Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio -taping på å redusere diastasis recti abdominis størrelse hos postpartum kvinner

7. mai 2025 oppdatert av: Proskura Patrycja
En tre-arms parallellgruppe randomisert kontrollert studie ble gjennomført med 90 kvinner i alderen 23-42 år, 6-8 uker etter fødselen. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen kinesiotaping (kontroll), placebo kinesiotaping (ingen spenning) og kinesiotaping med 50% spenning. Alle deltakerne fulgte det samme treningsprogrammet. Det primære utfallsmålet var diastase recti -indeksen (DRI), vurdert via ultralyd ved baseline, 4 uker og 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en tre-arm, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med skjult tildeling. Tildelingen av forsøkspersoner til eksperimentet ble arrangert kronologisk. Hver kvinne som oppfyller inkluderingskriteriene var fortløpende kvalifisert. Ingen av deltakerne var klar over gruppefordelinger eller intervensjonene som ble brukt i hver gruppe i henhold til Consorts diagram. Hvert emne fikk de samme øvelsene (instruktørledet) og testet individuelt for å opprettholde studiet.

Den kliniske begrunnelsen for å redusere DRA ved bruk av Kinesio -taping ble evaluert hos 90 kvinner i den sene postpartumperioden, definert som 6 - 8 uker etter fødsel.

Kvalifiseringskriteriene for studien var:

  • i alderen 25 og 45 år
  • Første singleton graviditet
  • Naturlig fødsel
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.

Eksklusjonskriteriene var:

  • Fødsel gjennom keisersnitt
  • mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
  • Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2

Alle studiedeltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper på 30:

  • Gruppe 1 - ingen taping - kontrollgruppe,
  • Gruppe 2 - Taping uten spenning - placebogruppe,
  • Gruppe 3 - Taping med 50 % spenning - tape gruppe. Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i kroppsdimensjoner mellom studiegruppene. Alle deltakerne fulgte det samme treningsprogrammet designet for postpartum kvinner (ekstra materiale - presentasjon av treningsprogrammet). En tanita elektronisk skala målte kroppsvekt og høyde. Det ble gjennomført eksamener en gang per økt i begynnelsen av prosjektet og i den fjerde og 8. ukes trening. Ultralydundersøkelse brukte Mindray DP10-apparatet (38 mm lineær transduser) med en frekvens på 5,0, 7,5 og 10,0 MHz og ble utført av en ultralyd-trent fysioterapeut. To punkter ble merket i en rett linje med markøren, høyre og den venstre mediale kanten av rectus-muskelen, og inter-nektusavstanden ble målt med en nøyaktighet på 0,2 cm. Målinger ble registrert ved navlelinjen, 4,5 cm over og 4,5 cm under navlen. Målemåling av midjeomkrets brukte også et skreddersydning (med 0,2 cm nøyaktighet), som ble målt midt mellom kanten av det tiende ribbeina og det høyeste punktet på iliac crest. Inter-nektusavstand og midjeomkrets ble målt av samme person (den første forfatteren av papiret) over tre prosjektøkter. DRA -bredden ved den gitte målelinjen ble normalisert ved midjeomkrets tatt under den samme målingen, noe som gjorde at DRA -bredden kunne være uavhengig sammenlignbar med hvert individs kroppsdimensjoner.

Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel. Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner. Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet. Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.

Kinesiologibåndet som ble brukt i denne studien har et europeisk kvalitetssertifikat (CE). Før treningsprogrammet, på dagen for den første ultralyden, hadde deltakerne bånd plassert på magen. Båndlengden for hver deltaker var 20 cm for å sikre at endene var plassert på sidekantene av rectus abdominis -musklene. Begge ender av båndet ble samtidig festet til magen, med to festet fra navlelinjen oppover og en under den.

Hver deltaker i båndgruppen ble bedt om å puste inn ved hjelp av magemusklene, og etter en maksimal strekning av magesengene ble tre bånd festet med 50% spenning eller uten spenning. Den detaljerte prosedyren for anvendelse av kinesiologibånd er beskrevet i ytterligere materiale. Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang per uke, med båndene festet i seks dager og fjernet på slutten av den 6. dagen. Placebo- og båndgruppene hadde en pause den syvende dagen, og ordningen ble gjentatt i 8 uker. Etter 4 uker ble det utført en andre ultralyd som ligner på den første målingen av rectus abdominis -muskelen som før. Den tredje målingen ble tatt etter å ha fullført treningsprogrammet, som tok 8 uker. Primært utfall: Diastasis recti -indeks (DRI) ble beregnet for å normalisere ultralydundersøkelsesresultatene. DRA -bredden ble delt av midjeomkrets og multiplisert med 100% for å bestemme endringene i diastasebredde ved navlen (DRIN), over navlen (Drian), og under navlen (Driun): DRI [%] = Draw [CM]/(midjekrets [cm])*100% hvor

  • Draw er diastasis recti abdominis bredde ved en gitt målelinje: ved navlen, over navlen, og under navlen (henholdsvis)
  • Midjeomkrets ble målt ved navlelinjen i en gitt økt. DRI -indeksen uttrykt som en prosentandel av midjeomkretsen gjør det mulig å sammenligne diastasebreddeendringer avhengig av kroppsstørrelse. En null DRI -verdi betyr ikke at Linea Alba er null bredde. Normal linea alba ved navlelinjen er omtrent 2,24 cm ± 0,8 cm. Et høyere DRI peker på et dårligere terapiutfall, og en DRI -reduksjon indikerer et forbedret resultat. Det beste resultatet av DRI = 0 representerer normal linea alba -bredde og ingen DRA.

Effektiviteten av Kinesio -taping ble vurdert basert på forskjeller i intergruppe i initial

Måleverdier (DRI1) tatt før prosjektstart, den andre målingen etter 4 uker (DRI2), og den tredje målingen etter 8 uker (DRI3). Intergruppeanalysen sammenlignet målingene som ble tatt ved navlen, over navlen og under navlen. Å bestemme betydningen av intergruppeforskjeller mellom de tre påfølgende DRI -score vil gjøre det mulig å bestemme den optimale terapiets varighet for å oppnå de ønskede effektene. I mellomtiden gjenspeiler intragruppeendringer i DRI effekten av en gitt behandling, inkludert trening alene, trening i kombinasjon med taping uten spenning, og trening med taping med 50% spenning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53-661
        • Rehafit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - alderen mellom 25 og 45 år
  • Første singleton graviditet
  • Naturlig fødsel
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.

Eksklusjonskriterier:

  • - Fødsel gjennom keisersnitt
  • mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
  • Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gruppe 1 - Ingen taping - kontrollgruppe

Kvalifiseringskriteriene for studien var:

  • i alderen 25 og 45 år
  • Første singleton graviditet
  • Naturlig fødsel
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.

Eksklusjonskriteriene var:

  • Fødsel gjennom keisersnitt
  • mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
  • Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel. Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner. Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet. Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
Sham-komparator: Gruppe 2 - Taping uten spenning - placebogruppe

Kvalifiseringskriteriene for studien var:

  • i alderen 25 og 45 år
  • Første singleton graviditet
  • Naturlig fødsel
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.

Eksklusjonskriteriene var:

  • Fødsel gjennom keisersnitt
  • mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
  • Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel. Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner. Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet. Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
Kinesiologibåndet som ble brukt i denne studien har et europeisk kvalitetssertifikat (CE). Før treningsprogrammet, på dagen for den første ultralyden, hadde deltakerne bånd plassert på magen. Båndlengden for hver deltaker var 20 cm for å sikre at endene var plassert på sidekantene av rectus abdominis -musklene. Begge ender av båndet ble samtidig festet til magen, med to festet fra navlelinjen oppover, og en under den ble hver deltaker i båndgruppen bedt om å puste inn ved å bruke magemusklene, og etter en maksimal strekning av magesekkene ble tre bånd festet med 50% spenning eller uten spenning. Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang per uke, med båndene festet i seks dager og fjernet på slutten av den 6. dagen. Placebo- og båndgruppene hadde en pause den syvende dagen
Aktiv komparator: Gruppe 3 - Taping med 50 % spenning - tape gruppe

Kvalifiseringskriteriene for studien var:

  • i alderen 25 og 45 år
  • Første singleton graviditet
  • Naturlig fødsel
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for trening og taping.

Eksklusjonskriteriene var:

  • Fødsel gjennom keisersnitt
  • mer enn åtte uker fra naturlig fødsel
  • Body Mass Index (BMI) over 35 kg/m2
Dette opplærings- og forskningsprosjektet ble gjennomført over åtte uker og startet 6 - 8 uker etter naturlig fødsel. Alle deltakerne i studien ble inkludert i treningsprogrammet designet for postpartum kvinner. Øvelser inkluderte fire sett som endret seg annenhver uke og ble holdt individuelt med en fysioterapeut tre ganger i uken, annenhver til tredje dag, i 45 minutter hver enhet. Alle deltakerne utførte pusteøvelser, korrigering av kroppsstilling, magemuskelforsterkende øvelser (tverrgående, skrå og rectus abdominis muskler), og engasjerte andre muskler for å forbedre den generelle fysiske kondisjonen.
Kinesiologibåndet som ble brukt i denne studien har et europeisk kvalitetssertifikat (CE). Før treningsprogrammet, på dagen for den første ultralyden, hadde deltakerne bånd plassert på magen. Båndlengden for hver deltaker var 20 cm for å sikre at endene var plassert på sidekantene av rectus abdominis -musklene. Begge ender av båndet ble samtidig festet til magen, med to festet fra navlelinjen oppover, og en under den ble hver deltaker i båndgruppen bedt om å puste inn ved å bruke magemusklene, og etter en maksimal strekning av magesekkene ble tre bånd festet med 50% spenning eller uten spenning. Tapingsprosedyren ble gjentatt en gang per uke, med båndene festet i seks dager og fjernet på slutten av den 6. dagen. Placebo- og båndgruppene hadde en pause den syvende dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastasis recti indeks (DRI)
Tidsramme: Effektiviteten av Kinesio -taping ble vurdert basert på intergruppeforskjeller i de innledende måleverdiene (DRI1) ført før prosjektets start, den andre målingen etter 4 uker (DRI2) og den tredje målingen etter 8 uker (DRI3).

Resultat: Diastasis recti -indeks (DRI) ble beregnet for å normalisere ultralydundersøkelsesresultatene. DRA -bredden ble delt av midjeomkrets og multiplisert med 100% for å bestemme endringene i diastasebredde ved navlen (DRIN), over navlen (Drian), og under navlen (Driun): DRI [%] = Draw [CM]/(midjekrets [cm])*100% hvor

  • Draw er diastasis recti abdominis bredde ved en gitt målelinje: ved navlen, over navlen, og under navlen (henholdsvis)
  • Midjeomkrets ble målt ved navlelinjen i en gitt økt.
Effektiviteten av Kinesio -taping ble vurdert basert på intergruppeforskjeller i de innledende måleverdiene (DRI1) ført før prosjektets start, den andre målingen etter 4 uker (DRI2) og den tredje målingen etter 8 uker (DRI3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • No. 34/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av mangelen på deltakernes samtykke for deling av data og beskytter personvern i samsvar med databeskyttelsesforskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .