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Kinesio胶带对减少产后女性腹腔直肠腹部大小的影响

2025年5月7日 更新者:Proskura Patrycja
在产后6-8周的90名23-42岁的女性中,进行了三臂平行组随机对照试验。 参与者被随机分配到三组之一中:无动力学(对照),安慰剂运动型(无张力)和50%张力的运动型。 所有参与者都遵循同一锻炼计划。 主要结局指标是通过超声(在基线,4周和8周)通过超声评估的Diasustasis Recti指数(DRI)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一个三臂平行组,随机对照试验,并具有隐藏分配。 按时间顺序排列对受试者对实验的分配。 每个符合纳入标准的妇女都有符合条件的资格。 没有一个参与者知道根据Consort的图表中每个组中使用的小组分配或干预措施。 为每个受试者进行相同的练习(讲师主导),并进行单独测试以保持研究失明。

在产后后期,在90名女性中评估了使用kinesio录音片减少DRA的临床原理,定义为分娩后6-8周。

该研究的资格标准是:

  • 年龄在25至45岁之间
  • 第一次辛格尔顿怀孕
  • 自然分娩
  • 没有进行锻炼和录音的医学禁忌症。

排除标准是:

  • 分娩到剖宫产
  • 自然分娩超过八个星期
  • 体重指数(BMI)超过35 kg/m2

所有研究参与者被随机分为30组的三组:

  • 第1组 - 没有录音 - 对照组,
  • 第2组 - 无张力的录音 - 安慰剂组,
  • 第3组 - 在50%的张力 - 磁带组。 研究组之间的身体维度没有统计学上的显着差异。 所有参与者都遵循为产后女性设计的相同运动计划(其他材料 - 锻炼计划的介绍)。 Tanita电子量表测量了体重和身高。 在项目开始时,在培训的第4周和第八周进行一次考试。 超声检查以5.0、7.5和10.0 MHz的频率使用Mindray DP10设备(38 mM线性传感器),并由超声训练的物理治疗师进行。 与光标,直肌的右侧和左侧边缘在直线上标记了两个点,并以0.2 cm的精度测量直径的距离。 在肚脐线上记录了测量值,上方4.5厘米,肚脐下方4.5厘米。 同样,腰围的测量方法还使用了裁缝的胶带(精度为0.2 cm),该胶带是在第十肋骨边缘和iLiac Crest的最高点之间进行的。 截面间的距离和腰围是由同一个人(本文的第一作者)在三个项目会议上测量的。 通过在相同的测量过程中采取的腰围,将给定测量线处的DRA宽度归一化,这使得DRA宽度与每个受试者的身体尺寸可独立相比。

该培训和研究项目进行了八个星期,在自然分娩后6-8周开始。 所有研究参与者都纳入为产后女性设计的运动计划。 练习包括每两周更改一次的四组,并每周三次,每两到三天,每个单位45分钟,每周三次单独举行。 所有参与者都进行了呼吸运动,身体姿势矫正,腹部肌肉增强运动(横向,倾斜和腹部肌肉),并吸引了其他肌肉以改善整体身体健康。

本研究中使用的运动型磁带具有欧洲质量证书(CE)。 在锻炼计划之前,在第一次超声波检查当天,参与者将磁带放在腹部。 每个参与者的胶带长度为20厘米,以确保末端位于腹肌肌肉的侧向上。 胶带的两端同时连接到腹部,其中两个从肚脐上向上连接,一个在其下方附着。

磁带组中的每个参与者都被要求使用腹部肌肉进行呼吸,在最大的腹部直立后,以50%的张力或不张力连接了三个磁带。 应用运动型胶带的详细程序用其他材料描述。 录音程序每周重复一次,磁带固定了六天,并在第六天结束时删除。 安慰剂和磁带组在第七天休息,并重复该方案8周。 4周后,与以前一样进行了类似于直肠腹肌的第一次测量的第二次超声检查。 第三次测量是在完成锻炼计划后进行的,这花费了8周。 主要结果:计算出腹腔直肠指数(DRI),以使超声检查结果归一化。 将DRA宽度除以腰围,并乘以100%,以确定肚脐线(Drin),肚脐(drian)和肚脐(driun)上方和下方的腹腔宽度的变化(driun):dri [%] = draw [cm]/(腰围[cm]*100%*100%*100%*100%*100%

  • 抽奖是给定测量线处的腹腔直肠腹部宽度:在肚脐上方,肚脐上方和肚脐下方)
  • 在给定的会话中,在肚脐线上测量了腰围。 DRI指数表示为腰围的百分比,可以比较依赖于体型的腹腔刺激宽度变化。 零DRI值并不意味着Linea alba为零宽度。 肚脐线处的正常线虫约为2.24 cm±0.8 cm。 较高的DRI指出了较差的治疗结果,而DRI降低表明结果改善了。 DRI = 0的最佳结果代表正常的Linea alba宽度,无DRA。

根据初始组间差异,评估了kinesio录音的有效性

在项目开始之前进行的测量值(DRI1),4周后的第二个测量值(DRI2)和8周后的第三个测量值(DRI3)。 组间分析比较了在肚脐线,肚脐上方和肚脐下方进行的测量。 确定三个随后的DRI分数之间的组间差异的显着性将使确定获得所需效应的最佳治疗持续时间。 同时,DRI内部的内部变化反映了给定治疗的效果,包括单独运动,与无张力的录音结合进行锻炼以及在50%紧张时进行录音。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

161

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、53-661
        • Rehafit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • - 年龄在25至45岁之间
  • 第一次辛格尔顿怀孕
  • 自然分娩
  • 没有进行锻炼和录音的医学禁忌症。

排除标准:

  • - 分娩到剖宫产
  • 自然分娩超过八个星期
  • 体重指数(BMI)超过35 kg/m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:第1组 - 没有录音 - 对照组

该研究的资格标准是:

  • 年龄在25至45岁之间
  • 第一次辛格尔顿怀孕
  • 自然分娩
  • 没有进行锻炼和录音的医学禁忌症。

排除标准是:

  • 分娩到剖宫产
  • 自然分娩超过八个星期
  • 体重指数(BMI)超过35 kg/m2
该培训和研究项目进行了八个星期,在自然分娩后6-8周开始。 所有研究参与者都纳入为产后女性设计的运动计划。 练习包括每两周更改一次的四组,并每周三次,每两到三天,每个单位45分钟,每周三次单独举行。 所有参与者都进行了呼吸运动,身体姿势矫正,腹部肌肉增强运动(横向,倾斜和腹部肌肉),并吸引了其他肌肉以改善整体身体健康。
假比较器:第2组 - 无张力的录音 - 安慰剂组

该研究的资格标准是:

  • 年龄在25至45岁之间
  • 第一次辛格尔顿怀孕
  • 自然分娩
  • 没有进行锻炼和录音的医学禁忌症。

排除标准是:

  • 分娩到剖宫产
  • 自然分娩超过八个星期
  • 体重指数(BMI)超过35 kg/m2
该培训和研究项目进行了八个星期,在自然分娩后6-8周开始。 所有研究参与者都纳入为产后女性设计的运动计划。 练习包括每两周更改一次的四组,并每周三次,每两到三天,每个单位45分钟,每周三次单独举行。 所有参与者都进行了呼吸运动,身体姿势矫正,腹部肌肉增强运动(横向,倾斜和腹部肌肉),并吸引了其他肌肉以改善整体身体健康。
本研究中使用的运动型磁带具有欧洲质量证书(CE)。 在锻炼计划之前,在第一次超声波检查当天,参与者将磁带放在腹部。 每个参与者的胶带长度为20厘米,以确保末端位于腹肌肌肉的侧向上。 胶带的两端同时连接到腹部,两个从肚脐阵容上方连接起来,在磁带组下方,每个参与者都被要求呼吸时使用腹部肌肉,在最大的腹部直内度延伸后,三个磁带以50%的紧张或不张力连接在一起。 录音程序每周重复一次,磁带固定了六天,并在第六天结束时删除。 安慰剂和磁带组在第七天休息
有源比较器:第3组 - 录音在50%的张力 - 磁带组

该研究的资格标准是:

  • 年龄在25至45岁之间
  • 第一次辛格尔顿怀孕
  • 自然分娩
  • 没有进行锻炼和录音的医学禁忌症。

排除标准是:

  • 分娩到剖宫产
  • 自然分娩超过八个星期
  • 体重指数(BMI)超过35 kg/m2
该培训和研究项目进行了八个星期,在自然分娩后6-8周开始。 所有研究参与者都纳入为产后女性设计的运动计划。 练习包括每两周更改一次的四组,并每周三次,每两到三天,每个单位45分钟,每周三次单独举行。 所有参与者都进行了呼吸运动,身体姿势矫正,腹部肌肉增强运动(横向,倾斜和腹部肌肉),并吸引了其他肌肉以改善整体身体健康。
本研究中使用的运动型磁带具有欧洲质量证书(CE)。 在锻炼计划之前,在第一次超声波检查当天,参与者将磁带放在腹部。 每个参与者的胶带长度为20厘米,以确保末端位于腹肌肌肉的侧向上。 胶带的两端同时连接到腹部,两个从肚脐阵容上方连接起来,在磁带组下方,每个参与者都被要求呼吸时使用腹部肌肉,在最大的腹部直内度延伸后,三个磁带以50%的紧张或不张力连接在一起。 录音程序每周重复一次,磁带固定了六天,并在第六天结束时删除。 安慰剂和磁带组在第七天休息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DiaStasis Recti指数(DRI)
大体时间:根据项目开始之前进行的初始测量值(DRI1)的群体间差异,评估了运动式录音的有效性,在项目开始之前采取的初始测量值(DRI1),4周后的第二次测量(DRI2)和8周后的第三个测量值(DRI3)(DRI3)。

结果:为了使超声检查结果归一化,计算出腹腔直肠指数(DRI)。 将DRA宽度除以腰围,并乘以100%,以确定肚脐线(Drin),肚脐(drian)和肚脐(driun)上方和下方的腹腔宽度的变化(driun):dri [%] = draw [cm]/(腰围[cm]*100%*100%*100%*100%*100%

  • 抽奖是给定测量线处的腹腔直肠腹部宽度:在肚脐上方,肚脐上方和肚脐下方)
  • 在给定的会话中,在肚脐线上测量了腰围。
根据项目开始之前进行的初始测量值(DRI1)的群体间差异,评估了运动式录音的有效性,在项目开始之前采取的初始测量值(DRI1),4周后的第二次测量(DRI2)和8周后的第三个测量值(DRI3)(DRI3)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD、Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月24日

初级完成 (实际的)

2021年11月21日

研究完成 (实际的)

2021年11月21日

研究注册日期

首次提交

2025年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月7日

首次发布 (实际的)

2025年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月7日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • No. 34/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于缺乏参与者同意数据共享和根据数据保护法规保护隐私,因此不会共享IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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