Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letter-Writing Add-On to Brief Motivational Intervention for Alcohol Use

4 november 2026 uppdaterad av: Emily Grekin, Wayne State University

Enhancing Brief Motivational Interventions for Alcohol Use With Self-Determination Theory: A Pilot Letter-Writing Add-On

The goal of this pilot clinical trial is to learn whether adding a brief letter-writing exercise, grounded in Self-Determination Theory (SDT), to a brief motivational intervention (BMI) for alcohol use is feasible and acceptable, and to obtain preliminary estimates of its effects on psychological needs and motivation among adults who drink heavily and sometimes think about or wish they could cut back on their drinking.

The main questions it aims to answer are: (1) Is it feasible to integrate the letter-writing task into an SDT-informed BMI (recruitment, session completion, letter completion, retention)? (2) Do participants rate the letter-writing task as acceptable, appropriate, and feasible? (3) Compared with a neutral writing task, is the letter-writing task associated with higher perceived autonomy, competence, and relatedness, perceived competence for reducing drinking, and autonomous motivation?

Researchers will compare a BMI plus a neutral writing task with the same BMI plus the letter-writing task. Participants will complete a brief online screening survey; take part in a single 45-60-minute Zoom session that includes questionnaires, a 25-30-minute motivational interview, random assignment to either write an advice letter to another participant who has also thought about reducing their drinking or copy a neutral paragraph, and post-session questionnaires; and complete a 10-15-minute online follow-up survey about motivation, perceived competence, and alcohol use approximately one month later.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
86

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Resides in the United States
  • Meets the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism heavy-drinking criteria in the past month
  • Answers Yes to "Do you sometimes think about reducing or wish you could reduce your alcohol use?"
  • Has internet access and a device capable of video conferencing via Zoom

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet the inclusion criteria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: BMI + Letter-Writing Condition
Beteende: Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

Beteende: SDT-Informed Letter-Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants write a brief advice letter to another study participant who has also thought about reducing their drinking but sometimes struggles with motivation. Prompts target autonomy, competence, and relatedness.
Aktiv komparator: BMI + Neutral Writing Condition
Beteende: Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

Beteende: Neutral Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants copy a technical paragraph on office supply inventory management that matches the letter-writing task in length and duration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recruitment Feasibility: Enrollment Rate Among Eligible Individuals Who Accept an Invitation
Tidsram: From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)

Percentage of eligible people who accept an invitation and then enroll (attend the Zoom session, consent, and begin the baseline survey).
From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)
Session Completion Rate
Tidsram: Day 1

Percentage of enrolled participants who complete all parts of the Zoom session.
Day 1
Letter Completion Rate
Tidsram: Day 1

Percentage of participants assigned to letter writing who complete a letter during the session.
Day 1
Acceptability of the Letter-Writing Task (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: Day 1

Mean of 4 Acceptability of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater acceptability. Letter-writing participants only.
Day 1
Appropriateness of the Letter-Writing Task (Intervention Appropriateness Measure)
Tidsram: Day 1

Mean of 4 Intervention Appropriateness Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater appropriateness. Letter-writing participants only.
Day 1
Feasibility of the Letter-Writing Task (Feasibility of Intervention Measure)
Tidsram: Day 1

Mean of 4 Feasibility of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater feasibility. Letter-writing participants only.
Day 1

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention at One-Month Follow-Up
Tidsram: Days 30 to 44 after the Zoom session

Proportion of randomized participants who complete the one-month follow-up survey within the 14-day response window (days 30-44 after the session), overall and by arm.
Days 30 to 44 after the Zoom session
State Autonomy for Drinking Decisions
Tidsram: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all) to 7 (completely); higher scores mean greater autonomy.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Competence for Reducing Drinking
Tidsram: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not capable at all) to 7 (extremely capable); higher scores mean greater competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Relatedness
Tidsram: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all connected) to 7 (extremely connected); higher scores mean greater relatedness.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Perceived Competence for Reducing Alcohol Use (Perceived Competence Scale)
Tidsram: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Mean of 4 items rated 1 (not at all true) to 7 (very true); higher scores mean greater perceived competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Autonomous Motivation to Reduce Alcohol Use (Treatment Self-Regulation Questionnaire)
Tidsram: Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Autonomous motivation score (mean of items rated 1 to 7); higher scores mean more autonomous motivation.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heavy Drinking Days (Timeline Followback)
Tidsram: Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Number of days in the past 30 with 5 or more (men) or 4 or more (women) standard drinks, measured with the Timeline Followback.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 november 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB-25-12-8326

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar