Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begyndelsesforebyggelse af urinretention i ortopædisk sygepleje og rehabilitering (OPTION)

18. marts 2025 opdateret af: Örebro University, Sweden

Begyndelsesforebyggelse af urinretention i ortopædisk sygepleje og rehabilitering, OPTION - en vidensimplementeringsundersøgelse om en faciliteringsstrategi for multiprofessionelle kliniske mesterhold

Urinretention (UR) er et almindeligt problem hos ældre mennesker, der gennemgår en hofteoperation. Ubehandlet UR kan føre til blæreudspilning og en permanent skade på blæren, hvilket kan forårsage både fysisk og psykisk lidelse samt øgede omkostninger for samfundet. Selvom der findes nationale og internationale praksisretningslinjer for håndtering af UR inden for sundhedsvæsenet, er der mange, der undlader at overholde dem. Overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis forbedres, hvis forskellige professioner og ledere samarbejder som et team. I OPTION (Onset Prevention of urinretention in Orthopedic Nursing and rehabilitation) vil efterforskerne coache multiprofessionelle lokale facilitatorteams i videnoversættelse og implementering af UR-praksis samt undersøge effekterne af sådan evidensbaseret praksis i ortopædisk sygepleje og rehabilitering.

Implementering af forskningsbaseret viden i evidensbaseret praksis i en organisation er kompleks med flere kendte interagerende faktorer. I et sundhedsvæsen kan disse faktorer være plejekonteksten, viden (innovation) og hvordan organisationen faciliterer sådanne implementeringer. Implementeringsstrategien for OPTION anvender etablerede teorier om facilitering af videnimplementering under hensyntagen til evidens og kontekst med fokus på ledelse. Interventionen består af seminarer og systematisk støtte til implementering af UR-retningslinjer OPTION kombinerer undersøgelser af overholdelse af evidensbaseret praksis vedrørende UR for patienter over 65 år, der har gennemgået hofteoperationer og de sundhedsøkonomiske aspekter heraf. OPTION bidrager også med forbedringer og øget viden om strategier til at implementere evidensbaseret sundhedspleje, der kan bruges på andre områder end UR og hofteoperationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Arvika, Sverige
        • Sjukhuset Arvika
      • Danderyd, Sverige
        • Danderyds Sjukhus
      • Eksjö, Sverige
        • Höglandssjukhuset Eksjö
      • Enköping, Sverige
        • Enköpings lasarett
      • Eskilstuna, Sverige
        • Mälarsjukhuset
      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska University Hospital, Huddinge
      • Johanneshov, Sverige
        • Capio Ortopediska Huset
      • Karlskoga, Sverige
        • Karlskoga Lasarett
      • Motala, Sverige
        • Capio Specialistvård Motala
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevisjukhuset
      • Norrtälje, Sverige
        • Norrtälje Sjukhus
      • Nyköping, Sverige
        • Nyköpings lasarett
      • Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
      • Södertälje, Sverige
        • Södertälje Sjukhus
      • Torsby, Sverige
        • Sjukhuset Torsby
      • Västerås, Sverige
        • Västmanlands sjukhus
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ortopædiske enheder i Sverige, der udfører hofteoperationer. -

Eksklusionskriterier: Ortopædiske enheder i Sverige udfører ikke hofteoperationer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Et støtteprogram til at lette implementeringen af ​​EBP til postoperativ urinretention
12-måneders supportprogram. Multiprofessionelle facilitator-teams vil blive understøttet af et 12-måneders støtteprogram, herunder seminarer og månedlig supervision (e-diskussionsforum og gruppetelekonferencer) for at udvikle en bevidsthed om og færdigheder i at facilitere implementering af evidens/EBP i klinisk hverdagspleje.
Andet: : Et støtteprogram til at lette implementering af evidensbaseret praksis for postoperativ urinretention
Et 12-måneders implementeringsstøtteprogram for multiprofessionelle interne facilitatorteams
Ingen indgriben: Kontrol-Intet supportprogram
Intet supportprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af UR-retningslinjer i plejen af ​​patienter under hofteoperation.
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Overholdelse af nationale retningslinjer for urinretention dokumenteret i patienternes journal
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hofteopererede patienter med UR
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Antal hofteopererede patienter med UR dokumenteret i patienternes journal
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Patientdeltagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Værktøjet Patientpræferencer for Patientdeltagelse (The 4Ps)
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Omkostninger relateret til UR
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Omkostninger til apparat og arbejdskraft til blærescanning og urinkateterisering
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
IF'ernes, personalets og ledernes oplevelse af UR-pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Undersøgt med kvalitative interviews
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
IF'ernes, medarbejdernes og ledernes oplevelse af faciliteringsprogrammet
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
Undersøgt med kvalitative interviews
1 år efter indgrebet
Oplevelsen af ​​personer, der gennemgår hofteoperation, vedrørende UR, UR-pleje.
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Undersøgt med kvalitative interviews
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Indvirkningen af ​​et videnoversættelsesstøtteprogram på befolkningens oplevelse af ovenstående
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
Undersøgt med kvalitative interviews
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Örebro University, Sweden

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska Institutet
Linkoeping University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ORU 2020/03330

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger