Effekten av Kinesio -taping på å redusere diastasis recti abdominis størrelse hos postpartum kvinner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en tre-arm, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med skjult tildeling. Tildelingen av forsøkspersoner til eksperimentet ble arrangert kronologisk. Hver kvinne som oppfyller inkluderingskriteriene var fortløpende kvalifisert. Ingen av deltakerne var klar over gruppefordelinger eller intervensjonene som ble brukt i hver gruppe i henhold til Consorts diagram. Hvert emne fikk de samme øvelsene (instruktørledet) og testet individuelt for å opprettholde studiet.
Den kliniske begrunnelsen for å redusere DRA ved bruk av Kinesio -taping ble evaluert hos 90 kvinner i den sene postpartumperioden, definert som 6 - 8 uker etter fødsel.
Kvalifiseringskriteriene for studien var:
- i alderen 25 og 45 år
- Første singleton graviditet
- Naturlig fødsel
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.
Eksklusjonskriteriene var:
- Fødsel gjennom keisersnitt
- mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
- Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2
Alle studiedeltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper på 30:
- Gruppe 1 - ingen taping - kontrollgruppe,
- Gruppe 2 - Taping uten spenning - placebogruppe,
- Gruppe 3 - Taping med 50 % spenning - tape gruppe. Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i kroppsdimensjoner mellom studiegruppene. Alle deltakerne fulgte det samme treningsprogrammet designet for postpartum kvinner (ekstra materiale - presentasjon av treningsprogrammet). En tanita elektronisk skala målte kroppsvekt og høyde. Det ble gjennomført eksamener en gang per økt i begynnelsen av prosjektet og i den fjerde og 8. ukes trening. Ultralydundersøkelse brukte Mindray DP10-apparatet (38 mm lineær transduser) med en frekvens på 5,0, 7,5 og 10,0 MHz og ble utført av en ultralyd-trent fysioterapeut. To punkter ble merket i en rett linje med markøren, høyre og den venstre mediale kanten av rectus-muskelen, og inter-nektusavstanden ble målt med en nøyaktighet på 0,2 cm. Målinger ble registrert ved navlelinjen, 4,5 cm over og 4,5 cm under navlen. Målemåling av midjeomkrets brukte også et skreddersydning (med 0,2 cm nøyaktighet), som ble målt midt mellom kanten av det tiende ribbeina og det høyeste punktet på iliac crest. Inter-nektusavstand og midjeomkrets ble målt av samme person (den første forfatteren av papiret) over tre prosjektøkter. DRA -bredden ved den gitte målelinjen ble normalisert ved midjeomkrets tatt under den samme målingen, noe som gjorde at DRA -bredden kunne være uavhengig sammenlignbar med hvert individs kroppsdimensjoner.
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel. Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner. Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet. Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
Kinesiologibåndet som ble brukt i denne studien har et europeisk kvalitetssertifikat (CE). Før treningsprogrammet, på dagen for den første ultralyden, hadde deltakerne bånd plassert på magen. Båndlengden for hver deltaker var 20 cm for å sikre at endene var plassert på sidekantene av rectus abdominis -musklene. Begge ender av båndet ble samtidig festet til magen, med to festet fra navlelinjen oppover og en under den.
Hver deltaker i båndgruppen ble bedt om å puste inn ved hjelp av magemusklene, og etter en maksimal strekning av magesengene ble tre bånd festet med 50% spenning eller uten spenning. Den detaljerte prosedyren for anvendelse av kinesiologibånd er beskrevet i ytterligere materiale. Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang per uke, med båndene festet i seks dager og fjernet på slutten av den 6. dagen. Placebo- og båndgruppene hadde en pause den syvende dagen, og ordningen ble gjentatt i 8 uker. Etter 4 uker ble det utført en andre ultralyd som ligner på den første målingen av rectus abdominis -muskelen som før. Den tredje målingen ble tatt etter å ha fullført treningsprogrammet, som tok 8 uker. Primært utfall: Diastasis recti -indeks (DRI) ble beregnet for å normalisere ultralydundersøkelsesresultatene. DRA -bredden ble delt av midjeomkrets og multiplisert med 100% for å bestemme endringene i diastasebredde ved navlen (DRIN), over navlen (Drian), og under navlen (Driun): DRI [%] = Draw [CM]/(midjekrets [cm])*100% hvor
- Draw er diastasis recti abdominis bredde ved en gitt målelinje: ved navlen, over navlen, og under navlen (henholdsvis)
- Midjeomkrets ble målt ved navlelinjen i en gitt økt. DRI -indeksen uttrykt som en prosentandel av midjeomkretsen gjør det mulig å sammenligne diastasebreddeendringer avhengig av kroppsstørrelse. En null DRI -verdi betyr ikke at Linea Alba er null bredde. Normal linea alba ved navlelinjen er omtrent 2,24 cm ± 0,8 cm. Et høyere DRI peker på et dårligere terapiutfall, og en DRI -reduksjon indikerer et forbedret resultat. Det beste resultatet av DRI = 0 representerer normal linea alba -bredde og ingen DRA.
Effektiviteten av Kinesio -taping ble vurdert basert på forskjeller i intergruppe i initial
Måleverdier (DRI1) tatt før prosjektstart, den andre målingen etter 4 uker (DRI2), og den tredje målingen etter 8 uker (DRI3). Intergruppeanalysen sammenlignet målingene som ble tatt ved navlen, over navlen og under navlen. Å bestemme betydningen av intergruppeforskjeller mellom de tre påfølgende DRI -score vil gjøre det mulig å bestemme den optimale terapiets varighet for å oppnå de ønskede effektene. I mellomtiden gjenspeiler intragruppeendringer i DRI effekten av en gitt behandling, inkludert trening alene, trening i kombinasjon med taping uten spenning, og trening med taping med 50% spenning.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-661
- Rehafit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - alderen mellom 25 og 45 år
- Første singleton graviditet
- Naturlig fødsel
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.
Eksklusjonskriterier:
- - Fødsel gjennom keisersnitt
- mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
- Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe 1 - Ingen taping - kontrollgruppe
Kvalifiseringskriteriene for studien var:
Eksklusjonskriteriene var:
|
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel.
Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner.
Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet.
Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
|
|
Sham-komparator: Gruppe 2 - Taping uten spenning - placebogruppe
Kvalifiseringskriteriene for studien var:
Eksklusjonskriteriene var:
|
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel.
Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner.
Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet.
Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
Kinesiologibåndet som ble brukt i denne studien har et europeisk kvalitetssertifikat (CE).
Før treningsprogrammet, på dagen for den første ultralyden, hadde deltakerne bånd plassert på magen.
Båndlengden for hver deltaker var 20 cm for å sikre at endene var plassert på sidekantene av rectus abdominis -musklene.
Begge ender av båndet ble samtidig festet til magen, med to festet fra navlelinjen oppover, og en under den ble hver deltaker i båndgruppen bedt om å puste inn ved å bruke magemusklene, og etter en maksimal strekning av magesekkene ble tre bånd festet med 50% spenning eller uten spenning.
Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang per uke, med båndene festet i seks dager og fjernet på slutten av den 6. dagen.
Placebo- og båndgruppene hadde en pause den syvende dagen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 - Taping med 50 % spenning - tape gruppe
Kvalifiseringskriteriene for studien var:
Eksklusjonskriteriene var:
|
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel.
Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner.
Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet.
Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
Kinesiologibåndet som ble brukt i denne studien har et europeisk kvalitetssertifikat (CE).
Før treningsprogrammet, på dagen for den første ultralyden, hadde deltakerne bånd plassert på magen.
Båndlengden for hver deltaker var 20 cm for å sikre at endene var plassert på sidekantene av rectus abdominis -musklene.
Begge ender av båndet ble samtidig festet til magen, med to festet fra navlelinjen oppover, og en under den ble hver deltaker i båndgruppen bedt om å puste inn ved å bruke magemusklene, og etter en maksimal strekning av magesekkene ble tre bånd festet med 50% spenning eller uten spenning.
Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang per uke, med båndene festet i seks dager og fjernet på slutten av den 6. dagen.
Placebo- og båndgruppene hadde en pause den syvende dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastasis recti indeks (DRI)
Tidsramme: Effektiviteten av Kinesio -taping ble vurdert basert på intergruppeforskjeller i de innledende måleverdiene (DRI1) ført før prosjektets start, den andre målingen etter 4 uker (DRI2) og den tredje målingen etter 8 uker (DRI3).
|
Resultat: Diastasis recti -indeks (DRI) ble beregnet for å normalisere ultralydundersøkelsesresultatene. DRA -bredden ble delt av midjeomkrets og multiplisert med 100% for å bestemme endringene i diastasebredde ved navlen (DRIN), over navlen (Drian), og under navlen (Driun): DRI [%] = Draw [CM]/(midjekrets [cm])*100% hvor
|
Effektiviteten av Kinesio -taping ble vurdert basert på intergruppeforskjeller i de innledende måleverdiene (DRI1) ført før prosjektets start, den andre målingen etter 4 uker (DRI2) og den tredje målingen etter 8 uker (DRI3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Tuttle LJ, Fasching J, Keller A, Patel M, Saville C, Schlaff R, Walker A, Mason M, Gombatto SP 2018 Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis. Journal of Women's Health Physical Therapy 42(2): 65-75, doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Torbe D, Stolarek A, Lubkowska A, Torbe A. [Physical activity recommended in the early postpartum period]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(3):53-6. Polish.
- Rath AM, Attali P, Dumas JL, Goldlust D, Zhang J, Chevrel JP. The abdominal linea alba: an anatomo-radiologic and biomechanical study. Surg Radiol Anat. 1996;18(4):281-8. doi: 10.1007/BF01627606.
- Ptaszkowska L, Gorecka J, Paprocka-Borowicz M, Walewicz K, Jarzab S, Majewska-Pulsakowska M, Gorka-Dynysiewicz J, Jenczura A, Ptaszkowski K. Immediate Effects of Kinesio Taping on Rectus Abdominis Diastasis in Postpartum Women-Preliminary Report. J Clin Med. 2021 Oct 28;10(21):5043. doi: 10.3390/jcm10215043.
- Pawar PA, Yeole UL, Navale M, Patil K 2020 Effect of kinesiotaping on diastasis recti in post-partum women. Indian Journal of Public Health Research & Development 11(6):689-94, https://doi.org/10.37506/ijphrd.v11i6.9865
- O'Sullivan D, Bird SP 2011 Utilization of Kinesio Taping for Fascia Unloading. International Journal of Athletic Therapy and Training 16(4): 21-27, https://doi.org/10.1123/ijatt.16.4.21
- Mullins E, Sharma S, McGregor AH. Postnatal exercise interventions: a systematic review of adherence and effect. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e044567. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044567.
- Mosiejczuk H, Lubinska A, Ptak M, Szylinska A, Kemicer-Chmielewska E, Laszczynska M, Rotter I. [Kinesiotaping as an interdisciplinary therapeutic method]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(1):60-6. Polish.
- Mędrak A, Król T, Michałek-Król K, Dąbrowska-Galas M 2017 Kinesiotaping and the placebo effect. Family Medicine 20(4): 304-309, doi: 10.25121/MR.2017.20.4.304
- Mak DN, Au IP, Chan M, Chan ZY, An WW, Zhang JH, Draper D, Cheung RT. Placebo effect of facilitatory Kinesio tape on muscle activity and muscle strength. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):157-162. doi: 10.1080/09593985.2018.1441936. Epub 2018 Feb 20.
- Mady MM 2018 Kinesiotaping Therapy Techniquesfor Treating Postpartum Rectus Diastases: A Comparative Study. IOSR Journal of Nursing and Health Science 7:67-74, doi: 10.9790/1959-0703026774
- Lemoncito MV, Paz-Pacheco E, Lim-Abrahan MA, Jasul G, Isip-Tan T, Sison CM 2010 Impact of Waist Circumference Measurement Variation on the Diagnosis of Metabolic Syndrome. Philippine Journal of Internal Medicine 48(3): 7-12
- Kirk B, Elliott-Burke T. The effect of visceral manipulation on Diastasis Recti Abdominis (DRA): A case series. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:471-480. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.007. Epub 2020 Aug 6.
- Kase K, Wallis J, Kase T 2013 Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd
- Keeler J, Albrecht M, Eberhardt LA, Horn L, Donnelly C, Lowe D 2012 Diastasis Recti Abdominis: A Survey of Women's Health Specialists for Current Physical Therapy Clinical Practice for Postpartum Women. Journal of Women's & Pelvic Health Physical Theray 36: 131-142, doi:10.1097/JWH.0B013E318276F35F
- Izydorczyk B, Walenista W, Kamionka A, Lizinczyk S, Ptak M. Connections Between Perceived Social Support and the Body Image in the Group of Women With Diastasis Recti Abdominis. Front Psychol. 2021 Aug 9;12:707775. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707775. eCollection 2021.
- Inge P, Orchard JJ, Purdue R, Orchard JW. Exercise after pregnancy. Aust J Gen Pract. 2022 Mar;51(3):117-121. doi: 10.31128/AJGP-09-21-6181.
- Awad MA, Mahmoud AM, El-Ghazaly HM, Tawfeek RM 2017 Effect of Kinesio Taping on diastasis recti. Medical Journal Cairo University 85(6): 2289-2296
- Flament JB. [Functional anatomy of the abdominal wall]. Chirurg. 2006 May;77(5):401-7. doi: 10.1007/s00104-006-1184-5. German.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- No. 34/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .