缩短的无套囊气管插管作为鼻咽气道在纤维插管训练中的应用
使用缩短的无套囊气管内导管作为鼻咽气道:麻醉住院医师光纤插管培训中的有用辅助手段
背景:光纤插管是为危重气道患者建立气道通路的有效技术。
目的:假设麻醉住院实习生使用改良鼻咽气道更容易、更安全地学习经口光纤插管。
方法:这项前瞻性随机研究是在 62 名气道正常的成年患者中完成的,他们的年龄在 20 -60 岁之间,男性 6 名,女性 6 名,美国麻醉师协会 I-III 级。 经过研究所伦理委员会批准并签署知情同意书后,患者被随机分为两组,每组 31 人; I组:采用舌牵引进行口腔光纤插管。 在第二组中,FOI 是使用舌牵引加缩短的无套囊鼻气管插管(改良鼻咽气道)进行的。 记录成功气管插管所需的时间和其他技术参数。 还记录了心率、平均动脉血压、氧饱和度、呼气末二氧化碳张力和任何相关的并发症。
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
具有正常气道、20-60 岁、ASA I-III 级和 mallampati I 级或 II 级的患者被安排进行选择性口腔 FOI。 拒绝接受手术、存在鼻插管绝对禁忌症(如头部外伤、鼻肿块和鼻中隔偏曲)的患者被排除在研究之外。
患者被随机分为两个相等的组;第 I 组:FOI 在没有 NPA 的情况下进行,第 II 组:FOI 使用 NPA(NPA 组)进行。 两组均使用舌牵引。 患者针对手术和禁食 8 小时进行了优化。 当患者在术前等待区时,他们在手术前 30 分钟静脉注射格隆溴铵 0.2 mg。 同时,患者在两个鼻孔中接受了 0.1% 的赛洛唑啉滴鼻剂治疗,随后接受了 2% 的利多卡因胶冻治疗。
根据患者安全的标准和指南,术前、术中和术后区域的所有工作人员都获得了 ACLS 许可。 在等候区逗留期间,将监测患者档案和生命体征,以发现任何异常情况。 每位患者在解释和告知研究程序后将签署书面同意书。 在接受任何药物治疗之前,将检查生命体征(脉搏、血压、呼吸频率和体温)和血氧饱和度,并经常每 5 分钟检查一次,直到手术结束,以发现早期问题(血流动力学不稳定、出血、神经认知功能障碍和failed technique) 如有任何患者感觉异常或经医生观察,则停止该程序。
必须在手术前通知耳鼻喉科顾问。 麻醉顾问将在手术过程中密切参与,以保持准确和最佳的手术过程。
在手术室中,患者在给予术前药物之前连接到标准监测器,包括脉搏血氧仪、心电图、无创血压和体温监测。 然后,在手术前 3 分钟静脉注射 2 mg 咪达唑仑和 50 μg 芬太尼。 在 II 组(NPA 组)中,当患者使用咪达唑仑和芬太尼进行镇静后,将一根润滑良好的无套囊管 (Portex®) 男性 7.0,女性 6.5) 经鼻插入并向前推进,直到尖端刚好位于开口上方喉部,然后连接到氧气源。 经过 2-3 分钟的预氧合后,患者使用丙泊酚和瑞芬太尼输注进行全静脉麻醉 (TIVA) 麻醉。 麻醉住院实习生被要求使用纤维支气管镜(Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1)将其穿过带套囊的气管导管 (ETT),观察声带,穿过声门孔,然后将 ETT 穿过光纤支气管镜。 正确的 ETT 放置通过隆突和气管环的可视化以及双侧相等的空气进入来确认。 同样的场景由 I 组的住院实习生完成,但没有使用 NPA。
记录纤维镜插入和插管的时间以及尝试次数。 记录 3 个点的血流动力学和呼吸变化(HR、MAP、SpO2 和 ETCo2);在麻醉诱导前的基线、插入范围期间(麻醉诱导后两分钟)和 FOI 后(固定 ETT 后两分钟)。 任何不良事件也被记录为喉咙痛、PONV、牙外伤等。 如有必要,可以使用下巴推力等辅助技巧。
研究类型
研究类型
注册 (实际的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Riyadh
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Al-kharj、Riyadh、沙特阿拉伯、11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 气道正常的患者,
- 20-60岁,
- ASA I - III 级与 mallampati I 级或 II 级。
排除标准:
- 拒绝接受手术的患者,
- 存在鼻插管的绝对禁忌证,如头部外伤、鼻肿块和鼻中隔偏斜。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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其他:第一组
在没有鼻咽通气道的情况下进行了纤维插管
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经口纤维插管采用舌牵引,无鼻咽通气道。
其他名称:
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其他:第二组(NPA组)
使用改良的鼻咽气道进行纤维插管。
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使用舌牵引加改良鼻咽气道进行口腔光纤插管。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度
大体时间:过程中
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在手术过程中定期观察
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过程中
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功插管所需时间
大体时间:过程中
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从纤维插管开始到完成记录
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过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
初级完成 (实际的)
初级完成
研究完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- REC-HSD-67-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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