Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan kertymisen ehkäiseminen ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa (OPTION)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Örebro University, Sweden

Virtsan kertymisen alkuehkäisy ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa, OPTION – Tiedon toteutustutkimus moniammattilaisten kliinisten mestariryhmien fasilitointistrategiasta

Virtsaretentio (UR) on yleinen ongelma ikääntyneillä ihmisillä, joille tehdään lonkkaleikkaus. Hoitamaton UR voi johtaa virtsarakon turvotukseen ja pysyvään virtsarakon vaurioitumiseen, mikä voi aiheuttaa sekä fyysistä että henkistä kärsimystä sekä lisäkustannuksia yhteiskunnalle. Vaikka kansalliset ja kansainväliset käytännöt ovat voimassa UR:n hoitamiseksi terveydenhuoltojärjestelmässä, monet eivät noudata niitä. Kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen paranee, jos eri ammatit ja johtajat tekevät yhteistyötä tiiminä. OPTION (virtsan kertymisen estäminen ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa) tutkijat valmentavat moniammatillisia paikallisia fasilitaattoritiimejä tiedon kääntämisessä ja UR-käytännön toteuttamisessa sekä selvittävät tällaisen näyttöön perustuvan käytännön vaikutuksia ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa.

Tutkimuspohjaisen tiedon toteuttaminen näyttöön perustuvassa käytännössä organisaatiossa on monimutkaista, ja siinä on useita tunnettuja vuorovaikutustekijöitä. Terveydenhuoltojärjestelmässä näitä tekijöitä voivat olla hoidon konteksti, tieto (innovaatio) ja se, miten organisaatio mahdollistaa tällaisten toteutusten. OPTIONin toteutusstrategiassa hyödynnetään vakiintuneita teorioita tiedon toteuttamisen helpottamisesta ottaen huomioon todisteet ja konteksti keskittyen johtamiseen. Interventio koostuu seminaareista ja systemaattisesta tuesta UR-ohjeiden toimeenpanolle VAIHTOEHTO, jossa yhdistyvät tutkimukset todisteisiin perustuvan käytännön noudattamisesta yli 65-vuotiaiden lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden ur:n suhteen ja sen terveystaloudelliset näkökohdat. OPTION edistää myös parannuksia ja lisää tietoa strategioista, joilla toteutetaan näyttöön perustuvaa terveydenhuoltoa, jota voidaan käyttää muillakin alueilla kuin ur- ja lonkkaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Arvika, Ruotsi
        • Sjukhuset Arvika
      • Danderyd, Ruotsi
        • Danderyds Sjukhus
      • Eksjö, Ruotsi
        • Höglandssjukhuset Eksjö
      • Enköping, Ruotsi
        • Enköpings lasarett
      • Eskilstuna, Ruotsi
        • Mälarsjukhuset
      • Huddinge, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital, Huddinge
      • Johanneshov, Ruotsi
        • Capio Ortopediska Huset
      • Karlskoga, Ruotsi
        • Karlskoga Lasarett
      • Motala, Ruotsi
        • Capio Specialistvård Motala
      • Norrköping, Ruotsi
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, Ruotsi
        • Norrtälje Sjukhus
      • Nyköping, Ruotsi
        • Nyköpings lasarett
      • Stockholm, Ruotsi
        • Södersjukhuset
      • Södertälje, Ruotsi
        • Södertälje Sjukhus
      • Torsby, Ruotsi
        • Sjukhuset Torsby
      • Västerås, Ruotsi
        • Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Ruotsi
        • Örebro University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ruotsin ortopediset yksiköt, jotka tekevät lonkkaleikkausta. -

Poissulkemiskriteerit: Ruotsin ortopediset yksiköt, jotka eivät tee lonkkaleikkausta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tukiohjelma, joka helpottaa EBP:n käyttöönottoa leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoidossa
12 kuukauden tukiohjelma. Moniammattilaisia ​​fasilitaattoritiimejä tuetaan 12 kuukauden tukiohjelmalla, joka sisältää seminaareja ja kuukausittaisen valvonnan (sähköinen keskustelufoorumi ja ryhmäpuhelinkonferenssit), joilla kehitetään tietoisuutta todisteiden/EBP:n toteuttamisesta kliinisessä jokapäiväisessä hoidossa ja taitojaan.
Muut: : Tukiohjelma, jolla helpotetaan näyttöön perustuvien käytäntöjen täytäntöönpanoa postoperatiivisen virtsanpidätyksen hoidossa
12 kuukauden käyttöönottotukiohjelma moniammatillisille sisäisille fasilitaattoritiimeille
Ei väliintuloa: Control-Ei tukiohjelmaa
Ei tukiohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UR-ohjeiden noudattaminen lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Potilaan sairauskertomukseen dokumentoitujen kansallisten virtsanpidätysohjeiden noudattaminen
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkaleikkauspotilaiden määrä UR
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Lonkkaleikkauspotilaiden määrä, joilla on UR, dokumentoitu potilaiden sairauskertomukseen
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
The Patient Preferences for Patient Participation -työkalu (The 4Ps)
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
UR:iin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Laite- ja työkustannukset virtsarakon skannaukseen ja virtsan katetrointiin
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
IF:n, henkilökunnan ja esimiesten kokemukset UR-hoidosta
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
IF:ien, henkilökunnan ja johtajien kokemus fasilitointiohjelmasta
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
1 vuosi interventiosta
Lonkkaleikkauksen saaneiden ihmisten kokemukset UR:sta, UR-hoidosta.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Tietojen kääntämisen tukiohjelman vaikutus ihmisten kokemuksiin edellä mainituista
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Örebro University, Sweden

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karolinska Institutet
Linkoeping University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ORU 2020/03330

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia