Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence chronické bolesti po návštěvě pohotovosti pro těžkou akutní bolest (CHROPAIN)

23. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Prevalence chronické bolesti po návštěvě urgentního příjmu pro těžkou akutní bolest a vliv původně užívané analgezie

Hlavním cílem pro vyšetřovatele je zjistit prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti u dospělé populace 6 měsíců po konzultaci na pohotovosti pro akutní bolest (starší než 7 dní) a silnou bolest hodnocenou při příjmu a definovanou jako větší než nebo rovna 6/10 podle numerické stupnice bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Přítomnost bolesti je nejčastějším důvodem návštěvy pacienta na pohotovosti. vyšetřovatelé vědí, že silná akutní bolest může být rizikovým faktorem pro rozvoj chronické bolesti.

Chronická bolest je symptom, postrádající biologickou užitečnost, který přetrvává navzdory absenci nociceptivního stimulu, dokonce i po přiměřené době, která by umožnila zhojení tkáňové léze. Jde tedy o veřejný zdravotní problém s negativním dopadem na životy pacientů.

Chronická bolest byla v posledních letech studována v anestezii a chirurgii. V roce 2006 studie prokázala výskyt chronické bolesti (výskyt mezi 10–50 %) u pacientů, kteří podstoupili rutinní operaci. Na druhou stranu jen málo studií se zabývalo výskytem chronické bolesti u pacientů, kteří přišli na pohotovost pro akutní bolest.

V této souvislosti vyšetřovatelé považují za důležité posoudit prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti po konzultaci na pohotovostním oddělení pro těžkou akutní bolest.

Fyziologické mechanismy bolesti jsou lépe identifikovány a aktivace N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů přispívá k nástupu hyperalgezie. Tyto receptory se aktivují za určitých podmínek, například při intenzivní a dlouhodobé bolesti nebo při vystavení vysokým dávkám opioidů. Kromě toho je hyperalgetický účinek opioidů znám a široce popsán v literatuře. Konečně, v perioperačním období se nyní uznává, že podávání nízké dávky ketaminu může bojovat proti těmto hyperalgickým účinkům díky jeho inhibičnímu účinku na NMDA receptor. Tento účinek může mít dopad na bolest šest měsíců po operaci.

Na základě těchto údajů se jeví jako relevantní zpochybnit prevalenci chronické bolesti v průběhu konzultace na pohotovosti, tím spíše u pacientů se silnou počáteční bolestí, u kterých je prvotní indikace k titraci morfinu na základě doporučení Francouzské společnosti pro urgentní medicínu (SFMU).

Kromě toho musí vyšetřovatelé zpochybnit účinky počáteční analgezie podávané na pohotovostním oddělení pacientům se silnou akutní bolestí. Existuje souvislost mezi použitím určitých molekul nebo kombinací molekul při nástupu chronické bolesti?

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
495

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Grenoble Alpes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který konzultoval na pohotovosti 4 až 5 měsíců před přečtením souborů, je třeba kontaktovat 6 měsíců po konzultaci na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít konzultaci na pohotovostním oddělení 4 až 5 měsíců před přečtením souborů, které je třeba kontaktovat 6 měsíců po konzultaci na pohotovostním oddělení;
  • Počáteční bolest ≥6 na numerické škále bolesti;
  • Akutní bolest, která se vyvíjí méně než 7 dní.
  • Během telefonátu není vyžadován žádný ústní odpor subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil operaci v přímém průběhu nebo do jednoho měsíce od návštěvy pohotovosti;
  • Pacient s podezřením nebo potvrzenou koronární bolestí na hrudi v době propuštění z pohotovostního oddělení;
  • pacient s mentálním postižením;
  • Pacient zemřel;
  • pacient, který je hluchý nebo nedoslýchavý;
  • Pacient, který nemluví francouzsky nebo nežije ve Francii
  • Pacient, jehož anamnéza byla ve spisu uvedena jako nemožná z důvodu komunikačních problémů;
  • Pacient, který odešel z pohotovosti před ukončením lékařské péče;
  • Konzultace pro pacienty při akutizaci chronické bolesti;
  • Pacient během těhotenství;
  • Konzultace s pacienty v případě nedávné komplikace péče (během měsíce), chirurgické nebo jiné;
  • pacient užívající denně analgetika v posledních 2 měsících;
  • Pacient, o kterém je známo, že je závislý na opioidech nebo je léčen substituční terapií;
  • pacient bez domova;
  • Pacient, který byl zraněn v průběhu napadení nebo násilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti u dospělé populace 6 měsíců po konzultaci na pohotovosti pro akutní bolest (starší než 7 dní) a silnou bolest hodnocenou při příjmu (definovaná ≥6/10 numerickou škálou bolesti)
Časové okno: 6 měsíců
Hlavním hodnotícím kritériem je přítomnost chronické bolesti související s bolestí, která motivovala návštěvu pohotovostního oddělení před 6 měsíci, středně závažná až závažná definovaná jako bolest vyvíjející se od návštěvy pohotovosti (6 měsíců), pociťovaná alespoň 2krát týdně, a o intenzitě ≥ 4 na numerické škále bolesti během pacientova posledního bolestivého zážitku.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat prevalenci chronické bolesti u pacientů, kteří byli původně konzultováni pro bolest traumatického či netraumatického původu.
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti (definované v primárním cíli ≥4/10) ve skupině pacientů, kteří byli původně konzultováni kvůli bolesti z traumatických a netraumatických příčin. Traumatická bolest je definována jako bolest související s traumatickým mechanismem mladším než 1 týden.
6 měsíců
Vyhodnoťte, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při použití analgetika, která molekula, když pacient jde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a zvládáním bolesti na pohotovostním oddělení při analgetické léčbě použité na molekulu
6 měsíců
Vyhodnoťte, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při použití analgetika v jaké dávce, když pacient jde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a zvládáním bolesti na oddělení urgentního příjmu při celkové dávce podané na oddělení urgentního příjmu
6 měsíců
Zhodnotit, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při provádění lokoregionální anestezie, když pacient přejde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a léčbou bolesti na oddělení urgentního příjmu při realizaci lokoregionální anestezie
6 měsíců
Vyhodnoťte, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při provádění sedace, když pacient jde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a zvládáním bolesti na oddělení urgentního příjmu při výkonu procedurální sedace
6 měsíců
Pokud pacienti s chronickou bolestí v 6. měsíci rekonstruovali častěji než pacienti bez chronické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Zda se pacienti s chronickou bolestí po 6. měsíci rekonstruují častěji než pacienti bez chronické bolesti, posoudíme tak, že se jich zeptáme, zda konzultovali či nekonzultovali seznam lékařů, záchranářů nebo dělali jiná vyšetření.
6 měsíců
Typ, charakteristika a dopad bolesti 6 měsíců po přijetí na pohotovost.
Časové okno: 6 měsíců
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) dotazník, 6 měsíců po jejich návštěvě na pohotovosti.
6 měsíců
Neuropatická charakteristika bolesti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Neuropatické charakteristiky bolesti budou charakterizovány pomocí dotazníku DN-4
6 měsíců
Kvalita života 6 měsíců po přijetí na pohotovost
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník SF-12 zhodnotí kvalitu života 6 měsíců po přijetí na pohotovost
6 měsíců
Analgetická léčba po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
Analgetická léčba po 6 měsících bude hodnocena dotazem pacienta na jeho obvyklou analgetickou léčbu podle třídy molekul
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení