Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence vzniku retence moči v ortopedickém ošetřovatelství a rehabilitaci (OPTION)

18. března 2025 aktualizováno: Örebro University, Sweden

Prevence vzniku retence moči v ortopedickém ošetřovatelství a rehabilitaci, VOLITELNĚ - Studie implementace znalostí o strategii facilitace pro multiprofesní týmy klinických mistrů

Retence moči (UR) je častým problémem u starších lidí podstupujících operaci kyčle. Neléčená UR může vést k distenzi močového měchýře a trvalému poškození močového měchýře, což může způsobit jak fyzické, tak psychické utrpení a také zvýšené náklady pro společnost. I když existují národní a mezinárodní praktické pokyny pro zacházení s UR v rámci systému zdravotní péče, mnozí je nedodržují. Dodržování pokynů pro klinickou praxi se zlepší, pokud různé profese a manažeři spolupracují jako tým. V OPTION (Prevence nástupu retence moči v ortopedickém ošetřovatelství a rehabilitaci) budou vyšetřovatelé trénovat multiprofesionální místní facilitátorské týmy v překladu znalostí a implementaci praxe UR a také zkoumat účinky takové praxe založené na důkazech v ortopedické ošetřovatelství a rehabilitaci.

Implementace znalostí založených na výzkumu v praxi založené na důkazech v rámci organizace je složitá s několika známými vzájemně se ovlivňujícími faktory. V systému zdravotní péče mohou být těmito faktory kontext péče, znalosti (inovace) a způsob, jakým organizace takové implementace usnadňuje. Implementační strategie OPTION využívá zavedené teorie usnadnění implementace znalostí s ohledem na důkazy a kontext se zaměřením na vedení. Intervence sestává ze seminářů a systematické podpory implementace doporučení pro UR OPTION kombinující studie dodržování praxe založené na důkazech týkající se UR u pacientů starších 65 let, kteří podstoupili operaci kyčle, a jejích zdravotně ekonomických aspektů. OPTION také přispívá zlepšením a lepšími znalostmi týkajícími se strategií pro implementaci zdravotní péče založené na důkazech, kterou lze použít i v jiných oblastech, než jsou operace UR a kyčle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Arvika, Švédsko
        • Sjukhuset Arvika
      • Danderyd, Švédsko
        • Danderyds Sjukhus
      • Eksjö, Švédsko
        • Höglandssjukhuset Eksjö
      • Enköping, Švédsko
        • Enköpings lasarett
      • Eskilstuna, Švédsko
        • Mälarsjukhuset
      • Huddinge, Švédsko
        • Karolinska University Hospital, Huddinge
      • Johanneshov, Švédsko
        • Capio Ortopediska Huset
      • Karlskoga, Švédsko
        • Karlskoga Lasarett
      • Motala, Švédsko
        • Capio Specialistvård Motala
      • Norrköping, Švédsko
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, Švédsko
        • Norrtälje Sjukhus
      • Nyköping, Švédsko
        • Nyköpings lasarett
      • Stockholm, Švédsko
        • Södersjukhuset
      • Södertälje, Švédsko
        • Södertälje Sjukhus
      • Torsby, Švédsko
        • Sjukhuset Torsby
      • Västerås, Švédsko
        • Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Švédsko
        • Örebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Ortopedické jednotky ve Švédsku provádějící operaci kyčle. -

Kritéria vyloučení: Ortopedické jednotky ve Švédsku neprovádějí operaci kyčle

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Podpůrný program pro usnadnění implementace EBP pro pooperační retenci moči
12měsíční podpůrný program. Multiprofesionální týmy facilitátorů budou podporovány 12měsíčním podpůrným programem zahrnujícím semináře a měsíční supervizi (e-diskusní fórum a skupinové telekonference) s cílem rozvinout povědomí a dovednosti v usnadňování implementace důkazů/EBP v klinické každodenní péči.
Jiný: : Podpůrný program pro usnadnění implementace praxe založené na důkazech pro pooperační retenci moči
12měsíční program podpory implementace pro multiprofesionální týmy interních facilitátorů
Žádný zásah: Control-No podpůrný program
Žádný podpůrný program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování doporučení UR v péči o pacienty podstupující operaci kyčle.
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Dodržování národních směrnic pro retenci moči zdokumentované v lékařském záznamu pacientů
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů po operaci kyčelního kloubu s UR
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Počet pacientů po operaci kyčelního kloubu s UR dokumentovaných v lékařském záznamu pacientů
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Spoluúčast pacienta
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Nástroj Předvolby pacienta pro účast pacienta (4P)
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Náklady související s UR
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Náklady na zařízení a práci pro skenování močového měchýře a katetrizaci moči
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Zkušenosti IF, zaměstnanců a manažerů s péčí o UR
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Zkušenosti IF, zaměstnanců a manažerů s facilitačním programem
Časové okno: 1 rok po zásahu
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
1 rok po zásahu
Zkušenosti lidí podstupujících operaci kyčle, týkající se UR, péče o UR.
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Dopad programu podpory překladu znalostí na zkušenosti lidí s výše uvedeným
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Örebro University, Sweden

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karolinska Institutet
Linkoeping University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ORU 2020/03330

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení