Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av kronisk smärta efter ett akutbesök för svår akut smärta (CHROPAIN)

23 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Förekomst av kronisk smärta efter ett besök på akutmottagningen för svår akut smärta och påverkan av den initiala analgesin

Huvudmålet för utredarna är att fastställa prevalensen av måttlig till svår kronisk smärta i den vuxna befolkningen 6 månader efter konsultation på akutmottagningen för akut smärta (mindre än 7 dagar gammal) och svår smärta bedömd vid inläggning och definierad som större än eller lika med 6/10 av den numeriska smärtskalan.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av smärta är den vanligaste anledningen till att en patient besöker akutmottagningen. utredarna vet att svår akut smärta kan vara en riskfaktor för att utveckla kronisk smärta.

Kronisk smärta är ett symptom, som saknar biologisk nytta, som kvarstår trots frånvaron av nociceptiv stimulans, även efter en rimlig tidsperiod som skulle ha tillåtit vävnadsskadan att läka. Det är därför ett folkhälsoproblem med negativ inverkan på patienternas liv.

Kronisk smärta har studerats inom anestesi och kirurgi de senaste åren. År 2006 visade en studie uppkomsten av kronisk smärta (incidens mellan 10-50%) hos patienter som hade genomgått rutinkirurgi. Däremot har få studier tittat på förekomsten av kronisk smärta hos patienter som kommit till akuten för akut smärta.

Det är i detta sammanhang som utredarna finner det relevant att bedöma förekomsten av måttlig till svår kronisk smärta efter akutmottagning för svår akut smärta.

De fysiologiska mekanismerna för smärta är bättre identifierade och aktiveringen av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer bidrar till uppkomsten av hyperalgesi. Dessa receptorer aktiveras under vissa förhållanden, såsom vid intensiv och långvarig smärta eller exponering för höga doser av opioider. Dessutom är den hyperalgetiska effekten av opioider känd och allmänt beskriven i litteraturen. Slutligen, under den perioperativa perioden, är det nu accepterat att administrering av en låg dos ketamin kan bekämpa dessa hyperalgetiska effekter tack vare dess NMDA-receptorhämmande verkan. Denna effekt kan påverka smärta sex månader efter operationen.

På basis av dessa data förefaller det relevant att ifrågasätta förekomsten av kronisk smärta under en akutmottagningskonsultation, desto mer hos patienter med svår initial smärta, hos vilka det finns en initial indikation för morfintitrering, baserat på rekommendationerna från French Society of Emergency Medicine (SFMU).

Dessutom måste utredarna ifrågasätta effekterna av initial analgesi som ges på akutmottagningen för patienter med svår akut smärta. Finns det ett samband mellan användningen av vissa molekyler eller kombinationen av molekyler vid uppkomsten av kronisk smärta?

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
495

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som har konsulterat på akutmottagningen mellan 4 till 5 månader innan läsning av filerna ska kontaktas 6 månader efter konsultationen på akutmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha konsulterat på akutmottagningen mellan 4 till 5 månader innan läsning av filerna som ska kontaktas 6 månader efter konsultationen på akutmottagningen;
  • Initial smärta ≥6 på den numeriska smärtskalan;
  • Akut smärta som har utvecklats i mindre än 7 dagar.
  • Ingen muntlig opposition av ämnet krävs under telefonsamtalet

Exklusions kriterier:

  • Patient som har opererats i direkt förlopp eller inom en månad efter akutmottagningsbesöket;
  • Patient med misstänkt eller bekräftad koronar bröstsmärta vid tidpunkten för utskrivning från akutmottagningen;
  • Patient med psykisk funktionsnedsättning;
  • Patient död;
  • Patient som är döv eller hörselskadad;
  • Patient som inte talar franska eller inte bor i Frankrike
  • Patient vars sjukdomshistoria antecknades i filen som omöjlig på grund av kommunikationsproblem;
  • Patient som lämnade akutmottagningen innan sjukvården avslutats;
  • Patientrådgivning för akutisering av kronisk smärta;
  • patient under graviditeten;
  • Patientkonsultation för en nyligen genomförd komplikation av vården (inom månaden), kirurgisk eller annat;
  • Patient som tar dagliga smärtstillande behandlingar under de senaste 2 månaderna;
  • Patient känd för att vara beroende av opioider eller behandlad med substitutionsterapi;
  • Hemlös patient;
  • Patient som har skadats i samband med misshandel eller våld.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm prevalensen av måttlig till svår kronisk smärta i vuxen befolkning 6 månader efter konsultation på akutmottagningen för akut smärta (mindre än 7 dagar gammal) och svår smärta bedömd vid inläggning (definierad ≥6/10 av den numeriska smärtskalan)
Tidsram: 6 månader
De huvudsakliga bedömningskriterierna är förekomsten av kronisk smärta, relaterad till smärtan som motiverade akutmottagningsbesöket 6 månader tidigare, måttlig till svår definierad som smärta som utvecklats sedan akutmottagningsbesöket (6 månader), upplevt minst 2 gånger per vecka, och av intensitet ≥ 4 på en numerisk smärtskala under patientens senaste smärtsamma upplevelse.
6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra förekomsten av kronisk smärta hos patienter som initialt konsulterade för smärta av traumatiskt eller icke-traumatiskt ursprung.
Tidsram: 6 månader
Jämför förekomsten av måttlig till svår kronisk smärta (definierad i den primära slutpunkten ≥4/10) i gruppen patienter som initialt konsulterade för smärta av traumatiska och icke-traumatiska orsaker. Traumatisk smärta definieras som smärta relaterad till en traumatisk mekanism som är mindre än 1 vecka gammal.
6 månader
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta efter 6 månader och smärtbehandling vid användning av smärtstillande medel, vilken molekyl när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
Samband mellan förekomsten av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid analgetisk behandling som används per molekyl
6 månader
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta efter 6 månader och smärtbehandling vid användning av smärtstillande medel vid vilken dos när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
Samband mellan förekomsten av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid den totala dosen som administreras till akutmottagningen
6 månader
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta efter 6 månader och smärtbehandling vid utförandet av en lokal anestesi när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
Samband mellan förekomsten av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid förverkligandet av en lokoregional anestesi
6 månader
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta vid 6 månader och smärtbehandling vid utförandet av sedering när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
Samband mellan prevalensen av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid utförandet av procedurell sedering
6 månader
Om patienter med kronisk smärta vid 6 månader rekonstruerades oftare än patienter utan kronisk smärta
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att bedöma om patienter med kronisk smärta vid 6 månader rekonstruerar oftare än patienter utan kronisk smärta genom att fråga dem om de konsulterat en lista över medicinska specialister, ambulanspersonal eller gjort andra tester.
6 månader
Smärtans typ, egenskaper och påverkan 6 månader efter inläggning på akutmottagningen.
Tidsram: 6 månader
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) frågeformulär, 6 månader efter deras besök på akutmottagningen.
6 månader
Neuropatiska egenskaper hos smärta vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
De neuropatiska egenskaperna hos smärta kommer att karakteriseras av DN-4-enkäten
6 månader
Livskvalitet 6 månader efter inläggning på akutmottagningen
Tidsram: 6 månader
SF-12-enkäten kommer att bedöma livskvalitet 6 månader efter inläggning på akutmottagningen
6 månader
Smärtstillande behandling vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Smärtstillande behandling efter 6 månader kommer att utvärderas genom att fråga patienten om hans vanliga smärtstillande behandling efter molekylklass
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 november 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 maj 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar