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Letter-Writing Add-On to Brief Motivational Intervention for Alcohol Use

2026年11月4日 更新者：Emily Grekin、Wayne State University

Enhancing Brief Motivational Interventions for Alcohol Use With Self-Determination Theory: A Pilot Letter-Writing Add-On

The goal of this pilot clinical trial is to learn whether adding a brief letter-writing exercise, grounded in Self-Determination Theory (SDT), to a brief motivational intervention (BMI) for alcohol use is feasible and acceptable, and to obtain preliminary estimates of its effects on psychological needs and motivation among adults who drink heavily and sometimes think about or wish they could cut back on their drinking.

The main questions it aims to answer are: (1) Is it feasible to integrate the letter-writing task into an SDT-informed BMI (recruitment, session completion, letter completion, retention)? (2) Do participants rate the letter-writing task as acceptable, appropriate, and feasible? (3) Compared with a neutral writing task, is the letter-writing task associated with higher perceived autonomy, competence, and relatedness, perceived competence for reducing drinking, and autonomous motivation?

Researchers will compare a BMI plus a neutral writing task with the same BMI plus the letter-writing task. Participants will complete a brief online screening survey; take part in a single 45-60-minute Zoom session that includes questionnaires, a 25-30-minute motivational interview, random assignment to either write an advice letter to another participant who has also thought about reducing their drinking or copy a neutral paragraph, and post-session questionnaires; and complete a 10-15-minute online follow-up survey about motivation, perceived competence, and alcohol use approximately one month later.

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
尚未招聘

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
86

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Wayne State University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Resides in the United States
  • Meets the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism heavy-drinking criteria in the past month
  • Answers Yes to "Do you sometimes think about reducing or wish you could reduce your alcohol use?"
  • Has internet access and a device capable of video conferencing via Zoom

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet the inclusion criteria

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：BMI + Letter-Writing Condition
行为的：Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

行为的：SDT-Informed Letter-Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants write a brief advice letter to another study participant who has also thought about reducing their drinking but sometimes struggles with motivation. Prompts target autonomy, competence, and relatedness.
有源比较器：BMI + Neutral Writing Condition
行为的：Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

行为的：Neutral Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants copy a technical paragraph on office supply inventory management that matches the letter-writing task in length and duration.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Recruitment Feasibility: Enrollment Rate Among Eligible Individuals Who Accept an Invitation
大体时间：From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)

Percentage of eligible people who accept an invitation and then enroll (attend the Zoom session, consent, and begin the baseline survey).
From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)
Session Completion Rate
大体时间：Day 1

Percentage of enrolled participants who complete all parts of the Zoom session.
Day 1
Letter Completion Rate
大体时间：Day 1

Percentage of participants assigned to letter writing who complete a letter during the session.
Day 1
Acceptability of the Letter-Writing Task (Acceptability of Intervention Measure)
大体时间：Day 1

Mean of 4 Acceptability of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater acceptability. Letter-writing participants only.
Day 1
Appropriateness of the Letter-Writing Task (Intervention Appropriateness Measure)
大体时间：Day 1

Mean of 4 Intervention Appropriateness Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater appropriateness. Letter-writing participants only.
Day 1
Feasibility of the Letter-Writing Task (Feasibility of Intervention Measure)
大体时间：Day 1

Mean of 4 Feasibility of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater feasibility. Letter-writing participants only.
Day 1

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
Retention at One-Month Follow-Up
大体时间：Days 30 to 44 after the Zoom session

Proportion of randomized participants who complete the one-month follow-up survey within the 14-day response window (days 30-44 after the session), overall and by arm.
Days 30 to 44 after the Zoom session
State Autonomy for Drinking Decisions
大体时间：Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all) to 7 (completely); higher scores mean greater autonomy.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Competence for Reducing Drinking
大体时间：Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not capable at all) to 7 (extremely capable); higher scores mean greater competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Relatedness
大体时间：Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all connected) to 7 (extremely connected); higher scores mean greater relatedness.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Perceived Competence for Reducing Alcohol Use (Perceived Competence Scale)
大体时间：Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Mean of 4 items rated 1 (not at all true) to 7 (very true); higher scores mean greater perceived competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Autonomous Motivation to Reduce Alcohol Use (Treatment Self-Regulation Questionnaire)
大体时间：Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Autonomous motivation score (mean of items rated 1 to 7); higher scores mean more autonomous motivation.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
措施说明
大体时间
Heavy Drinking Days (Timeline Followback)
大体时间：Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Number of days in the past 30 with 5 or more (men) or 4 or more (women) standard drinks, measured with the Timeline Followback.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Wayne State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2026年11月1日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2027年3月30日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年11月4日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年11月4日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • IRB-25-12-8326

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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