Het effect van kinesio -taping op het verminderen van diastasis recti buikgrootte bij postpartum vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een driearm, parallelle groep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met verborgen toewijzing. De toewijzing van onderwerpen aan het experiment was chronologisch gerangschikt. Elke vrouw die aan de inclusiecriteria voldeed, was achtereenvolgens gekwalificeerd. Geen van de deelnemers was op de hoogte van groepsallocaties of de interventies die in elke groep werden gebruikt volgens het diagram van Consort. Elk onderwerp kreeg dezelfde oefeningen (door de instructeur geleid) en afzonderlijk getest om de studie verblindend te houden.
De klinische reden voor het verminderen van DRA met behulp van Kinesio -taping werd geëvalueerd bij 90 vrouwen in de late postpartum -periode, gedefinieerd als 6 - 8 weken na de bevalling.
De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:
- tussen de 25 en 45 jaar
- Eerste singleton zwangerschap
- Natuurlijke bevalling
- Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.
De uitsluitingscriteria waren:
- bevalling via een keizersnede
- Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
- Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2
Alle deelnemers aan de studie waren willekeurig verdeeld in drie groepen van 30:
- Groep 1 - Geen taping - controlegroep,
- Groep 2 - Taping zonder spanning - Placebo -groep,
- Groep 3 - Taping met 50 % spanning - Tape Group. Er waren geen statistisch significante verschillen in lichaamsdimensies tussen de studiegroepen. Alle deelnemers volgden hetzelfde oefenprogramma dat was ontworpen voor vrouwen na de bevalling (aanvullend materiaal - presentatie van het oefenprogramma). Een elektronische schaal van Tanita gemeten lichaamsgewicht en hoogte. Onderzoeken werden eenmaal per sessie uitgevoerd aan het begin van het project en in de 4e en 8e weken van training. Ultrasistisch onderzoek gebruikte het Mindray DP10-apparaat (38 mm lineaire transducer) met een frequentie van 5,0, 7,5 en 10,0 MHz en werd uitgevoerd door een ultrageluid getrainde fysiotherapeut. Twee punten werden gemarkeerd in een rechte lijn met de cursor, de rechter en de linker mediale rand van de rectusspier, en de inter-rectus afstand werd gemeten met een nauwkeurigheid van 0,2 cm. Metingen werden geregistreerd op de navellijn, 4,5 cm boven en 4,5 cm onder de navel. Ook gebruikte tailleomtrekmeting een tape van een kleermaker (met 0,2 cm nauwkeurigheid), die halverwege de rand van de tiende rib en het hoogste punt van de iliacale top werd gemeten. Inter-rectus afstand en tailleomtrek werden gemeten door dezelfde persoon (de eerste auteur van het papier) gedurende drie projectsessies. De DRA -breedte bij de gegeven meetlijn werd genormaliseerd door tailleomtrek die tijdens dezelfde meting werd genomen, waardoor de DRA -breedte onafhankelijk vergelijkbaar was met de lichaamsdimensies van elk onderwerp.
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling. Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling. Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid. Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
De kinesiologietape die in deze studie wordt gebruikt, heeft een Europees kwaliteitscertificaat (CE). Vóór het oefenprogramma, op de dag van de eerste echografie, hadden de deelnemers banden op hun buik geplaatst. De bandlengte voor elke deelnemer was 20 cm om ervoor te zorgen dat de uiteinden zich aan de zijranden van de rectus abdominis spieren bevonden. Beide uiteinden van de tape werden tegelijkertijd aan de buik bevestigd, met twee bevestigd vanaf de navellijn omhoog en één eronder.
Elke deelnemer aan de bandgroep werd gevraagd om in te ademen met behulp van de buikspieren, en na een maximaal stuk van de buikintegumenten werden drie banden bevestigd bij 50% spanning of zonder spanning. De gedetailleerde procedure voor het toepassen van kinesiologietape wordt beschreven in extra materiaal. De opnameprocedure werd eenmaal per week herhaald, met de banden gedurende zes dagen bevestigd en aan het einde van de 6e dag verwijderd. De placebo- en bandgroepen hadden een pauze op de 7e dag en het schema werd 8 weken herhaald. Na 4 weken werd een tweede echografie vergelijkbaar met de eerste meting van de rectus abdominis -spier uitgevoerd zoals voorheen. De 3e meting werd genomen na het voltooien van het oefenprogramma, dat 8 weken duurde. Primaire uitkomst: Diastasis recti -index (DRI) werd berekend om de echografie -onderzoeksresultaten te normaliseren. De DRA -breedte werd gedeeld door tailleomtrek en vermenigvuldigd met 100% om de veranderingen in diastasisbreedte te bepalen bij de navellijn (drin), boven de navel (Drian) en onder de navel (Driun): DRI [%] = Draw [cm]/(tailleomtrek [cm])
- Draw is de diastasis recti buikbreedte bij een bepaalde meetlijn: bij de navel, boven de navel en onder de navel (respectievelijk)
- Tailleomtrek werd gemeten aan de navellijn in een bepaalde sessie. De DRI -index uitgedrukt als een percentage van de tailleomtrek maakt het mogelijk om diastasisbreedte te vergelijken, afhankelijk van de lichaamsgrootte. Een nul DRI -waarde betekent niet dat de linea alba nul breedte is. Normale linea alba aan de navellijn is ongeveer 2,24 cm ± 0,8 cm. Een hogere DRI wijst op een slechtere therapie -uitkomst en een DRI -afname duidt op een verbeterd resultaat. Het beste resultaat van Dri = 0 vertegenwoordigt de normale linea alba -breedte en geen DRA.
De effectiviteit van kinesio -taping werd beoordeeld op basis van intergroepverschillen in de eerste
Meetwaarden (DRI1) genomen vóór het begin van het project, de tweede meting na 4 weken (DRI2) en de derde meting na 8 weken (DRI3). De intergroepanalyse vergeleek de metingen die werden genomen bij de navellijn, boven de navel en onder de navel. Het bepalen van de significantie van intergroepsverschillen tussen de drie volgende DRI -scores zal het mogelijk maken om de optimale therapieduur te bepalen voor het verkrijgen van de gewenste effecten. Ondertussen weerspiegelen Intragroup -veranderingen in de DRI het effect van een bepaalde behandeling, inclusief lichaamsbeweging alleen, lichaamsbeweging in combinatie met taping zonder spanning en oefening met taping bij 50% spanning.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-661
- Rehafit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - tussen 25 en 45 jaar
- Eerste singleton zwangerschap
- Natuurlijke bevalling
- Geen medische contra -indicaties voor sporten en tappen.
Uitsluitingscriteria:
- - De bevalling via een keizersnede
- Meer dan acht weken na de natuurlijke bevalling
- Body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Groep 1 - Geen taping - controlegroep
De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:
De uitsluitingscriteria waren:
|
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling.
Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling.
Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid.
Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2 - Taping zonder spanning - Placebo -groep
De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:
De uitsluitingscriteria waren:
|
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling.
Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling.
Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid.
Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
De kinesiologietape die in deze studie wordt gebruikt, heeft een Europees kwaliteitscertificaat (CE).
Vóór het oefenprogramma, op de dag van de eerste echografie, hadden de deelnemers banden op hun buik geplaatst.
De bandlengte voor elke deelnemer was 20 cm om ervoor te zorgen dat de uiteinden zich aan de zijranden van de rectus abdominis spieren bevonden.
Beide uiteinden van de tape werden tegelijkertijd aan de buik bevestigd, met twee bevestigd van de navellijn omhoog en één daaronder werd elke deelnemer in de bandgroep gevraagd om in te ademen met behulp van de buikspieren, en na een maximaal stuk van de buikinstelling werden drie tapes bevestigd bij 50% spanning of zonder spanning.
De opnameprocedure werd eenmaal per week herhaald, met de banden gedurende zes dagen bevestigd en aan het einde van de 6e dag verwijderd.
De placebo- en bandgroepen hadden een pauze op de 7e dag
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3 - Taping met 50 % spanning - Tape Group
De subsidiabiliteitscriteria voor de studie waren:
De uitsluitingscriteria waren:
|
Dit trainings- en onderzoeksproject werd gedurende acht weken uitgevoerd en begon 6 - 8 weken na de natuurlijke bevalling.
Alle deelnemers aan de studie werden opgenomen in het oefenprogramma dat is ontworpen voor vrouwen na de bevalling.
Oefeningen omvatten vier sets die om de twee weken veranderden en afzonderlijk werden gehouden met een fysiotherapeut drie keer per week, om de twee tot drie dagen, gedurende 45 minuten elke eenheid.
Alle deelnemers voerden ademhalingsoefeningen uit, correctie van lichaamshouding, buikspierversterkingsoefeningen (transversale, schuine en rectus abdominis spieren) en hield andere spieren betrokken om de algehele fysieke fitheid te verbeteren.
De kinesiologietape die in deze studie wordt gebruikt, heeft een Europees kwaliteitscertificaat (CE).
Vóór het oefenprogramma, op de dag van de eerste echografie, hadden de deelnemers banden op hun buik geplaatst.
De bandlengte voor elke deelnemer was 20 cm om ervoor te zorgen dat de uiteinden zich aan de zijranden van de rectus abdominis spieren bevonden.
Beide uiteinden van de tape werden tegelijkertijd aan de buik bevestigd, met twee bevestigd van de navellijn omhoog en één daaronder werd elke deelnemer in de bandgroep gevraagd om in te ademen met behulp van de buikspieren, en na een maximaal stuk van de buikinstelling werden drie tapes bevestigd bij 50% spanning of zonder spanning.
De opnameprocedure werd eenmaal per week herhaald, met de banden gedurende zes dagen bevestigd en aan het einde van de 6e dag verwijderd.
De placebo- en bandgroepen hadden een pauze op de 7e dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diastasis recti index (DRI)
Tijdsspanne: De effectiviteit van Kinesio -taping werd beoordeeld op basis van intergroepverschillen in de initiële meetwaarden (DRI1) die vóór het begin van het project werden genomen, de tweede meting na 4 weken (DRI2) en de derde meting na 8 weken (DRI3).
|
Uitkomst: Diastasis recti -index (DRI) werd berekend om de resultaten van het echografie te normaliseren. De DRA -breedte werd gedeeld door tailleomtrek en vermenigvuldigd met 100% om de veranderingen in diastasisbreedte te bepalen bij de navellijn (drin), boven de navel (Drian) en onder de navel (Driun): DRI [%] = Draw [cm]/(tailleomtrek [cm])
|
De effectiviteit van Kinesio -taping werd beoordeeld op basis van intergroepverschillen in de initiële meetwaarden (DRI1) die vóór het begin van het project werden genomen, de tweede meting na 4 weken (DRI2) en de derde meting na 8 weken (DRI3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Tuttle LJ, Fasching J, Keller A, Patel M, Saville C, Schlaff R, Walker A, Mason M, Gombatto SP 2018 Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis. Journal of Women's Health Physical Therapy 42(2): 65-75, doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Torbe D, Stolarek A, Lubkowska A, Torbe A. [Physical activity recommended in the early postpartum period]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(3):53-6. Polish.
- Rath AM, Attali P, Dumas JL, Goldlust D, Zhang J, Chevrel JP. The abdominal linea alba: an anatomo-radiologic and biomechanical study. Surg Radiol Anat. 1996;18(4):281-8. doi: 10.1007/BF01627606.
- Ptaszkowska L, Gorecka J, Paprocka-Borowicz M, Walewicz K, Jarzab S, Majewska-Pulsakowska M, Gorka-Dynysiewicz J, Jenczura A, Ptaszkowski K. Immediate Effects of Kinesio Taping on Rectus Abdominis Diastasis in Postpartum Women-Preliminary Report. J Clin Med. 2021 Oct 28;10(21):5043. doi: 10.3390/jcm10215043.
- Pawar PA, Yeole UL, Navale M, Patil K 2020 Effect of kinesiotaping on diastasis recti in post-partum women. Indian Journal of Public Health Research & Development 11(6):689-94, https://doi.org/10.37506/ijphrd.v11i6.9865
- O'Sullivan D, Bird SP 2011 Utilization of Kinesio Taping for Fascia Unloading. International Journal of Athletic Therapy and Training 16(4): 21-27, https://doi.org/10.1123/ijatt.16.4.21
- Mullins E, Sharma S, McGregor AH. Postnatal exercise interventions: a systematic review of adherence and effect. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e044567. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044567.
- Mosiejczuk H, Lubinska A, Ptak M, Szylinska A, Kemicer-Chmielewska E, Laszczynska M, Rotter I. [Kinesiotaping as an interdisciplinary therapeutic method]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(1):60-6. Polish.
- Mędrak A, Król T, Michałek-Król K, Dąbrowska-Galas M 2017 Kinesiotaping and the placebo effect. Family Medicine 20(4): 304-309, doi: 10.25121/MR.2017.20.4.304
- Mak DN, Au IP, Chan M, Chan ZY, An WW, Zhang JH, Draper D, Cheung RT. Placebo effect of facilitatory Kinesio tape on muscle activity and muscle strength. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):157-162. doi: 10.1080/09593985.2018.1441936. Epub 2018 Feb 20.
- Mady MM 2018 Kinesiotaping Therapy Techniquesfor Treating Postpartum Rectus Diastases: A Comparative Study. IOSR Journal of Nursing and Health Science 7:67-74, doi: 10.9790/1959-0703026774
- Lemoncito MV, Paz-Pacheco E, Lim-Abrahan MA, Jasul G, Isip-Tan T, Sison CM 2010 Impact of Waist Circumference Measurement Variation on the Diagnosis of Metabolic Syndrome. Philippine Journal of Internal Medicine 48(3): 7-12
- Kirk B, Elliott-Burke T. The effect of visceral manipulation on Diastasis Recti Abdominis (DRA): A case series. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:471-480. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.007. Epub 2020 Aug 6.
- Kase K, Wallis J, Kase T 2013 Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd
- Keeler J, Albrecht M, Eberhardt LA, Horn L, Donnelly C, Lowe D 2012 Diastasis Recti Abdominis: A Survey of Women's Health Specialists for Current Physical Therapy Clinical Practice for Postpartum Women. Journal of Women's & Pelvic Health Physical Theray 36: 131-142, doi:10.1097/JWH.0B013E318276F35F
- Izydorczyk B, Walenista W, Kamionka A, Lizinczyk S, Ptak M. Connections Between Perceived Social Support and the Body Image in the Group of Women With Diastasis Recti Abdominis. Front Psychol. 2021 Aug 9;12:707775. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707775. eCollection 2021.
- Inge P, Orchard JJ, Purdue R, Orchard JW. Exercise after pregnancy. Aust J Gen Pract. 2022 Mar;51(3):117-121. doi: 10.31128/AJGP-09-21-6181.
- Awad MA, Mahmoud AM, El-Ghazaly HM, Tawfeek RM 2017 Effect of Kinesio Taping on diastasis recti. Medical Journal Cairo University 85(6): 2289-2296
- Flament JB. [Functional anatomy of the abdominal wall]. Chirurg. 2006 May;77(5):401-7. doi: 10.1007/s00104-006-1184-5. German.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- No. 34/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .