Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki wolności emocjonalnej i okularów wirtualnej rzeczywistości na lęk i oznaki życiowe

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gülsüm Gürsoy Açıkgöz, Necmettin Erbakan University

Wpływ techniki wolności emocjonalnej i okularów rzeczywistości wirtualnej na stany lękowe i objawy życiowe u osób poddawanych hiperbarycznej terapii tlenowej: randomizowane badania kontrolowane

Celem badania było zbadanie wpływu techniki wolności emocjonalnej i okularów wirtualnej rzeczywistości zastosowanych u osób po raz pierwszy poddawanych terapii tlenem hiperbarycznym na stan lękowy i parametry życiowe. Hipotezy tego badania są takie, że istnieje różnica między grupą stosującą technikę wyzwolenia emocjonalnego i grupą okularów wirtualnej rzeczywistości a grupą kontrolną pod względem lęku i oznak życiowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako regularne, randomizowane, kontrolowane eksperymentalne badanie w grupach równoległych, przeprowadzane przed i po teście. Badania będą prowadzone na Oddziale Hiperbarycznej Terapii Tlenowej Szpitala Miejskiego w Konya. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupy stosującej techniki wolności emocjonalnej (25), grupy okularów wirtualnej rzeczywistości (25) i grupy kontrolnej (25). Dla Grupy Technik Wolności Emocjonalnej: Technika wolności emocjonalnej będzie stosowana przez badacza, który otrzymał certyfikat przeszkolenia praktyka. Dla Grupy okularów wirtualnej rzeczywistości: Film zawierający spacer na łonie natury będzie oglądany w wirtualnej rzeczywistości. Dla grupy kontrolnej: W grupie kontrolnej nie zostanie dokonana żadna interwencja. Zostanie zapewniona standardowa opieka. Podstawowym rezultatem tego badania jest określenie poziomu lęku u pacjentów. Drugorzędne wyniki badań mają na celu określenie parametrów życiowych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
  • Numer telefonu: 05535553934
  • E-mail: 2gulsum5@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Meram
      • Konya, Meram, Indyk
        • Gülsüm Gürsoy Açikgöz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Stosując po raz pierwszy kurację HBO,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat,
  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki (pacjenci, którzy nie będą mieli problemów z komunikacją),
  • Bez diagnozy psychiatrycznej
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej szkolenia w zakresie radzenia sobie z lękiem i strachem,
  • Osoby, które nie uczestniczyły wcześniej w kursie terapii energetycznej,
  • Oznaki życiowe mieszczą się w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy ze słuchem i wzrokiem,
  • Pilnie skierowany na leczenie HBO,
  • Pacjenci bez chorób przewlekłych,
  • Pacjenci z upośledzoną integralnością tkanek w punktach energetycznych EFT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Technik Emocjonalnej Wolności

Po przyjęciu na oddział pacjenta, którego uznano za zaliczonego do grupy wyzwolenia emocjonalnego, najpierw uzyskano jego zgodę; W ciągu pierwszych 10 minut pacjent wypełni na oddziale Formularz wprowadzenia pacjenta, Skalę stanu lęku, Skalę jednostki subiektywnego zaburzenia i Formularz oznak życiowych.

Zastosowana zostanie technika wyzwolenia emocjonalnego, a następnie zarejestrowany zostanie wynik jednostki subiektywnego zakłócenia. Następnie pacjent wypełni Formularze Stanowej Skali Lęku oraz Formularzy Oznak Życiowych i zostanie poinformowany o leczeniu. Następnie zostanie przyjęty na leczenie. Kiedy pacjent opuści zabieg, proces zakończy się poprzez ponowne wypełnienie w ciągu 10 minut Skali Stanu Lęku, Skali Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularza Oznak Życiowych.
Inny: Technika Emocjonalnej Wolności
Wszyscy ludzie mają ciało energetyczne. Jeśli przepływ energii zostanie przerwany, pojawiają się emocje, takie jak stres i strach. Klikając punkty energetyczne, aby poprawić przepływ energii, jednostka pozbywa się blokad energetycznych.
Eksperymentalny: Grupa okularów wirtualnej rzeczywistości

Najpierw uzyskano zgodę w przypadku różnic w przyjęciu na oddział pacjentów, w przypadku którego stwierdzono ograniczenia w zakresie rzeczywistości wirtualnej; Formularz wprowadzenia pacjenta, Skala Stanu Lęku, Skala Jednostki Zaburzeń Subiektywnych i Formularz Badań Podstawowych zostaną wypełnione na oddziale.

Następnie wyjaśniona zostanie wirtualna rzeczywistość życia i zakupione zostaną okulary. Obrazy wideo z lasu/plaży/morza można oglądać w wirtualnej rzeczywistości. Film ma trwać około 10 minut. Aplikacja ma zająć 20-25 minut. Przed sesją ponownie wypełniona zostanie Skala Stanu Lęku, SKALA JEDNOSTKOWA ZABURZENIA SUBIEKTYWNEGO oraz Formularz Badań Życiowych, pacjent zostanie o tym poinformowany i podjęte zostanie leczenie.

Po zakończeniu leczenia pacjent w ciągu 10 minut wykona trzeci pomiar i ponownie wypełni Skalę Stanu Lęku, Skalę Jednostek Subiektywnych Zaburzeń oraz Formularz Parametrów Życiowych.
Inny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Ma na celu zmniejszenie niepokoju pacjentki poprzez umożliwienie jej poczucia, że ​​on tam jest, poprzez oglądanie i słuchanie relaksujących treści o plaży i przyrodzie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po przyjęciu na oddział pacjenta zaliczonego do grupy kontrolnej, w ciągu pierwszych 10 minut uzyskano zgodę pacjenta, a na oddziale wypełniono Formularz wprowadzenia pacjenta, Skalę stanu lęku, Skalę jednostki subiektywnego zaburzenia i Formularz oznak życiowych. Pacjent zostanie przygotowany do zabiegu, otrzyma specjalną odzież do zabiegu i przejdzie standardowe szkolenie w zakresie leczenia. Następnie drugi pomiar zostanie wykonany tuż przed wejściem pacjenta na sesję. Pomiędzy drugim pomiarem a pierwszym pomiarem upływa co najmniej 20 minut. Skala Stanowego Lęku, Skala Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularz Oznak Życiowych zostaną ponownie wypełnione. Po zakończeniu procesu leczenia pacjent zostanie poddany pomiarom po raz trzeci, a proces zakończy się ponownym wypełnieniem Skali Stanu Lęku, Skali Jednostek Zaburzeń Subiektywnych i Formularza Oznak Życiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stanowy Inwentarz Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.

W Inwentarzu Stanu Lęku jednostka ocenia, jak się czuje „w tej chwili” i według nasilenia emocji lub zachowań wyrażonych w pozycjach (1) „nigdy”, (2) „trochę”, (3 ) „dużo” i (4) „dużo”.

proszeni są o wybranie jednego ze stwierdzeń „całkowicie”. Najwyższą notę ​​4 otrzymuje się za wybranie wyrażenia „całkowicie”, a najniższą 1 za wybranie wyrażenia „w ogóle”. Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku, to 20, a najwyższy łączny wynik to 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Ciśnienie krwi oceniano za pomocą sfigmomanometru. Akceptowane wartości prawidłowe: Skurczowe ciśnienie krwi: 100-120 mmHg, Rozkurczowe ciśnienie krwi: 60-80 mmHg.
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Puls
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Puls oceniano za pomocą pulsoksymetru. Akceptowane wartości normalne: 60-100 impulsów/min
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Oddychanie
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Oddychanie oceniano poprzez obserwację. Akceptowane wartości normalne: 12-20 oddechów/min
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Zostanie on oceniony za pomocą termometru. Akceptowane wartości normalne: 36-37°C
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.
Nasycenie tlenem oceniano za pomocą pulsoksymetru. Akceptowane wartości prawidłowe: SpO2: 95-100%.
Zostanie zastosowany w ciągu pierwszych 10 minut od przybycia pacjenta do gabinetu leczenia tlenem hiperbarycznym, 10 minut przed zabiegiem i 10 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Necmettin Erbakan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NEUniversity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Technika Emocjonalnej Wolności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami