Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Letter-Writing Add-On to Brief Motivational Intervention for Alcohol Use

4 november 2026 bijgewerkt door: Emily Grekin, Wayne State University

Enhancing Brief Motivational Interventions for Alcohol Use With Self-Determination Theory: A Pilot Letter-Writing Add-On

The goal of this pilot clinical trial is to learn whether adding a brief letter-writing exercise, grounded in Self-Determination Theory (SDT), to a brief motivational intervention (BMI) for alcohol use is feasible and acceptable, and to obtain preliminary estimates of its effects on psychological needs and motivation among adults who drink heavily and sometimes think about or wish they could cut back on their drinking.

The main questions it aims to answer are: (1) Is it feasible to integrate the letter-writing task into an SDT-informed BMI (recruitment, session completion, letter completion, retention)? (2) Do participants rate the letter-writing task as acceptable, appropriate, and feasible? (3) Compared with a neutral writing task, is the letter-writing task associated with higher perceived autonomy, competence, and relatedness, perceived competence for reducing drinking, and autonomous motivation?

Researchers will compare a BMI plus a neutral writing task with the same BMI plus the letter-writing task. Participants will complete a brief online screening survey; take part in a single 45-60-minute Zoom session that includes questionnaires, a 25-30-minute motivational interview, random assignment to either write an advice letter to another participant who has also thought about reducing their drinking or copy a neutral paragraph, and post-session questionnaires; and complete a 10-15-minute online follow-up survey about motivation, perceived competence, and alcohol use approximately one month later.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
86

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Resides in the United States
  • Meets the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism heavy-drinking criteria in the past month
  • Answers Yes to "Do you sometimes think about reducing or wish you could reduce your alcohol use?"
  • Has internet access and a device capable of video conferencing via Zoom

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet the inclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: BMI + Letter-Writing Condition
Gedragsmatig: Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

Gedragsmatig: SDT-Informed Letter-Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants write a brief advice letter to another study participant who has also thought about reducing their drinking but sometimes struggles with motivation. Prompts target autonomy, competence, and relatedness.
Actieve vergelijker: BMI + Neutral Writing Condition
Gedragsmatig: Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

Gedragsmatig: Neutral Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants copy a technical paragraph on office supply inventory management that matches the letter-writing task in length and duration.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recruitment Feasibility: Enrollment Rate Among Eligible Individuals Who Accept an Invitation
Tijdsspanne: From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)

Percentage of eligible people who accept an invitation and then enroll (attend the Zoom session, consent, and begin the baseline survey).
From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)
Session Completion Rate
Tijdsspanne: Day 1

Percentage of enrolled participants who complete all parts of the Zoom session.
Day 1
Letter Completion Rate
Tijdsspanne: Day 1

Percentage of participants assigned to letter writing who complete a letter during the session.
Day 1
Acceptability of the Letter-Writing Task (Acceptability of Intervention Measure)
Tijdsspanne: Day 1

Mean of 4 Acceptability of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater acceptability. Letter-writing participants only.
Day 1
Appropriateness of the Letter-Writing Task (Intervention Appropriateness Measure)
Tijdsspanne: Day 1

Mean of 4 Intervention Appropriateness Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater appropriateness. Letter-writing participants only.
Day 1
Feasibility of the Letter-Writing Task (Feasibility of Intervention Measure)
Tijdsspanne: Day 1

Mean of 4 Feasibility of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater feasibility. Letter-writing participants only.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retention at One-Month Follow-Up
Tijdsspanne: Days 30 to 44 after the Zoom session

Proportion of randomized participants who complete the one-month follow-up survey within the 14-day response window (days 30-44 after the session), overall and by arm.
Days 30 to 44 after the Zoom session
State Autonomy for Drinking Decisions
Tijdsspanne: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all) to 7 (completely); higher scores mean greater autonomy.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Competence for Reducing Drinking
Tijdsspanne: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not capable at all) to 7 (extremely capable); higher scores mean greater competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Relatedness
Tijdsspanne: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all connected) to 7 (extremely connected); higher scores mean greater relatedness.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Perceived Competence for Reducing Alcohol Use (Perceived Competence Scale)
Tijdsspanne: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Mean of 4 items rated 1 (not at all true) to 7 (very true); higher scores mean greater perceived competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Autonomous Motivation to Reduce Alcohol Use (Treatment Self-Regulation Questionnaire)
Tijdsspanne: Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Autonomous motivation score (mean of items rated 1 to 7); higher scores mean more autonomous motivation.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heavy Drinking Days (Timeline Followback)
Tijdsspanne: Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Number of days in the past 30 with 5 or more (men) or 4 or more (women) standard drinks, measured with the Timeline Followback.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-25-12-8326

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen