情绪释放技术和虚拟现实眼镜对焦虑和生命体征的影响
2024年4月24日 更新者：Gülsüm Gürsoy Açıkgöz、Necmettin Erbakan University
情绪释放技术和虚拟现实眼镜对接受高压氧治疗的个体的焦虑和生命体征的影响：随机对照试验
该研究的目的是检查情绪自由技术和虚拟现实眼镜应用于首次接受高压氧治疗的个体对焦虑和生命体征的影响。
这项研究的假设是，情绪解放技术和虚拟现实眼镜组与对照组在焦虑和生命体征方面存在差异。
研究概览
详细说明
本研究被设计为预测-后测常规平行组、随机对照实验。
该研究将在科尼亚市医院高压氧治疗室进行。
患者将被随机分为三组：情绪自由技术组（25）、虚拟现实眼镜组（25）和对照组（25）。
情绪自由技术组：情绪自由技术将由获得从业者培训证书的研究者应用。
虚拟现实眼镜组：将通过虚拟现实观看包含自然漫步的视频。
对于对照组： 对照组不进行任何干预。
将给予标准护理。
这项研究的主要结果是确定患者的焦虑评分。
研究的次要结果是确定患者的生命体征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- 电话号码：05535553934
- 邮箱：2gulsum5@gmail.com
学习地点
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Meram
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Konya、Meram、火鸡
- Gülsüm Gürsoy Açikgöz
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接触：
- gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ
- 电话号码：05535553934
- 邮箱：2gulsum5@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 首次应用HBO治疗，
- 自愿参与研究，
- 年龄在18岁至65岁之间的人士，
- 能够说和听懂土耳其语（不会有沟通问题的患者），
- 在没有经过精神病学诊断的情况下，
- 那些以前没有接受过应对焦虑和恐惧培训的人，
- 那些以前没有参加过能量疗法课程的人，
- 生命体征在正常范围内
排除标准：
- 有听力和视力问题，
- 紧急接受 HBO 治疗，
- 无慢性病患者，
- EFT 能量点组织完整性受损的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪释放技术组
被确定为情绪解放组的患者入院时，首先征得患者的同意；在前10分钟内，患者将在病房内填写患者介绍表、状态焦虑量表、主观干扰单元量表和生命体征表。 将应用情绪解放技术，然后记录主观干扰单元得分。 然后患者将填写状态焦虑量表和生命体征表，并告知患者有关治疗的信息。 随后他将被送往治疗。 当患者离开治疗时，将在10分钟内再次填写状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生命体征表来完成该过程。 |
所有人都有一个能量体。
如果能量流被中断，就会出现压力和恐惧等情绪。
通过点击能量点来改善能量流动，个体可以摆脱能量阻塞。
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实验性的：虚拟现实眼镜组
首先获得患者病房入院差异的同意，该病房存在虚拟现实限制；患者介绍表、状态焦虑量表、主观干扰单元量表和生命测试表将在单元中填写。 然后解释生活的虚拟现实并购买眼镜。 可以在虚拟现实中观看森林/海滩/海洋视频图像。 该视频预计持续约 10 分钟。 申请预计需要 20-25 分钟。 在治疗前，将再次填写状态焦虑量表、主观障碍单元量表和生命测试表，通知患者，然后进行治疗。 治疗完成后，患者将在10分钟内进行第三次测量，并重新填写状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生活参数表。 |
其目的是通过观看和聆听海滩和大自然的轻松内容，让患者感觉自己就在那里，从而减少患者的焦虑。
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无干预：控制组
当确定为对照组的患者入住病房时，在前 10 分钟内获得患者同意，并在病房内填写患者介绍表、状态焦虑量表、主观干扰单元量表和生命体征表。
患者将为治疗做好准备，将获得治疗所需的特殊服装，并接受标准的治疗培训。
然后，将在患者进入疗程之前进行第二次测量。
第二次测量和第一次测量之间至少间隔 20 分钟。
状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生命体征表将重新填写。
治疗过程完成后，将对患者进行第三次测量，并通过再次填写状态焦虑量表、主观干扰单位量表和生命体征表来完成该过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑量表 (STAI)
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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在状态焦虑量表中，个人根据（1）“从不”，（2）“一点”，（3）中表达的情绪或行为的严重程度来评估他或她“此刻”的感受。 ）“很多”和（4）“很多”。 被要求选择“完全”的陈述之一。 选择短语“完全”的最高分为 4，选择短语“一点也不”的最低分为 1。 状态焦虑量表可获得的最低总分是20分，最高总分是80分。 高分表示焦虑程度高，分低表示焦虑程度低。 |
患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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用血压计评估血压。
可接受的正常值：收缩压：100-120 mmHg，舒张压：60-80 mmHg。
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患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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脉冲
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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用脉搏血氧仪装置评估脉搏。
可接受的正常值：60-100 脉冲/分钟
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患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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呼吸
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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通过观察评估呼吸。
可接受的正常值：12-20次呼吸/分钟
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患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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体温
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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将使用温度计装置对其进行评估。
接受的正常值：36-37℃
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患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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氧饱和度
大体时间：患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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使用脉搏血氧测定装置评估血氧饱和度。
接受的正常值：SpO2：95-100%。
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患者到达高压氧治疗中心后10分钟内、治疗前10分钟、治疗后10分钟内进行治疗。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：gülsüm GÜRSOY AÇIKGÖZ、Necmettin Erbakan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
情绪释放技巧的临床试验
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Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The Netherlands终止
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Meril Life Sciences Pvt. Ltd.尚未招聘类风湿关节炎 | 膝骨性关节炎 | 创伤后骨关节炎