Prevalenza del dolore cronico dopo una visita al pronto soccorso per dolore acuto grave (CHROPAIN)
23 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Prevalenza del dolore cronico dopo una visita al pronto soccorso per dolore acuto grave e influenza dell'analgesia inizialmente utilizzata
L'obiettivo principale per gli investigatori è determinare la prevalenza del dolore cronico da moderato a severo nella popolazione adulta 6 mesi dopo la consultazione nel pronto soccorso per dolore acuto (meno di 7 giorni) e dolore severo valutato al momento del ricovero e definito come maggiore o pari a 6/10 dalla scala numerica del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La presenza di dolore è il motivo più frequente per cui un paziente si reca al Pronto Soccorso. i ricercatori sanno che il dolore acuto grave può essere un fattore di rischio per lo sviluppo del dolore cronico.
Il dolore cronico è un sintomo, privo di utilità biologica, che persiste nonostante l'assenza di stimolo nocicettivo, anche dopo un ragionevole lasso di tempo che avrebbe consentito la guarigione della lesione tissutale. Si tratta quindi di un problema di salute pubblica con un impatto negativo sulla vita dei pazienti.
Il dolore cronico è stato studiato in anestesia e chirurgia negli ultimi anni. Nel 2006, uno studio ha mostrato la comparsa di dolore cronico (incidenza tra il 10 e il 50%) in pazienti sottoposti a chirurgia di routine. D'altra parte, pochi studi hanno esaminato l'insorgenza di dolore cronico in pazienti giunti al pronto soccorso per dolore acuto.
È in questo contesto che i ricercatori ritengono rilevante valutare la prevalenza del dolore cronico da moderato a grave dopo una consultazione del pronto soccorso per il dolore acuto grave.
I meccanismi fisiologici del dolore sono meglio identificati e l'attivazione dei recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) contribuisce all'insorgenza dell'iperalgesia. Questi recettori vengono attivati in determinate condizioni, come durante il dolore intenso e prolungato o l'esposizione ad alte dosi di oppioidi. Inoltre, l'effetto iperalgesico degli oppioidi è noto e ampiamente descritto in letteratura. Infine, nel periodo perioperatorio, è ormai accettato che la somministrazione di una bassa dose di ketamina possa combattere questi effetti iperalgesici grazie alla sua azione inibitoria del recettore NMDA. Questo effetto può avere un impatto sul dolore a sei mesi dopo l'intervento.
Sulla base di questi dati, appare rilevante interrogarsi sulla prevalenza del dolore cronico nel corso di un consulto in Pronto Soccorso, a maggior ragione nei pazienti con forte dolore iniziale, nei quali esiste una prima indicazione alla titolazione della morfina, sulla base di le raccomandazioni della Società francese di medicina d'urgenza (SFMU).
Inoltre, gli investigatori devono mettere in discussione gli effetti dell'analgesia iniziale somministrata nel pronto soccorso per i pazienti con dolore acuto grave. Esiste un legame tra l'uso di determinate molecole o la combinazione di molecole all'insorgenza del dolore cronico?
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
495
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Pellegrin
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Grenoble, Francia, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno consultato nel pronto soccorso tra 4 e 5 mesi prima di leggere i file per essere contattati 6 mesi dopo la consultazione nel pronto soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver consultato in Pronto Soccorso tra 4 e 5 mesi prima della lettura dei file per essere contattato 6 mesi dopo la consultazione in Pronto Soccorso;
- Dolore iniziale ≥6 sulla scala numerica del dolore;
- Dolore acuto che si è evoluto per meno di 7 giorni.
- Nessuna opposizione orale del soggetto richiesta durante la telefonata
Criteri di esclusione:
- Paziente operato in corso diretto o entro un mese dalla visita in Pronto Soccorso;
- Paziente con dolore toracico sospetto o confermato al momento della dimissione dal pronto soccorso;
- Paziente con disabilità mentale;
- Paziente morto;
- Paziente sordo o ipoudente;
- Paziente che non parla francese o non vive in Francia
- Paziente la cui storia clinica è stata annotata nel fascicolo come impossibile per problemi di comunicazione;
- Paziente che ha lasciato il pronto soccorso prima della fine delle cure mediche;
- Consulenza al paziente per l'acutizzazione del dolore cronico;
- Paziente durante la gravidanza;
- Consulenza al paziente per una recente complicanza di cura (entro il mese), chirurgica o altro;
- Paziente che ha assunto trattamenti analgesici giornalieri negli ultimi 2 mesi;
- Paziente noto per essere dipendente da oppioidi o trattato con terapia sostitutiva;
- Paziente senzatetto;
- Paziente che è stato ferito nel corso di un'aggressione o di una violenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la prevalenza del dolore cronico da moderato a severo nella popolazione adulta 6 mesi dopo la consultazione nel dipartimento di emergenza per il dolore acuto (meno di 7 giorni) e il dolore severo valutato al momento del ricovero (definito ≥6/10 dalla scala numerica del dolore)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il principale criterio di giudizio è la presenza di dolore cronico, correlato al dolore che ha motivato la visita in Pronto Soccorso 6 mesi prima, da moderato a severo definito come dolore in evoluzione dalla visita in Pronto Soccorso (6 mesi), sperimentato almeno 2 volte a settimana, e di intensità ≥ 4 su una scala numerica del dolore durante l'ultima esperienza dolorosa del paziente.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la prevalenza del dolore cronico nei pazienti che inizialmente si sono consultati per dolore di origine traumatica o non traumatica.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare la prevalenza del dolore cronico da moderato a severo (definito nell'endpoint primario ≥4/10) nel gruppo di pazienti che inizialmente si sono consultati per il dolore da cause traumatiche e non traumatiche.
Il dolore traumatico è definito come dolore correlato a un meccanismo traumatico di meno di 1 settimana.
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6 mesi
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Valutare se esiste un'associazione tra la prevalenza del dolore cronico a 6 mesi e la gestione del dolore nell'uso dell'analgesico, quale molecola quando il paziente si reca al Pronto Soccorso;
Lasso di tempo: 6 mesi
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Associazione tra la prevalenza del dolore cronico e la gestione del dolore nel pronto soccorso al trattamento analgesico utilizzato per molecola
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6 mesi
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Valutare se esiste un'associazione tra la prevalenza del dolore cronico a 6 mesi e la gestione del dolore nell'uso dell'analgesico a quale dosaggio quando il paziente si reca al pronto soccorso;
Lasso di tempo: 6 mesi
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Associazione tra la prevalenza del dolore cronico e la gestione del dolore nel pronto soccorso alla dose totale somministrata al pronto soccorso
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6 mesi
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Valutare se esiste un'associazione tra la prevalenza del dolore cronico a 6 mesi e la gestione del dolore all'esecuzione di un'anestesia locoregionale quando il paziente si reca in Pronto Soccorso;
Lasso di tempo: 6 mesi
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Associazione tra prevalenza del dolore cronico e gestione del dolore in Pronto Soccorso nella realizzazione di un'anestesia locoregionale
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6 mesi
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Valutare se esiste un'associazione tra la prevalenza del dolore cronico a 6 mesi e la gestione del dolore all'esecuzione della sedazione quando il paziente si reca al Pronto Soccorso;
Lasso di tempo: 6 mesi
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Associazione tra la prevalenza del dolore cronico e la gestione del dolore nel dipartimento di emergenza nell'esecuzione della sedazione procedurale
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6 mesi
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Se i pazienti con dolore cronico a 6 mesi hanno ricostruito più spesso rispetto ai pazienti senza dolore cronico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valuteremo se i pazienti con dolore cronico a 6 mesi ricostruiscono più spesso rispetto ai pazienti senza dolore cronico chiedendo loro se hanno consultato o meno un elenco di medici specialisti, paramedici o hanno fatto altri test.
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6 mesi
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Il tipo, le caratteristiche e l'impatto del dolore a 6 mesi dal ricovero in Pronto Soccorso.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Breve questionario Pain Inventory Short Form (BPI-SF), 6 mesi dopo la loro visita al pronto soccorso.
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6 mesi
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Caratteristiche neuropatiche del dolore a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le caratteristiche neuropatiche del dolore saranno caratterizzate dal questionario DN-4
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6 mesi
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Qualità della vita a 6 mesi dal ricovero in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario SF-12 valuterà la qualità della vita 6 mesi dopo il ricovero al pronto soccorso
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6 mesi
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Trattamento analgesico a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il trattamento analgesico a 6 mesi verrà valutato chiedendo al paziente il trattamento analgesico abituale per classe di molecole
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
5 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
5 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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