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊室进行局部区域麻醉时的疼痛管理之间是否存在关联；
大体时间：6个月
局部区域麻醉实现中急诊科慢性疼痛患病率与疼痛管理的关联
6个月
评估 6 个月时慢性疼痛的患病率与患者去急诊室时进行镇静时的疼痛管理之间是否存在关联；
大体时间：6个月
慢性疼痛患病率与急诊科镇静疼痛管理之间的关联
6个月
如果在 6 个月时患有慢性疼痛的患者比没有慢性疼痛的患者更频繁地进行重建
大体时间：6个月
我们将评估患有慢性疼痛的患者在 6 个月时是否比没有慢性疼痛的患者更频繁地进行重建，方法是询问他们是否咨询了医学专家、护理人员的名单或进行了其他测试。
6个月
急诊入院后 6 个月疼痛的类型、特征和影响。
大体时间：6个月
在访问急诊室 6 个月后，进行了简短疼痛清单简表 (BPI-SF) 问卷调查。
6个月
6 个月时疼痛的神经病理特征
大体时间：6个月
疼痛的神经病理特征将通过 DN-4 问卷进行表征
6个月
进入急诊室后 6 个月的生活质量
大体时间：6个月
SF-12 问卷将评估进入急诊科后 6 个月的生活质量
6个月
镇痛治疗 6 个月。
大体时间：6个月
6 个月时的镇痛治疗将通过询问患者他通常按分子类别进行的镇痛治疗来评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年12月5日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2021年9月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年11月5日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年5月23日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (其他标识符：ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定