Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kinesio -taping op het verminderen van diastasis recti buikgrootte bij postpartum vrouwen

7 mei 2025 bijgewerkt door: Proskura Patrycja
Een randomiseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armige groepen werd uitgevoerd met 90 vrouwen van 23-42 jaar, 6-8 weken na de bevalling. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: geen kinesiotaping (controle), placebo -kinesiotaping (geen spanning) en kinesiotaping met 50% spanning. Alle deelnemers volgden hetzelfde oefenprogramma. De primaire uitkomstmaat was de diastasis recti -index (DRI), beoordeeld via echografie bij aanvang, 4 weken en 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een driearm, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met verborgen toewijzing. De toewijzing van onderwerpen aan het experiment was chronologisch gerangschikt. Elke vrouw die aan de inclusiecriteria voldeed, was achtereenvolgens gekwalificeerd. Geen van de deelnemers was op de hoogte van groepsallocaties of de interventies die in elke groep werden gebruikt volgens het diagram van Consort. Elk onderwerp kreeg dezelfde oefeningen (door de instructeur geleid) en afzonderlijk getest om de studie verblindend te houden.

De klinische reden voor het verminderen van DRA met behulp van Kinesio -taping werd geëvalueerd bij 90 vrouwen in de late postpartum -periode, gedefinieerd als 6 - 8 weken na de bevalling.

De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:

  • tussen de 25 en 45 jaar
  • Eerste singleton zwangerschap
  • Natuurlijke bevalling
  • Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.

De uitsluitingscriteria waren:

  • bevalling via een keizersnede
  • Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
  • Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2

Alle deelnemers aan de studie waren willekeurig verdeeld in drie groepen van 30:

  • Groep 1 - Geen taping - controlegroep,
  • Groep 2 - Taping zonder spanning - Placebo -groep,
  • Groep 3 - Taping met 50 % spanning - Tape Group. Er waren geen statistisch significante verschillen in lichaamsdimensies tussen de studiegroepen. Alle deelnemers volgden hetzelfde oefenprogramma dat was ontworpen voor vrouwen na de bevalling (aanvullend materiaal - presentatie van het oefenprogramma). Een elektronische schaal van Tanita gemeten lichaamsgewicht en hoogte. Onderzoeken werden eenmaal per sessie uitgevoerd aan het begin van het project en in de 4e en 8e weken van training. Ultrasistisch onderzoek gebruikte het Mindray DP10-apparaat (38 mm lineaire transducer) met een frequentie van 5,0, 7,5 en 10,0 MHz en werd uitgevoerd door een ultrageluid getrainde fysiotherapeut. Twee punten werden gemarkeerd in een rechte lijn met de cursor, de rechter en de linker mediale rand van de rectusspier, en de inter-rectus afstand werd gemeten met een nauwkeurigheid van 0,2 cm. Metingen werden geregistreerd op de navellijn, 4,5 cm boven en 4,5 cm onder de navel. Ook gebruikte tailleomtrekmeting een tape van een kleermaker (met 0,2 cm nauwkeurigheid), die halverwege de rand van de tiende rib en het hoogste punt van de iliacale top werd gemeten. Inter-rectus afstand en tailleomtrek werden gemeten door dezelfde persoon (de eerste auteur van het papier) gedurende drie projectsessies. De DRA -breedte bij de gegeven meetlijn werd genormaliseerd door tailleomtrek die tijdens dezelfde meting werd genomen, waardoor de DRA -breedte onafhankelijk vergelijkbaar was met de lichaamsdimensies van elk onderwerp.

Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling. Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling. Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid. Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.

De kinesiologietape die in deze studie wordt gebruikt, heeft een Europees kwaliteitscertificaat (CE). Vóór het oefenprogramma, op de dag van de eerste echografie, hadden de deelnemers banden op hun buik geplaatst. De bandlengte voor elke deelnemer was 20 cm om ervoor te zorgen dat de uiteinden zich aan de zijranden van de rectus abdominis spieren bevonden. Beide uiteinden van de tape werden tegelijkertijd aan de buik bevestigd, met twee bevestigd vanaf de navellijn omhoog en één eronder.

Elke deelnemer aan de bandgroep werd gevraagd om in te ademen met behulp van de buikspieren, en na een maximaal stuk van de buikintegumenten werden drie banden bevestigd bij 50% spanning of zonder spanning. De gedetailleerde procedure voor het toepassen van kinesiologietape wordt beschreven in extra materiaal. De opnameprocedure werd eenmaal per week herhaald, met de banden gedurende zes dagen bevestigd en aan het einde van de 6e dag verwijderd. De placebo- en bandgroepen hadden een pauze op de 7e dag en het schema werd 8 weken herhaald. Na 4 weken werd een tweede echografie vergelijkbaar met de eerste meting van de rectus abdominis -spier uitgevoerd zoals voorheen. De 3e meting werd genomen na het voltooien van het oefenprogramma, dat 8 weken duurde. Primaire uitkomst: Diastasis recti -index (DRI) werd berekend om de echografie -onderzoeksresultaten te normaliseren. De DRA -breedte werd gedeeld door tailleomtrek en vermenigvuldigd met 100% om de veranderingen in diastasisbreedte te bepalen bij de navellijn (drin), boven de navel (Drian) en onder de navel (Driun): DRI [%] = Draw [cm]/(tailleomtrek [cm])

  • Draw is de diastasis recti buikbreedte bij een bepaalde meetlijn: bij de navel, boven de navel en onder de navel (respectievelijk)
  • Tailleomtrek werd gemeten aan de navellijn in een bepaalde sessie. De DRI -index uitgedrukt als een percentage van de tailleomtrek maakt het mogelijk om diastasisbreedte te vergelijken, afhankelijk van de lichaamsgrootte. Een nul DRI -waarde betekent niet dat de linea alba nul breedte is. Normale linea alba aan de navellijn is ongeveer 2,24 cm ± 0,8 cm. Een hogere DRI wijst op een slechtere therapie -uitkomst en een DRI -afname duidt op een verbeterd resultaat. Het beste resultaat van Dri = 0 vertegenwoordigt de normale linea alba -breedte en geen DRA.

De effectiviteit van kinesio -taping werd beoordeeld op basis van intergroepverschillen in de eerste

Meetwaarden (DRI1) genomen vóór het begin van het project, de tweede meting na 4 weken (DRI2) en de derde meting na 8 weken (DRI3). De intergroepanalyse vergeleek de metingen die werden genomen bij de navellijn, boven de navel en onder de navel. Het bepalen van de significantie van intergroepsverschillen tussen de drie volgende DRI -scores zal het mogelijk maken om de optimale therapieduur te bepalen voor het verkrijgen van de gewenste effecten. Ondertussen weerspiegelen Intragroup -veranderingen in de DRI het effect van een bepaalde behandeling, inclusief lichaamsbeweging alleen, lichaamsbeweging in combinatie met taping zonder spanning en oefening met taping bij 50% spanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-661
        • Rehafit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - tussen 25 en 45 jaar
  • Eerste singleton zwangerschap
  • Natuurlijke bevalling
  • Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.

Uitsluitingscriteria:

  • - De bevalling via een keizersnede
  • Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
  • Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep 1 - Geen taping - controlegroep

De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:

  • tussen de 25 en 45 jaar
  • Eerste singleton zwangerschap
  • Natuurlijke bevalling
  • Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.

De uitsluitingscriteria waren:

  • bevalling via een keizersnede
  • Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
  • Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling. Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling. Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid. Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
Sham-vergelijker: Groep 2 - Taping zonder spanning - Placebo -groep

De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:

  • tussen de 25 en 45 jaar
  • Eerste singleton zwangerschap
  • Natuurlijke bevalling
  • Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.

De uitsluitingscriteria waren:

  • bevalling via een keizersnede
  • Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
  • Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling. Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling. Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid. Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
De kinesiologietape die in deze studie wordt gebruikt, heeft een Europees kwaliteitscertificaat (CE). Vóór het oefenprogramma, op de dag van de eerste echografie, hadden de deelnemers banden op hun buik geplaatst. De bandlengte voor elke deelnemer was 20 cm om ervoor te zorgen dat de uiteinden zich aan de zijranden van de rectus abdominis spieren bevonden. Beide uiteinden van de tape werden tegelijkertijd aan de buik bevestigd, met twee bevestigd van de navellijn omhoog en één daaronder werd elke deelnemer in de bandgroep gevraagd om in te ademen met behulp van de buikspieren, en na een maximaal stuk van de buikinstelling werden drie tapes bevestigd bij 50% spanning of zonder spanning. De opnameprocedure werd eenmaal per week herhaald, met de banden gedurende zes dagen bevestigd en aan het einde van de 6e dag verwijderd. De placebo- en bandgroepen hadden een pauze op de 7e dag
Actieve vergelijker: Groep 3 - Taping met 50 % spanning - Tape Group

De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:

  • tussen de 25 en 45 jaar
  • Eerste singleton zwangerschap
  • Natuurlijke bevalling
  • Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.

De uitsluitingscriteria waren:

  • bevalling via een keizersnede
  • Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
  • Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling. Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling. Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid. Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
De kinesiologietape die in deze studie wordt gebruikt, heeft een Europees kwaliteitscertificaat (CE). Vóór het oefenprogramma, op de dag van de eerste echografie, hadden de deelnemers banden op hun buik geplaatst. De bandlengte voor elke deelnemer was 20 cm om ervoor te zorgen dat de uiteinden zich aan de zijranden van de rectus abdominis spieren bevonden. Beide uiteinden van de tape werden tegelijkertijd aan de buik bevestigd, met twee bevestigd van de navellijn omhoog en één daaronder werd elke deelnemer in de bandgroep gevraagd om in te ademen met behulp van de buikspieren, en na een maximaal stuk van de buikinstelling werden drie tapes bevestigd bij 50% spanning of zonder spanning. De opnameprocedure werd eenmaal per week herhaald, met de banden gedurende zes dagen bevestigd en aan het einde van de 6e dag verwijderd. De placebo- en bandgroepen hadden een pauze op de 7e dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastasis recti index (DRI)
Tijdsspanne: De effectiviteit van Kinesio -taping werd beoordeeld op basis van intergroepverschillen in de initiële meetwaarden (DRI1) die vóór het begin van het project werden genomen, de tweede meting na 4 weken (DRI2) en de derde meting na 8 weken (DRI3).

Uitkomst: Diastasis recti -index (DRI) werd berekend om de resultaten van het echografie te normaliseren. De DRA -breedte werd gedeeld door tailleomtrek en vermenigvuldigd met 100% om de veranderingen in diastasisbreedte te bepalen bij de navellijn (drin), boven de navel (Drian) en onder de navel (Driun): DRI [%] = Draw [cm]/(tailleomtrek [cm])

  • Draw is de diastasis recti buikbreedte bij een bepaalde meetlijn: bij de navel, boven de navel en onder de navel (respectievelijk)
  • Tailleomtrek werd gemeten aan de navellijn in een bepaalde sessie.
De effectiviteit van Kinesio -taping werd beoordeeld op basis van intergroepverschillen in de initiële meetwaarden (DRI1) die vóór het begin van het project werden genomen, de tweede meting na 4 weken (DRI2) en de derde meting na 8 weken (DRI3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • No. 34/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal niet worden gedeeld vanwege het ontbreken van de toestemming van de deelnemers voor het delen van gegevens en het beschermen van privacy in overeenstemming met de voorschriften voor gegevensbescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .