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情绪释放技术和虚拟现实眼镜对焦虑和生命体征的影响

2024年4月24日 更新者：Gülsüm Gürsoy Açıkgöz、Necmettin Erbakan University

情绪释放技术和虚拟现实眼镜对接受高压氧治疗的个体的焦虑和生命体征的影响：随机对照试验

该研究的目的是检查情绪自由技术和虚拟现实眼镜应用于首次接受高压氧治疗的个体对焦虑和生命体征的影响。 这项研究的假设是，情绪解放技术和虚拟现实眼镜组与对照组在焦虑和生命体征方面存在差异。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

本研究被设计为预测-后测常规平行组、随机对照实验。 该研究将在科尼亚市医院高压氧治疗室进行。 患者将被随机分为三组：情绪自由技术组（25）、虚拟现实眼镜组（25）和对照组（25）。 情绪自由技术组：情绪自由技术将由获得从业者培训证书的研究者应用。 虚拟现实眼镜组：将通过虚拟现实观看包含自然漫步的视频。 对于对照组： 对照组不进行任何干预。 将给予标准护理。 这项研究的主要结果是确定患者的焦虑评分。 研究的次要结果是确定患者的生命体征。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
75

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • 电话号码：05535553934
  • 邮箱：2gulsum5@gmail.com

学习地点

  • 火鸡
    • Meram
      • Konya、Meram、火鸡
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 首次应用HBO治疗，
  • 自愿参与研究，
  • 年龄在18岁至65岁之间的人士，
  • 能够说和听懂土耳其语（不会有沟通问题的患者），
  • 在没有经过精神病学诊断的情况下，
  • 那些以前没有接受过应对焦虑和恐惧培训的人，
  • 那些以前没有参加过能量疗法课程的人，
  • 生命体征在正常范围内

排除标准：

  • 有听力和视力问题，
  • 紧急接受 HBO 治疗，
  • 无慢性病患者，
  • EFT 能量点组织完整性受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：情绪释放技术组

被确定为情绪解放组的患者入院时，首先征得患者的同意；在前10分钟内，患者将在病房内填写患者介绍表、状态焦虑量表、主观干扰单元量表和生命体征表。

将应用情绪解放技术，然后记录主观干扰单元得分。 然后患者将填写状态焦虑量表和生命体征表，并告知患者有关治疗的信息。 随后他将被送往治疗。 当患者离开治疗时，将在10分钟内再次填写状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生命体征表来完成该过程。
其他：情绪释放技巧
所有人都有一个能量体。 如果能量流被中断，就会出现压力和恐惧等情绪。 通过点击能量点来改善能量流动，个体可以摆脱能量阻塞。
实验性的：虚拟现实眼镜组

首先获得患者病房入院差异的同意，该病房存在虚拟现实限制；患者介绍表、状态焦虑量表、主观干扰单元量表和生命测试表将在单元中填写。

然后解释生活的虚拟现实并购买眼镜。 可以在虚拟现实中观看森林/海滩/海洋视频图像。 该视频预计持续约 10 分钟。 申请预计需要 20-25 分钟。 在治疗前，将再次填写状态焦虑量表、主观障碍单元量表和生命测试表，通知患者，然后进行治疗。

治疗完成后，患者将在10分钟内进行第三次测量，并重新填写状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生活参数表。
其他：虚拟现实眼镜
其目的是通过观看和聆听海滩和大自然的轻松内容，让患者感觉自己就在那里，从而减少患者的焦虑。
无干预：控制组
当确定为对照组的患者入住病房时，在前 10 分钟内获得患者同意，并在病房内填写患者介绍表、状态焦虑量表、主观干扰单元量表和生命体征表。 患者将为治疗做好准备，将获得治疗所需的特殊服装，并接受标准的治疗培训。 然后，将在患者进入疗程之前进行第二次测量。 第二次测量和第一次测量之间至少间隔 20 分钟。 状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生命体征表将重新填写。 治疗过程完成后，将对患者进行第三次测量，并通过再次填写状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生命体征表来完成该过程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑量表 (STAI)
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。

在状态焦虑量表中，个人根据（1）“从不”，（2）“一点”，（3）中表达的情绪或行为的严重程度来评估他或她“此刻”的感受。 ）“很多”和（4）“很多”。

被要求选择“完全”的陈述之一。 选择短语“完全”的最高分为 4，选择短语“一点也不”的最低分为 1。 状态焦虑量表可获得的最低总分是20分，最高总分是80分。 高分表示焦虑程度高，分低表示焦虑程度低。
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
用血压计评估血压。 可接受的正常值：收缩压：100-120 mmHg，舒张压：60-80 mmHg。
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
脉冲
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
用脉搏血氧仪装置评估脉搏。 可接受的正常值：60-100 脉冲/分钟
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
呼吸
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
通过观察评估呼吸。 可接受的正常值：12-20次呼吸/分钟
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
体温
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
将使用温度计装置对其进行评估。 接受的正常值：36-37℃
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
氧饱和度
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
使用脉搏血氧测定装置评估血氧饱和度。 接受的正常值：SpO2：95-100%。
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Necmettin Erbakan University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ、Necmettin Erbakan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2024年10月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年10月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年4月24日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年4月24日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • NEUniversity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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