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骨科护理和康复中尿潴留的发生预防 (OPTION)

2025年3月18日 更新者：Örebro University, Sweden

骨科护理和康复中尿潴留的发作预防，选项 - 多专业临床冠军团队促进策略的知识实施研究

尿潴留 (UR) 是接受髋关节手术的老年人的常见问题。 未经治疗的 UR 会导致膀胱扩张和膀胱永久性损伤，这会导致身体和精神上的痛苦，并增加社会成本。 即使在医疗保健系统内制定了处理 UR 的国家和国际实践指南，许多人仍未遵守这些指南。 如果不同的专业和管理人员作为一个团队协作，那么对临床实践指南的遵守会得到改善。 在选项（骨科护理和康复中尿潴留的发作预防）中，研究人员将指导多专业的当地协调员团队进行知识转化和 UR 实践的实施，并调查此类循证实践在骨科护理和康复中的效果。

在组织内以证据为基础的实践中实施基于研究的知识是复杂的，有几个已知的相互作用因素。 在医疗保健系统中，这些因素可以是医疗环境、知识（创新）以及组织如何促进此类实施。 OPTION 的实施策略利用已建立的促进知识实施的理论，考虑证据和背景，重点是领导力。 干预措施包括研讨会和对实施 UR 指南的系统支持 OPTION 结合对 65 岁以上接受过髋关节手术的 UR 患者的循证实践依从性研究及其健康经济方面的研究。 OPTION 还有助于改进和增加有关实施循证医疗保健策略的知识，这些医疗保健可用于 UR 和髋关节手术以外的其他领域。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
主动，不招人

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
20

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Arvika、瑞典
        • Sjukhuset Arvika
      • Danderyd、瑞典
        • Danderyds Sjukhus
      • Eksjö、瑞典
        • Höglandssjukhuset Eksjö
      • Enköping、瑞典
        • Enköpings lasarett
      • Eskilstuna、瑞典
        • Mälarsjukhuset
      • Huddinge、瑞典
        • Karolinska University Hospital, Huddinge
      • Johanneshov、瑞典
        • Capio Ortopediska Huset
      • Karlskoga、瑞典
        • Karlskoga Lasarett
      • Motala、瑞典
        • Capio Specialistvård Motala
      • Norrköping、瑞典
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje、瑞典
        • Norrtälje Sjukhus
      • Nyköping、瑞典
        • Nyköpings lasarett
      • Stockholm、瑞典
        • Södersjukhuset
      • Södertälje、瑞典
        • Södertälje Sjukhus
      • Torsby、瑞典
        • Sjukhuset Torsby
      • Västerås、瑞典
        • Västmanlands sjukhus
      • Örebro、瑞典
        • Örebro University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：瑞典的骨科单位进行髋关节手术。 -

排除标准：瑞典的骨科单位不进行髋关节手术

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：促进实施 EBP 治疗术后尿潴留的支持计划
12 个月的支持计划。 多专业协调员团队将得到为期 12 个月的支持计划的支持，包括研讨会和每月监督（电子讨论论坛和小组电话会议），以培养在临床日常护理中促进证据/EBP 实施的意识和技能。
其他：: 一项促进实施术后尿潴留循证实践的支持计划
针对多专业内部协调员团队的 12 个月实施支持计划
无干预：控制-无支持程序
无支持计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
在接受髋关节手术的患者护理中遵守 UR 指南。
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
遵守患者病历中记录的国家尿潴留指南
从基线到干预后 1 年的变化

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
患有 UR 的髋关节手术患者人数
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
患者病历中记录的患有 UR 的髋关节手术患者人数
从基线到干预后 1 年的变化
患者参与
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
患者参与工具的患者偏好（4Ps）
从基线到干预后 1 年的变化
与 UR 相关的费用
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
膀胱扫描和导尿术的设备和人工成本
从基线到干预后 1 年的变化
IF、员工和管理人员对 UR 护理的体验
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
通过定性访谈进行调查
从基线到干预后 1 年的变化
促进计划的 IF、员工和管理人员的经验
大体时间：干预后 1 年
通过定性访谈进行调查
干预后 1 年
接受髋关节手术的人关于 UR、UR 护理的经验。
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
通过定性访谈进行调查
从基线到干预后 1 年的变化
知识翻译支持计划对人们上述经历的影响
大体时间：从基线到干预后 1 年的变化
通过定性访谈进行调查
从基线到干预后 1 年的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Örebro University, Sweden

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Karolinska Institutet
Linkoeping University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Maria Hälleberg Nyman, PHD、Örebro University, Sweden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年12月15日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2025年12月30日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2021年1月7日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2021年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2025年3月18日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • ORU 2020/03330

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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