Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kinesio -tejp på reducerande diastasis recti abdominis storlek hos postpartum kvinnor

7 maj 2025 uppdaterad av: Proskura Patrycja
En tre-arm parallellgrupp randomiserad kontrollerad studie genomfördes med 90 kvinnor i åldern 23-42 år, 6-8 veckor efter födseln. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till en av tre grupper: ingen kinesiotaping (kontroll), placebo kinesiotaping (ingen spänning) och kinesiotaping med 50% spänning. Alla deltagare följde samma träningsprogram. Det primära resultatmåttet var Diastasis Recti Index (DRI), bedömd via ultraljud vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en tre-arm, parallellgrupp, randomiserad kontrollerad studie med dold allokering. Tilldelningen av försökspersoner till experimentet arrangerades kronologiskt. Varje kvinna som uppfyller inkluderingskriterierna var i följd kvalificerade. Ingen av deltagarna var medvetna om gruppallokeringar eller de interventioner som användes i varje grupp enligt Consorts diagram. Varje ämne fick samma övningar (instruktörsledda) och testades individuellt för att upprätthålla studieblindning.

Den kliniska skälen för att minska DRA med användning av Kinesio -tejp utvärderades hos 90 kvinnor under den sena postpartumperioden, definierad som 6 - 8 veckor efter förlossningen.

Behörighetskriterierna för studien var:

  • mellan 25 och 45 år
  • första singleton graviditet
  • naturlig förlossning
  • Inga medicinska kontraindikationer för att utöva och tejpa.

Uteslutningskriterierna var:

  • förlossning genom kejsarsnitt
  • Mer än åtta veckor från naturlig förlossning
  • Body Mass Index (BMI) Över 35 kg/m2

Alla deltagare i studien delades slumpmässigt i tre grupper om 30:

  • Grupp 1 - Ingen bandning - Kontrollgrupp,
  • Grupp 2 - Tejpning utan spänning - placebogrupp,
  • Grupp 3 - Tejpning vid 50 % spänningsgrupp. Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i kroppsdimensioner mellan studiegrupperna. Alla deltagare följde samma träningsprogram utformat för kvinnor efter födseln (ytterligare material - presentation av träningsprogrammet). En Tanita elektronisk skala uppmätt kroppsvikt och höjd. Undersökningar genomfördes en gång per session i början av projektet och under den 4: e och 8: e veckans träning. Ultraljudsundersökning använde Mindray DP10-apparaten (38 mm linjär givare) med en frekvens av 5,0, 7,5 och 10,0 MHz och utfördes av en ultraljudsutbildad fysioterapeut. Två punkter markerades i en rak linje med markören, höger och den vänstra mediala kanten på rektusmuskeln, och inter-rektusavståndet mättes med en noggrannhet på 0,2 cm. Mätningar registrerades vid navellinjen, 4,5 cm över och 4,5 cm under naveln. Midjemätning mäter också en skräddarsejp (med 0,2 cm noggrannhet), som mättes halvvägs mellan kanten av tionde revbenet och den högsta punkten på iliac crest. Inter-rektusavstånd och midjeomkrets mättes av samma person (tidens första författare) under tre projektmöten. DRA -bredden vid den givna mätlinjen normaliserades av midjeomkrets som gjordes under samma mätning, vilket gjorde det möjligt för DRA -bredden att vara oberoende jämförbar med varje patients kroppsdimensioner.

Detta utbildnings- och forskningsprojekt genomfördes under åtta veckor och startade 6 - 8 veckor efter naturlig förlossning. Alla deltagare i studien ingick i träningsprogrammet utformat för kvinnor efter födseln. Övningar inkluderade fyra uppsättningar som ändrades varannan vecka och hölls individuellt med en fysioterapeut tre gånger i veckan, varannan till tredje dag, i 45 minuter varje enhet. Alla deltagare utförde andningsövningar, korrigering av kroppsställning, muskelstärkningsövningar (tvärgående, sned, sned och rektus abdominis muskler) och engagerade andra muskler för att förbättra den totala fysiska konditionen.

Kinesiologibandet som användes i denna studie har ett europeiskt kvalitetscertifikat (CE). Innan träningsprogrammet, på dagen för den första ultraljudet, hade deltagarna band placerade på buken. Bandlängden för varje deltagare var 20 cm för att säkerställa att ändarna var belägna på sidokanterna på rektus abdominismusklerna. Båda ändarna av bandet var samtidigt fästa vid buken, med två fästa från navellinjen uppåt och en under den.

Varje deltagare i bandgruppen ombads att andas in med hjälp av magmusklerna, och efter en maximal sträcka av bukbargumenten fästes tre band vid 50% spänning eller utan spänning. Den detaljerade proceduren för tillämpning av kinesiologi tejp beskrivs i ytterligare material. Tapningsproceduren upprepades en gång i veckan, med banden som var fästa i sex dagar och togs bort i slutet av sjätte dagen. Placebo- och bandgrupperna hade en paus på den sjunde dagen och schemat upprepades i 8 veckor. Efter 4 veckor utfördes en andra ultraljud som liknar den första mätningen av rektus abdominismuskeln som tidigare. Den tredje mätningen togs efter att ha slutfört träningsprogrammet, som tog 8 veckor. Primärt resultat: Diastasis Recti Index (DRI) beräknades för att normalisera resultaten av ultraljudsundersökningen. The DRA width was divided by waist circumference and multiplied by 100% to determine the changes in diastasis width at the navel line (DRIn), above the navel (DRIan), and under the navel (DRIun): DRI [%]=DRAw[cm]/(waist circumference [cm] )*100% where

  • Draw är diastasis recti abdominis bredd vid en given mätlinje: vid naveln, ovanför naveln och under naveln (respektive)
  • Midjeomkrets mättes vid navellinjen i en given session. DRI -indexet uttryckt i procent av midjanomkretsen gör det möjligt att jämföra diastasbreddförändringar beroende av kroppsstorlek. Ett noll DRI -värde betyder inte att Linea Alba är nollbredd. Normal Linea Alba vid navellinjen är ungefär 2,24 cm ± 0,8 cm. Ett högre DRI pekar på ett sämre teraputfall, och en DRI -minskning indikerar ett förbättrat resultat. Det bästa resultatet av DRI = 0 representerar normal linea alba -bredd och ingen DRA.

Effektiviteten av kinesio -tejpning bedömdes baserat på skillnader mellan grupper i det första

Mätvärden (DRI1) som tagits före projektets början, den andra mätningen efter 4 veckor (DRI2) och den tredje mätningen efter 8 veckor (DRI3). Intergruppanalysen jämförde mätningarna vid navellinjen, ovanför naveln och under naveln. Att bestämma betydelsen av skillnader mellan grupper mellan de tre efterföljande DRI -poängen kommer att göra det möjligt att bestämma den optimala terapivaraktigheten för att erhålla de önskade effekterna. Samtidigt återspeglar intragruppförändringar i DRI effekten av en given behandling, inklusive träning ensam, träning i kombination med tejp utan spänning och träning med tejpning vid 50% spänning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-661
        • Rehafit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • - Ålder mellan 25 och 45 år
  • första singleton graviditet
  • naturlig förlossning
  • Inga medicinska kontraindikationer för att utöva och tejpa.

Uteslutningskriterier:

  • - Barnfödelse genom kejsarsnitt
  • Mer än åtta veckor från naturlig förlossning
  • Body Mass Index (BMI) Över 35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Grupp 1 - Ingen bandning - Kontrollgrupp

Behörighetskriterierna för studien var:

  • mellan 25 och 45 år
  • första singleton graviditet
  • naturlig förlossning
  • Inga medicinska kontraindikationer för att utöva och tejpa.

Uteslutningskriterierna var:

  • förlossning genom kejsarsnitt
  • Mer än åtta veckor från naturlig förlossning
  • Body Mass Index (BMI) Över 35 kg/m2
Detta utbildnings- och forskningsprojekt genomfördes under åtta veckor och startade 6 - 8 veckor efter naturlig förlossning. Alla deltagare i studien ingick i träningsprogrammet utformat för kvinnor efter födseln. Övningar inkluderade fyra uppsättningar som ändrades varannan vecka och hölls individuellt med en fysioterapeut tre gånger i veckan, varannan till tredje dag, i 45 minuter varje enhet. Alla deltagare utförde andningsövningar, korrigering av kroppsställning, muskelstärkningsövningar (tvärgående, sned, sned och rektus abdominis muskler) och engagerade andra muskler för att förbättra den totala fysiska konditionen.
Sham Comparator: Grupp 2 - Tejpning utan spänning - placebogrupp

Behörighetskriterierna för studien var:

  • mellan 25 och 45 år
  • första singleton graviditet
  • naturlig förlossning
  • Inga medicinska kontraindikationer för att utöva och tejpa.

Uteslutningskriterierna var:

  • förlossning genom kejsarsnitt
  • Mer än åtta veckor från naturlig förlossning
  • Body Mass Index (BMI) Över 35 kg/m2
Detta utbildnings- och forskningsprojekt genomfördes under åtta veckor och startade 6 - 8 veckor efter naturlig förlossning. Alla deltagare i studien ingick i träningsprogrammet utformat för kvinnor efter födseln. Övningar inkluderade fyra uppsättningar som ändrades varannan vecka och hölls individuellt med en fysioterapeut tre gånger i veckan, varannan till tredje dag, i 45 minuter varje enhet. Alla deltagare utförde andningsövningar, korrigering av kroppsställning, muskelstärkningsövningar (tvärgående, sned, sned och rektus abdominis muskler) och engagerade andra muskler för att förbättra den totala fysiska konditionen.
Kinesiologibandet som användes i denna studie har ett europeiskt kvalitetscertifikat (CE). Innan träningsprogrammet, på dagen för den första ultraljudet, hade deltagarna band placerade på buken. Bandlängden för varje deltagare var 20 cm för att säkerställa att ändarna var belägna på sidokanterna på rektus abdominismusklerna. Båda ändarna av bandet var samtidigt fästa vid buken, med två fästa från navellinjen uppåt och en under den var varje deltagare i bandgruppen att andas in med användning av magmusklerna, och efter en maximal sträcka av bukintegumenten fästes tre band vid 50% spänning eller utan spänning. Tapningsproceduren upprepades en gång i veckan, med banden som var fästa i sex dagar och togs bort i slutet av sjätte dagen. Placebo- och bandgrupperna hade en paus den sjunde dagen
Aktiv komparator: Grupp 3 - Tejpning vid 50 % spänning - bandgrupp

Behörighetskriterierna för studien var:

  • mellan 25 och 45 år
  • första singleton graviditet
  • naturlig förlossning
  • Inga medicinska kontraindikationer för att utöva och tejpa.

Uteslutningskriterierna var:

  • förlossning genom kejsarsnitt
  • Mer än åtta veckor från naturlig förlossning
  • Body Mass Index (BMI) Över 35 kg/m2
Detta utbildnings- och forskningsprojekt genomfördes under åtta veckor och startade 6 - 8 veckor efter naturlig förlossning. Alla deltagare i studien ingick i träningsprogrammet utformat för kvinnor efter födseln. Övningar inkluderade fyra uppsättningar som ändrades varannan vecka och hölls individuellt med en fysioterapeut tre gånger i veckan, varannan till tredje dag, i 45 minuter varje enhet. Alla deltagare utförde andningsövningar, korrigering av kroppsställning, muskelstärkningsövningar (tvärgående, sned, sned och rektus abdominis muskler) och engagerade andra muskler för att förbättra den totala fysiska konditionen.
Kinesiologibandet som användes i denna studie har ett europeiskt kvalitetscertifikat (CE). Innan träningsprogrammet, på dagen för den första ultraljudet, hade deltagarna band placerade på buken. Bandlängden för varje deltagare var 20 cm för att säkerställa att ändarna var belägna på sidokanterna på rektus abdominismusklerna. Båda ändarna av bandet var samtidigt fästa vid buken, med två fästa från navellinjen uppåt och en under den var varje deltagare i bandgruppen att andas in med användning av magmusklerna, och efter en maximal sträcka av bukintegumenten fästes tre band vid 50% spänning eller utan spänning. Tapningsproceduren upprepades en gång i veckan, med banden som var fästa i sex dagar och togs bort i slutet av sjätte dagen. Placebo- och bandgrupperna hade en paus den sjunde dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastasis Recti Index (DRI)
Tidsram: Effektiviteten av Kinesio -tejpning bedömdes baserat på skillnader mellan grupper i de initiala mätvärdena (DRI1) som togs före projektets början, den andra mätningen efter 4 veckor (DRI2) och den tredje mätningen efter 8 veckor (DRI3).

Resultat: Diastasis Recti Index (DRI) beräknades för att normalisera resultaten av ultraljudsundersökningen. The DRA width was divided by waist circumference and multiplied by 100% to determine the changes in diastasis width at the navel line (DRIn), above the navel (DRIan), and under the navel (DRIun): DRI [%]=DRAw[cm]/(waist circumference [cm] )*100% where

  • Draw är diastasis recti abdominis bredd vid en given mätlinje: vid naveln, ovanför naveln och under naveln (respektive)
  • Midjeomkrets mättes vid navellinjen i en given session.
Effektiviteten av Kinesio -tejpning bedömdes baserat på skillnader mellan grupper i de initiala mätvärdena (DRI1) som togs före projektets början, den andra mätningen efter 4 veckor (DRI2) och den tredje mätningen efter 8 veckor (DRI3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Första postat (Faktisk)

16 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • No. 34/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av bristen på deltagarnas samtycke för datadelning och skydd av integriteten i enlighet med dataskyddsföreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .