缩短的无套囊气管插管作为鼻咽气道在纤维插管训练中的应用
使用缩短的无套囊气管内导管作为鼻咽气道：麻醉住院医师光纤插管培训中的有用辅助手段
背景：光纤插管是为危重气道患者建立气道通路的有效技术。
目的：假设麻醉住院实习生使用改良鼻咽气道更容易、更安全地学习经口光纤插管。
方法：这项前瞻性随机研究是在 62 名气道正常的成年患者中完成的，他们的年龄在 20 -60 岁之间，男性 6 名，女性 6 名，美国麻醉师协会 I-III 级。 经过研究所伦理委员会批准并签署知情同意书后，患者被随机分为两组，每组 31 人； I组：采用舌牵引进行口腔光纤插管。 在第二组中，FOI 是使用舌牵引加缩短的无套囊鼻气管插管（改良鼻咽气道）进行的。 记录成功气管插管所需的时间和其他技术参数。 还记录了心率、平均动脉血压、氧饱和度、呼气末二氧化碳张力和任何相关的并发症。
研究概览
详细说明
具有正常气道、20-60 岁、ASA I-III 级和 mallampati I 级或 II 级的患者被安排进行选择性口腔 FOI。 拒绝接受手术、存在鼻插管绝对禁忌症（如头部外伤、鼻肿块和鼻中隔偏曲）的患者被排除在研究之外。
患者被随机分为两个相等的组；第 I 组：FOI 在没有 NPA 的情况下进行，第 II 组：FOI 使用 NPA（NPA 组）进行。 两组均使用舌牵引。 患者针对手术和禁食 8 小时进行了优化。 当患者在术前等待区时，他们在手术前 30 分钟静脉注射格隆溴铵 0.2 mg。 同时，患者在两个鼻孔中接受了 0.1% 的赛洛唑啉滴鼻剂治疗，随后接受了 2% 的利多卡因胶冻治疗。
根据患者安全的标准和指南，术前、术中和术后区域的所有工作人员都获得了 ACLS 许可。 在等候区逗留期间，将监测患者档案和生命体征，以发现任何异常情况。 每位患者在解释和告知研究程序后将签署书面同意书。 在接受任何药物治疗之前，将检查生命体征（脉搏、血压、呼吸频率和体温）和血氧饱和度，并经常每 5 分钟检查一次，直到手术结束，以发现早期问题（血流动力学不稳定、出血、神经认知功能障碍和failed technique) 如有任何患者感觉异常或经医生观察，则停止该程序。
必须在手术前通知耳鼻喉科顾问。 麻醉顾问将在手术过程中密切参与，以保持准确和最佳的手术过程。
在手术室中，患者在给予术前药物之前连接到标准监测器，包括脉搏血氧仪、心电图、无创血压和体温监测。 然后，在手术前 3 分钟静脉注射 2 mg 咪达唑仑和 50 μg 芬太尼。 在 II 组（NPA 组）中，当患者使用咪达唑仑和芬太尼进行镇静后，将一根润滑良好的无套囊管 (Portex®) 男性 7.0，女性 6.5) 经鼻插入并向前推进，直到尖端刚好位于开口上方喉部，然后连接到氧气源。 经过 2-3 分钟的预氧合后，患者使用丙泊酚和瑞芬太尼输注进行全静脉麻醉 (TIVA) 麻醉。 麻醉住院实习生被要求使用纤维支气管镜（Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1）将其穿过带套囊的气管导管 (ETT)，观察声带，穿过声门孔，然后将 ETT 穿过光纤支气管镜。 正确的 ETT 放置通过隆突和气管环的可视化以及双侧相等的空气进入来确认。 同样的场景由 I 组的住院实习生完成，但没有使用 NPA。
记录纤维镜插入和插管的时间以及尝试次数。 记录 3 个点的血流动力学和呼吸变化（HR、MAP、SpO2 和 ETCo2）；在麻醉诱导前的基线、插入范围期间（麻醉诱导后两分钟）和 FOI 后（固定 ETT 后两分钟）。 任何不良事件也被记录为喉咙痛、PONV、牙外伤等。 如有必要，可以使用下巴推力等辅助技巧。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Riyadh
-
Al-kharj、Riyadh、沙特阿拉伯、11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 气道正常的患者，
- 20-60岁，
- ASA I - III 级与 mallampati I 级或 II 级。
排除标准：
- 拒绝接受手术的患者，
- 存在鼻插管的绝对禁忌证，如头部外伤、鼻肿块和鼻中隔偏斜。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第一组
在没有鼻咽通气道的情况下进行了纤维插管
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经口纤维插管采用舌牵引，无鼻咽通气道。
其他名称：
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其他：第二组（NPA组）
使用改良的鼻咽气道进行纤维插管。
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使用舌牵引加改良鼻咽气道进行口腔光纤插管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：过程中
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在手术过程中定期观察
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功插管所需时间
大体时间：过程中
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从纤维插管开始到完成记录
|
过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REC-HSD-67-2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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