Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Letter-Writing Add-On to Brief Motivational Intervention for Alcohol Use

4 de noviembre de 2026 actualizado por: Emily Grekin, Wayne State University

Enhancing Brief Motivational Interventions for Alcohol Use With Self-Determination Theory: A Pilot Letter-Writing Add-On

The goal of this pilot clinical trial is to learn whether adding a brief letter-writing exercise, grounded in Self-Determination Theory (SDT), to a brief motivational intervention (BMI) for alcohol use is feasible and acceptable, and to obtain preliminary estimates of its effects on psychological needs and motivation among adults who drink heavily and sometimes think about or wish they could cut back on their drinking.

The main questions it aims to answer are: (1) Is it feasible to integrate the letter-writing task into an SDT-informed BMI (recruitment, session completion, letter completion, retention)? (2) Do participants rate the letter-writing task as acceptable, appropriate, and feasible? (3) Compared with a neutral writing task, is the letter-writing task associated with higher perceived autonomy, competence, and relatedness, perceived competence for reducing drinking, and autonomous motivation?

Researchers will compare a BMI plus a neutral writing task with the same BMI plus the letter-writing task. Participants will complete a brief online screening survey; take part in a single 45-60-minute Zoom session that includes questionnaires, a 25-30-minute motivational interview, random assignment to either write an advice letter to another participant who has also thought about reducing their drinking or copy a neutral paragraph, and post-session questionnaires; and complete a 10-15-minute online follow-up survey about motivation, perceived competence, and alcohol use approximately one month later.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
86

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mariam A Souweidane
  • Número de teléfono: 734-707-8185
  • Correo electrónico: msouweidane@wayne.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University
        • Contacto:
          • Mariam A Souweidane, M.A.
          • Número de teléfono: 734-707-8185
          • Correo electrónico: msouweidane@wayne.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Resides in the United States
  • Meets the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism heavy-drinking criteria in the past month
  • Answers Yes to "Do you sometimes think about reducing or wish you could reduce your alcohol use?"
  • Has internet access and a device capable of video conferencing via Zoom

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet the inclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: BMI + Letter-Writing Condition
Conductual: Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

Conductual: SDT-Informed Letter-Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants write a brief advice letter to another study participant who has also thought about reducing their drinking but sometimes struggles with motivation. Prompts target autonomy, competence, and relatedness.
Comparador activo: BMI + Neutral Writing Condition
Conductual: Brief Motivational Intervention

Participants will receive a brief, one-on-one, motivational intervention delivered via Zoom by a doctoral student in clinical psychology.

Conductual: Neutral Writing Task

Immediately after the brief motivational intervention, participants copy a technical paragraph on office supply inventory management that matches the letter-writing task in length and duration.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recruitment Feasibility: Enrollment Rate Among Eligible Individuals Who Accept an Invitation
Periodo de tiempo: From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)

Percentage of eligible people who accept an invitation and then enroll (attend the Zoom session, consent, and begin the baseline survey).
From accepting the invitation to the Zoom session (up to 21 days)
Session Completion Rate
Periodo de tiempo: Day 1

Percentage of enrolled participants who complete all parts of the Zoom session.
Day 1
Letter Completion Rate
Periodo de tiempo: Day 1

Percentage of participants assigned to letter writing who complete a letter during the session.
Day 1
Acceptability of the Letter-Writing Task (Acceptability of Intervention Measure)
Periodo de tiempo: Day 1

Mean of 4 Acceptability of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater acceptability. Letter-writing participants only.
Day 1
Appropriateness of the Letter-Writing Task (Intervention Appropriateness Measure)
Periodo de tiempo: Day 1

Mean of 4 Intervention Appropriateness Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater appropriateness. Letter-writing participants only.
Day 1
Feasibility of the Letter-Writing Task (Feasibility of Intervention Measure)
Periodo de tiempo: Day 1

Mean of 4 Feasibility of Intervention Measure items, rated 1 (completely disagree) to 5 (completely agree); higher scores mean greater feasibility. Letter-writing participants only.
Day 1

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retention at One-Month Follow-Up
Periodo de tiempo: Days 30 to 44 after the Zoom session

Proportion of randomized participants who complete the one-month follow-up survey within the 14-day response window (days 30-44 after the session), overall and by arm.
Days 30 to 44 after the Zoom session
State Autonomy for Drinking Decisions
Periodo de tiempo: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all) to 7 (completely); higher scores mean greater autonomy.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Competence for Reducing Drinking
Periodo de tiempo: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not capable at all) to 7 (extremely capable); higher scores mean greater competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
State Relatedness
Periodo de tiempo: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Single item rated 1 (not at all connected) to 7 (extremely connected); higher scores mean greater relatedness.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Perceived Competence for Reducing Alcohol Use (Perceived Competence Scale)
Periodo de tiempo: Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session

Mean of 4 items rated 1 (not at all true) to 7 (very true); higher scores mean greater perceived competence.
Start of the Zoom session (baseline), immediately post-intervention (Day 1), and 1 month after the Zoom session
Autonomous Motivation to Reduce Alcohol Use (Treatment Self-Regulation Questionnaire)
Periodo de tiempo: Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Autonomous motivation score (mean of items rated 1 to 7); higher scores mean more autonomous motivation.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heavy Drinking Days (Timeline Followback)
Periodo de tiempo: Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Number of days in the past 30 with 5 or more (men) or 4 or more (women) standard drinks, measured with the Timeline Followback.
Start of the Zoom session (baseline) and 1 month after the Zoom session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-25-12-8326

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones